杵臼式转动关节双叶人工心脏瓣膜制造技术

一种杵臼式转动关节双叶人工心脏瓣膜，包括一个瓣环、两个半圆形瓣叶、一个固联在瓣环外壁凹槽的缝合环，其特征在于两个瓣叶（２）长轴的两侧小平面（２０４）上部各设置有两个耳状的凸起（２０５）或凹陷（２０６）卡装在瓣环（１）入流平面（１０４）两侧的球面轴窝（１０２）或凸起半球（１０２′）内，两小平面（２０４）与瓣环（１）的上限位档（１０５）、下限位档（１０７）接触，两球面轴窝（１０２）或凸起半球（１０２′）正中的出流侧设置有“箭”状凸台（１０６），“箭”状凸台（１０６）的尖端与球面轴窝（１０２）或凸起半球（１０２′）及瓣环（１）内侧构成瓣叶（２）关闭的闭合台阶（１０８）。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于物理疗法医疗器械领域，涉及一种植入人体内的新型杵臼式转动关节双叶人工心脏瓣膜。
技术介绍
目前世界上双叶式人工机械心脏瓣膜问世已经20多年，双叶瓣与其它机械瓣相比具有跨瓣压差小，流阻小，瓣叶启闭灵活，冲击力小，有效面积大，中心血流、流场均匀等优异的血流动力学性能，在国际上受到高度重视。目前国际上绝大多数双叶瓣的结构基本相同，在环型瓣座的内孔两侧各有一对称的平台，平台上各有两个对称倾斜的“8”字扇形转动关节，两个瓣叶的耳状瓣轴分别装在两对“8”字扇形轴窝内，扇形轴窝既是瓣叶的转动轴又是瓣叶启闭的限位档。通过多年临床观察，发现使用双叶瓣的病人临床发生栓塞的比率和单叶瓣相同，原因是“8”字扇形的轴窝有死角，血流冲刷不彻底，易生成血栓脱落。而近来有文献报道，20年前使用的双叶瓣现已经开始出现飞片等机械故障，原因是两个瓣叶的耳状瓣轴在“8”字扇形轴窝内，随着心脏的搏动反复扭动，瓣叶的耳状瓣轴所受的扭力很大，瓣叶的耳状瓣轴因疲劳而发生断裂。
技术实现思路
本技术的目的在于解决上述现有技术问题而提供一种抗疲劳断裂，返流小，抗血栓性强的杵臼式转动关节双叶人工心脏瓣膜。本技术采用的技术方案一种杵臼式转动关节双叶人工心脏瓣膜，包括一个瓣环、两个半圆形瓣叶、一个固联在瓣环外壁凹槽的缝合环，其特征在于两个瓣叶长轴的两侧小平面上部各设置有两个耳状的凸起或凹陷卡装在瓣环入流平面两侧的球面轴窝或凸起半球内，两小平面与瓣环的上限位档、下限位档接触，两球面轴窝或凸起半球正中的出流侧设置有“箭”状凸台，“箭”状凸台的尖端与球面轴窝或凸起半球及瓣环内侧构成瓣叶关闭的闭合台阶。瓣环入流平面的两外侧凸台为瓣叶开启的上限位档，“箭”状凸台的两侧为瓣叶开启的下限位档。瓣环可以是两端面均为平面结构，也可以是一端面为平面，另一端面为两个对应的弧形凸起鞍峰结构。瓣环内侧各设置有一相对称的平台，两平台上部各设置有一入流平面。瓣叶弧形面与相对的直形面呈对应倾斜α30°的斜面。本技术所具有的积极有益效果1.瓣叶的转动关节与限位档分开设置，限位档分为上下两个，瓣叶转动轴不受扭力干扰，不会因疲劳而发生断裂，抗疲劳断裂性能好；2.瓣环的球面轴窝或凸起半球，无死角，血流冲刷彻底，不易形成血栓，抗血栓性强；3.瓣叶关闭时，瓣叶两侧的小平面与闭合台阶接触，既减小返流又减少粘性充气流体的血液通过狭窄的缝隙产生的“真空气泡”对瓣环及瓣叶所产生的“气蚀(空穴)”作用；4.低瓣架，防止卡瓣，返流小；5.结构简单，设计合理，噪音低，可广泛用于心脏瓣膜替换术，替换由于各种病因所致的病变瓣膜。附图说明图1为本技术实施例1结构示意图；图2为本技术瓣叶结构主视图；图3为本技术瓣叶结构右视图；图4为本技术实施例1瓣环结构半剖视图；图5为图4中A-A剖视图；图6为本技术实施例1另一瓣环结构半剖视图；图7为图6中B-B剖视图；图8为本技术实施例2瓣环结构半剖视图；图9为图8中C-C剖视图；图10为本技术实施例2另一瓣环结构半剖视图；图11为图10中D-D剖视图。