外科器械制造技术

本发明专利技术披露了与病人特定相关的外科器械，特别是披露了切割导引器，以及使用和制造方法。该外科器械（１００）可以用于在病人关节上面实施的整形外科关节成形疗法中并且可为关节允许软组织平衡。该器械包括本体（１０４），所述本体具有附接区域（１０６，１０８，１１０），所述附接区域利用与病人关节骨特定相关的数据被构造以便能够在唯一位置处附接到骨（１０２）上面。该器械包括至少一个第一切割导引器（１１２，１１４）和可操作用以改变所述切割导引器相对于所述骨的位置的调节机构（１１６，１１８）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】外科器械 本专利技术涉及外科器械，且特别是，本专利技术涉及一种可用于整形外科关节成形疗法中以使得可进行软组织平衡的切割导引器。 整形外科关节成形疗法通常涉及一个或多个植入物的使用，所述植入物被用于置 换关节连接表面或关节的表面。通常情况下，这种植入物被附接到病人骨的经过切除或以 其它方式制备的部分上。切割导引器可被附接到病人骨上以便使得骨的表面可被切除从而 接收该植入物。对用于关节成形疗法中的切割导引器、植入物和其它器械进行规划、导引和 安放的方式有很多种，这种规划、导引和安放旨在试图确保以适当的方式(correctly)重 建关节。然而，对于一些关节如膝关节而言，还有必要考虑到关节的软组织结构，如韧带，才 能试图确保以适当的方式重建关节。 计算机辅助手术(CAS)系统可用于对切割导引器、植入物等的位置进行规划和导 航，从而试图将软组织结构的情况考虑在内。可基于对软组织进行测量的结果在外科手术 进行时更新切割导引器的规划位置，以便调整将要在骨上制成的切口 ，从而改变植入物的 最终位置。然而，CAS系统较为昂贵且并未广泛使用。进一步地，一些外科医生倾向于并不 使用CAS系统，而更倾向于依靠他们自身的工作流程和技术。 对于切割导引器而言，可使用来自病人骨的捕获图像的数据产生(有时被称作模 板化制造)与病人特定相关的切割导引器，从而实现非导航式的定位技术，这使得切割导 引器可被附接到病人骨上的预定位置处，从而将切口固定在规划的位置处。然而，这种方案 不适于将软组织考虑在内，这是因为切口相对于病人骨的位置在外科手术前就已经被固定 了。在考虑关节的软组织结构或考虑其它原因的情况下究竟需要怎样的实际切口，答案可 能仅在外科手术进行时才是显而易见的，因此，由切割导引器限定的切口并不是最优的。 本专利技术提供了一种机构，所述机构使得可利用外科手术进行时获得的软组织信息 或其它信息以便制成适当的切口 (correct cuts)，而不需要使用复杂的规划(planning) 或导航(navigation)系统。 根据本专利技术的第一方面，提供了一种在病人关节上实施的整形外科疗法中使用的 装置或器械。所述装置使得可实现关节的软组织平衡。所述装置包括本体、至少一个附接 区域，所述附接区域或每个附接区域被构造以便与病人关节骨实现特定相关的匹配从而在 唯一位置处附接到所述关节骨上、至少一个第一切割导引器和调节机构，所述调节机构可 操作以便改变所述切割导引器的位置。 因此，所述装置的自动导航是通过与病人特定相关的附接区域实现的，从而使得 所述装置在预定位置处被附接到所述关节骨上。然而，将要在所述关节骨上制成的切口随 后可被调节以便帮助提供至少一些软组织平衡。因此，本专利技术无需使用复杂的导航系统，且 使得能够对关节骨切口进行定制从而对关节软组织进行补偿。 所述调节机构可操作以便在所述器械通过所述附接区域被附接到所述关节骨上 时改变所述切割导引器相对于所述关节骨的位置。 所述调节机构可操作以便在通过所述附接区域将所述器械附接到所述关节骨上 之前改变所述切割导引器相对于所述关节骨的位置。4 所述调节机构使得所述切割导引器可进行平移。所述调节机构使得所述切割导引 器或每个切割导引器或所述切割导引器中的一些切割导引器可沿前部_后部的方向和/或 沿中间_侧面的方向和/或沿上部_下部的方向进行平移。 所述调节机构使得所述切割导引器可进行旋转。所述调节机构使得所述切割导引 器或每个切割导引器或所述切割导引器中的一些切割导引器可围绕前部-后部的方向和/ 或中间_侧面的方向和/或上部_下部的方向进行旋转。 所述调节机构使得所述切割导引器或每个切割导引器可进行平移和/或旋转。 所述器械可包括多个上述类型和下述类型的调节机构。 所述调节机构可包括褶皱区。所述调节机构可包括所述器械的这样的部分，所述 部分被设计以使得所述器械的形式、形状或构型可产生变形。 所述调节机构可包括用于接收固定件，如附接销或螺钉，的多个孔眼。所述多个孔 眼可位于所述本体中。可提供多组孔眼或多个孔眼。 所述器械可包括至少一个或多个脱离部分(break away parts)。所述器械可被设 计以便使得所述器械的一个或多个部分，特别是与所述关节骨接触的部分，可以特定相关 的方式脱离所述器械。 所述调节机构可包括至少一个或多个调节螺钉。所述本体可通过所述调节螺钉或 每个调节螺钉被安装到所述多个附接区域上。 所述调节机构可包括多个间隔件。所述间隔件可被可移除地附接到所述附接区域 上。 所述调节机构可包括至少一个或多个螺钉，每个螺钉具有承载所述多个附接区域 中的一个附接区域或多个附接区域的支脚。 所述器械可包括多个不同的切割导引器。所述多个不同的切割导引器可由所述本 体承载。 