支气管封堵器制造技术

本实用新型专利技术为一种支气管封堵器。它由镍钛记忆合金丝制成的朝鲜鼓形网格状支架、无纺布、不锈钢套及推送系统组成。其中无纺布衬垫于支架两侧及中部。支架的合金丝端部集中固定于支架两端的不锈钢套内，推送系统由推送杆和外鞘管组成，推送杆端部与一不锈钢套外端成螺纹连接。本支气管封堵器可在Ｘ光机透视下，由纤支镜、推送系统将封堵器放置于支气管内，配合肺动脉栓塞术，对重度肺气肿患者的支气管和相匹配肺动脉实施支气管、肺动脉双重栓塞，以达到肺减容术的效果。本实用新型专利技术还可用于治疗气胸、支气管胸膜瘘、肺大疱及致命性大咯血等。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属医疗器械、器具
，具体涉及一种用于封堵支气管的封堵器。
技术介绍
慢性阻塞性肺病是一种严重危害人类健康的呼吸系统疾病，近年来其发病率与死亡率呈明显上升趋势。慢性阻塞性肺病病人中的肺气肿病人，尤其是严重肺气肿病人，由于其换气及通气功能下降、胸廓呼吸动力泵受损，严重影响病人生活质量，而且药物治疗收效甚微。尽管肺移植被认为是治疗肺气肿的有效方法，但由于供肺来源不足，全世界每年能接受肺移植的病人数微乎其微。近年来，肺减容手术治疗肺气肿取得了显著的近期效果，提高了病人生活质量，缓解了症状，改善了肺功能指标，延长了生存期。我国也有少数单位开展了肺减容手术的临床研究，所有报道均肯定了肺减容手术治疗重度肺气肿的近期效果。尽管，肺减容手术治疗重度肺气肿的疗效已被大家所公认，但由于一些因素的制约，其在临床的应用仍受到明显的限制，如并发症多，死亡率高、住院时间长、手术费用高、远期疗效不佳等。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种支气管专用封堵器，通过联合血管内介入方法对重度肺气肿患者肺部的气肿明显区实施支气管、血管双重栓塞，以达到肺减容手术的效果，并减少手术的并发症和死亡率、降低手术费用、提高远期疗效。本技术提供的支气管封堵器，由镍钛记忆合金丝制成的朝鲜鼓形网格状支架、无纺布、不锈钢套和推送系统组成，其结构如图1和2所示。其中，无纺布2衬垫于支架1的两侧和中部，两个不锈钢套3和4在支架的两端，用于固定组成朝鲜鼓形网格状支架的镍钛合金丝端部，其中不锈钢套4为螺母结构；推送系统由推送杆5和外鞘管6组成，推送杆5的端部为螺丝结构7，与不锈钢套4螺母结构匹配连接。本技术提供的支气管封堵器的支架1可由镍钛合金丝采用多丝模具手工编织技术编织而成，为圆柱状网格，可有不同直径与长度的各种尺寸规格，经处理定型成朝鲜鼓形。支架的每条金属丝线无连接点和焊接点，其线端部集中固定在两端部的不锈钢套内。本技术提供的支气管封堵器的推送系统的推送杆5由不锈钢金属丝制成，推送杆顶端有一螺丝与支架一侧的不锈钢螺母相匹配。本技术提供的支气管封堵器的支架1，其两端内侧和中部衬以3～5层无纺布，以医用缝线将无纺布固定于支架上，放入专用的消毒袋内经环氧乙烷灭菌后备用。手术时，在X光机透视下，通过纤维支气管镜(纤支镜)确定拟封堵的靶支气管并进行体表定位后，将导丝通过纤支镜的活检工作孔道导入拟封堵的靶支气管腔内；然后在纤支镜直视及X光透视双重定位下，将抗折型外鞘管沿导丝送入至靶位支气管后，撤出导丝；将携有封堵器的推送杆沿推送系统的外鞘管腔内缓慢送至拟封堵的靶支气管腔内；待封堵器完全膨胀并确实固定后，旋转推送杆，使推送杆与封堵器分离，撤出推送杆及外鞘管，封堵器留置于靶位支气管腔内从而完成整个支气管封堵过程。本技术的有益效果是，配合肺动脉栓塞术对重度肺气肿患者严重损毁的肺组织进行支气管和相匹配的肺动脉实施支气管、肺动脉双重栓塞，以达到肺减容手术的疗效，这一双重栓塞术具有创伤程度低、所需费用少、同时还避免了因麻醉意外、手术切口漏气及肺部感染等并发症的危险。除此之外，从理论上讲本方法还可能在一次肺减容后2-3年内，再次实施肺减容，以维持疗效，最大限度的提高病人的生活质量，延长生存期。另外，本技术还可用于自发性气胸、支气管胸膜瘘、肺大疱及致命性大咯血的治疗。附图说明图1是本技术提供的封堵器结构图示。