多层口服崩解片制造技术

本发明专利技术涉及一种多层口服崩解片，其特征在于，所述崩解片含有至少两个分离的层，其中的一层含有至少一种用来加速阿片氧化的活性剂，优选醋氨酚，另外的一层含有粒剂，所述粒剂包含表面覆盖至少一种阿片的惰性核和至少一种粘合剂，其中所述的阿片层表面覆盖含有可溶于胃液的化合物的亚层，所述的亚层覆盖有掩味层，掩味层含有带二烷氨基烷基（甲基）丙烯酸酯单元的聚合物或共聚物和任选的造孔剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多层口服崩解片 本专利技术涉及一种多层口服崩解片及其帝l」备工艺。目前市场上有多种口服崩解片可供销售。这些药片包括崩解剂和一般地药用活 性成分(活性成分)，可以在没有咀嚼动作的情况下在少于三分钟、通常在少于60秒的时间内与唾液作用而分解或溶解，所形成的悬浮小颗粒很容易吞服。一旦顺利吞服，包含活性成分的粒子较佳释放相同的成分到胃或胃肠道的上部。这类药片，例如，在EP 548 356、 EP 636 364、 EP 1 003 484、 EP 1 058 538、 W098/46215、 WO00/06126、 WO00/27357和WO00/51568中有描述。这些小颗粒，同时也叫做粒剂，含有的活性成分可能带有苦味或令人不舒服的 味道。在这种情况下，活性成分或粒剂可以包覆薄膜层，从而防止不好的味道在口 腔中发展。上述的涂层还可以防止活性成分过早地在口腔中释放或用于延迟在胃中 的释放。使用口服崩解片来吞服活性剂是一种方便的方式，因为它们不需要但不排除同 时吸收水分。由于使用方便，口服崩解片完全适合于门诊治疗，更具体地说，适合某些瞎定 的病人尤其是老年人或年幼的儿童，这些人在吞服时具有困难从本文档来自技高网...

【技术保护点】
多层口服崩解片，其特征在于：所述崩解片含有至少两个分离的层，其中的一层含有至少一种用来加速阿片氧化的活性剂，优选醋氨酚，另外的一层含有粒剂、，所述粒剂包含表面覆盖至少一种阿片的惰性核和至少一种粘合剂，其中所述的阿片层表面覆盖有含可溶于胃液的化合物的亚层，所述的亚层覆盖有掩味层，掩味层含有带二烷氨基烷基（甲基）丙烯酸酯单元的聚合物或共聚物和任选的造孔剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2006-8-4 60/821,4551、多层口服崩解片，其特征在于所述崩解片含有至少两个分离的层，其中的一层含有至少一种用来加速阿片氧化的活性剂，优选醋氨酚，另外的一层含有粒剂、，所述粒剂包含表面覆盖至少一种阿片的惰性核和至少一种粘合剂，其中所述的阿片层表面覆盖有含可溶于胃液的化合物的亚层，所述的亚层覆盖有掩味层，掩味层含有带二烷氨基烷基(甲基)丙烯酸酯单元的聚合物或共聚物和任选的造孔剂。2、 如权利要求1戶腿的多层口服崩解片，其特征在于戶舰崩解片包含2层或3层。3、 如权利要求2戶腿的多层口S艮崩解片，其特征在于戶腿崩解片包含三层，其中 仅仅含有P!娜剂的一层夹在分别含有酉饞酚和阿片的两层之间。4、 如权利要求1至3中任一权利要求戶腿的多层口服崩解片，其特征在于戶腿 阿片为氧^或其药学上可接受的盐。5、 如权利要求4戶腿的多层口服崩解片，其特征在于戶腿阿片为盐酸氧可酮。6、 如权利要求5戶舰的多层口服崩解片，其特征在于j5腿崩解片含有从lmg到 20mg的盐酸氧環。7、 如权利要求1至6中任一权利要求戶脱的多层口服崩解片，其特征在于戶服崩 解片含有从100mg到750mg的,酚。8、 如权利要求1至7中任一权利要求戶腿的多层口服崩解片，其特征在于戶脱中 性核为糖类核。9、 如权利要求1至8中任一权利要求戶舰的多层口服崩解片，其特征在于戶诚粘 合剂选自如下组成的组基于纤维素的聚合物，例如羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素和羟乙基纤维素和羟乙基纤维素丙烯酸类聚合物；聚乙烯醇；藻酸或海藻酸钠；淀 粉或预糊化淀粉；蔗糖及其衍生物；瓜耳豆胶；聚乙二醇及其混合物和共聚物。10、 如权利要求9戶脱的多层口月鹏解片，其特征在于戶;M粘合齐伪羟丙基甲基纤维素...

【专利技术属性】
技术研发人员：帕斯卡乌瑞，凯瑟琳亨利，笛蒂尔欧劳，
申请(专利权)人：爱的发，
类型：发明
国别省市：FR[法国]