所述切割导引器或每个切割导引器可适于在使用过程中接收切割装置或其一部 分。所述切割装置或其一部分可以是锯片或磨削装置。 所述切割导引器或每个切割导引器可适于和/或被定位和/或被设置和/或成一 定角度，从而使得所述切割导引器可对将要在关节骨上制成的胫骨切口或股骨切口进行导 引。 所述器械可适于或被构造以便可被附接到股骨或胫骨的近端或远端上。 所述器械可包括至少一个脱离部分，所述至少一个脱离部分可被移除以使得所述切割导引器和/或所述器械可相对于所述关节骨进行移动从而改变所述切割导引器的位置。 所述调节机构可操作以使所述切割导引器或每个切割导引器相对于所述关节骨 进行移动。 所述调节机构可包括所述本体的凹进部分且包括至少一个插入件，所述至少一个 插入件要被接收在所述凹进部分中且具有限定出切割导引器的结构。所述构造可以是槽。 可设置多个插入件。处于每个插入件中的槽可在所述插入件中位于不同位置处和/或具有 不同的角度。 所述调节机构可包括凸轮表面和凸轮从动件，所述凸轮表面和凸轮从动件相互作用以使所述本体与所述器械的至少一个附接区域分离开来。所述凸轮表面可以是倾斜表 面。所述凸轮从动件可以是倾斜表面。所述凸轮表面和所述凸轮从动件可为大体上呈楔形 的构件。所述凸轮表面和所述凸轮从动件中的一个可以是固定的且另一个可在传动机构的 作用下移动。 所述调节机构可包括枢转机构，所述枢转机构可操作以使得可调节所述切割导引 器的角度。 所述调节机构可包括旨在制造相同切口的多个切割导引器且包括用于防止所有 的所述切割导引器都被使用的一个或多个隔障构件。所述隔障构件使得可仅使用一个所述 切割导引器。 所述调节机构可包括多个间隔件。所述间隔件可被可移除地附接，例如以推入配 合(push fit)方式附接，到所述本体上和/或承载所述附接表面的部件上。 所述调节机构可包括褶皱区，所述褶皱区具有多个孔口 ，所述多个孔口使得所述 机构的材料可产生塌陷。所述调节机构可包括一个或多个可移除的支承构件，如支架或楔 形件，所述支承构件可被插入所述多个孔口中的至少一些孔口内以便防止产生塌陷且所述 支承构件可被拆除以便使得可产生塌陷。 所述调节机构可包括用于接收紧固件的多个孔口。所述多个孔口可包括多组或多 个孔口。多个孔口中的每组孔口可包括多个孔口的多个子组，从而使得可沿不同方向和/ 或角度进行调节。 可设置单个附接区域。所述附接区域可在所述器械的较大部分上延伸，从而本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种在病人关节上实施的整形外科关节成形疗法中使用的外科器械，且所述外科器械使得可为关节实现软组织平衡，所述外科器械包括：具有至少一个附接区域的本体，所述附接区域利用与病人的关节骨特定相关的数据被构造，从而在唯一位置处附接到所述关节骨上；至少一个第一切割导引器；和调节机构，所述调节机构可操作以便改变所述切割导引器相对于所述关节骨的位置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】GB 2007-6-25 0712290.6一种在病人关节上实施的整形外科关节成形疗法中使用的外科器械，且所述外科器械使得可为关节实现软组织平衡，所述外科器械包括具有至少一个附接区域的本体，所述附接区域利用与病人的关节骨特定相关的数据被构造，从而在唯一位置处附接到所述关节骨上；至少一个第一切割导引器；和调节机构，所述调节机构可操作以便改变所述切割导引器相对于所述关节骨的位置。2. 根据权利要求1所述的器械，其中所述调节机构使得所述切割导引器可进行平移。3. 根据权利要求1或2所述的器械，其中所述调节机构使得所述切割导引器可进行旋转。4. 根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中所述调节机构使得所述切割导引器可 产生倾斜。5. 根据权利要求1所述的器械，其中所述调节机构包括褶皱区。6. 根据权利要求1所述的器械，其中所述调节机构包括处在所述本体中的用于接收销 的多个孔眼。7. 根据权利要求1所述的器械，其中所述调节机构包括多个调节螺钉，所述本体通过 所述调节螺钉被安装到所述多个附接区域上。8. 根据权利要求1所述的器械，其中所述调节机构包括多个间隔件，所述间隔件可被 可移除地附接到所述附接区域上。9. 根据权利要求1所述的器械，其中所述调节机构包括多个螺钉，每个螺钉具有承载 所述多个附接区域中的一个附接区域的支脚。10. 根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中多个不同的切割导引器由所述本体 承载。11. 根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中所述切割导引器适于在使用过程中 接收锯片。12. 根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中所述器械包括至少一个脱离部分，所 述至少一个脱离部分可被移除以使得所述器械可...

【专利技术属性】
技术研发人员：G多兹，H博恩弗勒特，K布思，L道尔，D奥格，
申请(专利权)人：德普伊国际有限公司，德普伊矫形外科有限责任公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]