具体实施方式实施例1参阅图1、图2、图3所示，一种杵臼式转动关节双叶人工心脏瓣膜，主要是由一个瓣环1、两个半圆形瓣叶2、一个辅件缝合环3等构成的，其瓣叶2呈半圆形平板面，平板面的上弧形面201与其相对的下直形面202呈对应倾斜α30°的斜面203，瓣叶2长轴的两侧设置有对称的平行小平面204，两小平面204与瓣环1的上、下限位档接触，两小平面204的上部各设置有带两个耳状的凸起205或凹陷206，两个瓣叶2卡装在瓣环1球面轴窝或凸起半球内，缝合环3固定在瓣环1的环形凹槽内。参阅图4、图5、图6、图7所示，其瓣环1的外壁上设置有环形凹槽109，瓣环1一端的端面为平面110，另一端的端面上设置有两个对应的弧形凸起鞍峰101，两弧形凸起鞍峰101内侧各设置有一相对称的平台103，两平台103中部各设置有两个相对称的球面轴窝102或凸起半球102′，两平台103上部、对称的两轴窝102或凸起半球102′之间的入流侧各设置有一入流平面104，入流平面104的两外侧，也就是球面轴窝102或凸起半球102′上侧各设置有一凸台为瓣叶2开启的上限位档105，两球面轴窝102或半球102′正中的出流侧设置有“箭”状凸台106，凸台106两侧为瓣叶2开启的下限位档107，“箭”状凸台106的尖端与球面轴窝102或凸起半球102′及瓣环1内侧构成瓣叶2关闭的闭合台阶108。由上述新型的瓣环1、瓣叶2构成改进后的转动关节结构。实施例2参阅图8、图9、图10、图11所示，本技术的瓣环1也可以是两端的端面均为平面110。其余结构同实施例1，在此不多赘述。本技术的工作原理人工心脏瓣膜根据单向阀门原理，一面为入流侧，另一面为出流侧，以二尖瓣为例当心脏舒张时，左房的血液从心脏瓣膜的入流侧涌入，瓣叶2以球面轴窝102或凸起半球102′为轴转动打开，瓣叶2接触到开启上限位档105和下限位档107而制动，瓣叶2开启时限位于83-87°(以瓣环1为平面)；当心脏收缩时，瓣叶2关闭，两半圆形的弧型面201接触瓣环1的内弧面，两瓣叶2的直形面202相接触，瓣叶2的平板面接触到“箭”状凸台106的尖端与球面轴窝102或凸起半球102′及瓣环1内侧构成的闭合台阶108而制动。权利要求1.一种杵臼式转动关节双叶人工心脏瓣膜，包括一个瓣环、两个半圆形瓣叶、一个固联在瓣环外壁凹槽的缝合环，其特征在于两个瓣叶(2)长轴的两侧小平面(204)上部各设置有两个耳状的凸起(205)或凹陷(206)卡装在瓣环(1)入流平面(104)两侧的球面轴窝(102)或凸起半球(102′)内，两小平面(204)与瓣环(1)的上限位档(105)、下限位档(107)接触，两球面轴窝(102)或凸起半球(102′)正中的出流侧设置有“箭”状凸台(106)，“箭”状凸台(106)的尖端与球面轴窝(102)或凸起半球(102′)及瓣环(1)内侧构成瓣叶(2)关闭的闭合台阶(108)。2.根据权利要求1所述的杵臼式转动关节双叶人工心脏瓣膜，其特征在于瓣环(1)入流平面(104)的两外侧凸台为瓣叶(2)开启的上限位档(105)，“箭”状凸台(106)的两侧为瓣叶(2)开启的下限位档(107)。3.根据权利要求1所述的杵臼式转动关节双叶人工心脏瓣膜，其特征在于瓣环(1)可以是两端面均为平面(110)结构，也可以是一端面为平面(110)，另一端面为两个对应的弧形凸起鞍峰(101)结构。4.根据权利要求1或2或3所述的杵臼式转动关节双叶人工心脏瓣膜，其特征在于瓣环(1)内侧各设置有一相对称的平台(103)，两平台(103)上部各设置有一入流平面(104)。5.根据权利要求1所述的杵臼式转动关节双叶人工心脏瓣膜，其特征在于瓣叶(2)弧形面(201)与相对的直形面(202)呈对应倾斜30°的斜面(203)。专利摘要本技术属于物理疗法医疗器械领域，涉及一种植入人体内的新型杵臼式转动关节双叶人工心脏瓣膜。包括一个瓣环、两个半圆形瓣叶、一个固联在瓣环外壁凹槽的缝合环，其两个瓣叶长轴的两侧小平面上部各设置有两个耳状的凸起或凹陷卡装在瓣环入流平面两侧的球面轴窝或凸起半球内本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郑光明，刘海涛，滕茂林，
申请(专利权)人：北京思达医用装置有限公司，
类型：实用新型
国别省市：