图2是本技术提供的推送系统图示。图3是本技术提供的总体结构图示。图中1.支架，2.无纺布，3、4.不锈钢套，5.推送杆，6.外鞘管，7.螺丝。具体实施方式如附图1-3所示，本技术提供的支气管封堵器由镍钛记忆合金丝编织而成的网格支架，支架两端内侧及中部的无纺布和两端的不锈钢套以及与之相配套的推送系统组成。其中，支架1由镍钛合金丝采用多丝模具手工编织技术编织而成。先编织成为圆柱状网格，按不同规格织成不同直径与长度后，经处理定型成朝鲜鼓形，并控制处理温度，达到需要的超弹性和形状记忆功能。该支架所具有的独特形状结构，使其单纯的机械压迫不宜造成局部支气管壁的坏死。每条金属丝线相互之间无连接点和焊接点，减弱了纵向稳定性，有利于将其拉成直线而收入鞘管内，最大限度地保持了其膨胀弹性，从而使其与支气管壁紧密结合。本技术提供的支气管封堵器支架两端各有一个不锈钢套，分别用于固定镍钛合金丝。其中一端不锈钢套为一螺母样结构，可与推送杆头端的螺丝相匹配，二者有良好的连接性和分离性。这样封堵器在推送过程中不宜脱落，且容易释放。使得定位准确、操作简便，缩短了操作时间。本技术提供的支气管封堵器支架两端内侧及中部衬以3～5层无纺布，以医用缝线将无纺布固定于支架内，以减少封堵器漏气，增加其密封性。使用前放入专用的消毒袋内经环氧乙烷灭菌后备用。手术时，在X光机透视下，纤支镜预先进入靶支气管，确定拟封堵的靶位，体表放置金属标记定位，沿纤支镜工作通道将导丝导入靶支气管腔内，固定导丝，撤出纤支镜。再度将纤支镜送入拟封堵的靶支气管腔内，在纤支镜直视及X光透视双重定位下，将抗折型外鞘管沿导丝缓慢送入靶支气管腔内。撤出导丝，将携有封堵器的推送杆收入外鞘管腔内，缓慢将携有封堵器的推送杆推入至靶支气管腔内。待封堵器完全膨胀并确实固定于支气管壁后，旋转推送杆，使推送杆与封堵器分离，释放封堵器。撤出推送杆、外鞘管及纤支镜，封堵器留置于靶位支气管腔内。根据拟封堵支气管的部位不同，本技术可以制成不同的规格，制作方法同上。权利要求1.一种支气管封堵器，其特征在于由镍钛记忆合金丝制成的朝鲜鼓形网格状支架、无纺布、不锈钢套和推送系统组成，其中，无纺布(2)衬垫于支架(1)的两侧和中部；两个不锈钢套(3)和(4)在支架的两端，用于固定组成朝鲜鼓形网格状支架的镍钛合金丝端部，其中不锈钢套(4)为螺母结构；推送系统由一个推送杆(5)和外鞘杆(6)组成，推送杆(5)的端部为螺丝结构(7)，与不锈钢套(4)的螺母结构匹配连结。专利摘要本技术为一种支气管封堵器。它由镍钛记忆合金丝制成的朝鲜鼓形网格状支架、无纺布、不锈钢套及推送系统组成。其中无纺布衬垫于支架两侧及中部。支架的合金丝端部集中固定于支架两端的不锈钢套内，推送系统由推送杆和外鞘管组成，推送杆端部与一不锈钢套外端成螺纹连接。本支气管封堵器可在X光机透视下，由纤支镜、推送系统将封堵器放置于支气管内，配合肺动脉栓塞术，对重度肺气肿患者的支气管和相匹配肺动脉实施支气管、肺动脉双重栓塞，以达到肺减容术的效果。本技术还可用于治疗气胸、支气管胸膜瘘、肺大疱及致命性大咯血等。文档编号A61F2/04GK2722862SQ20042003700公开日2005年9月7日 申请日期2004年6月30日 优先权日2004年6月30日专利技术者李强, 龚善石 申请人:上海长海医院本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种支气管封堵器，其特征在于由镍钛记忆合金丝制成的朝鲜鼓形网格状支架、无纺布、不锈钢套和推送系统组成，其中，无纺布（２）衬垫于支架（１）的两侧和中部；两个不锈钢套（３）和（４）在支架的两端，用于固定组成朝鲜鼓形网格状支架的镍钛合金丝端部，其中不锈钢套（４）为螺母结构；推送系统由一个推送杆（５）和外鞘杆（６）组成，推送杆（５）的端部为螺丝结构（７），与不锈钢套（４）的螺母结构匹配连结。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李强，龚善石，
申请(专利权)人：上海长海医院，
类型：实用新型
国别省市：31[中国|上海]