一种非布司他药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及非布司他药物组合物及其制备方法。其特征在于，非布司他掩味组合物中的矫味剂选自明胶、甘露醇、阿司帕坦，该药物组合物以粉末或颗粒的形式存在，可以使制剂稳定性好而且掩盖了苦味，口感较好，崩解快，吸收快，携带方便。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种含非布司他药物组合物的药物组合物及其制备方法，将非布司 他制备成掩味组合物，再添加其它辅料制备成非布司他分散片，使其迅速分散于水中， 掩盖了非布司他的口服刺激性。
技术介绍
非布司他，其化学名为2-(3_氰基-4-异丁氧基苯基)-4-甲基-5-噻唑甲酸。 分子式C16H16N203S，分子量316.37。其结构式如下权利要求1.一种含非布司他掩味组合物的药用组合物，其特征在于含有非布司他掩味组 合物、填充剂、崩解剂、矫味剂和润滑剂，所述的非布司他掩味组合物选自甘露醇、明 胶、阿司帕坦与非布司他经过特殊工艺制备使分散均勻，掩蔽非布司他的刺激性口感， 所述的填充剂选自微晶纤维素，所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠，所述的矫味剂选 自甘露醇和香橙香精，所述的润滑剂选自硬脂酸镁，所述的非布司他与甘露醇、明胶、 阿司帕坦的重量配比为1 4 5 0.1或1 5 3 0.1，所述的非布司他掩味组合物 特殊工艺为将明胶、甘露醇和阿司帕坦分别过60目筛，在明胶中加入适量蒸馏水，使 明胶溶解，在搅拌下分别加入非布司他、甘露醇和阿司帕坦，置70 80°C水浴中拌蒸干， 粉碎，过50目筛，即得。2.根据权利要求1所述的含非布司他掩味组合物的药用组合物，其特征在于此组合物 为分散片。3.根据权利要求1所述的含非布司他掩味组合物的药用组合物，其特征在于各组分为成分重量比(％)非布司他掩味组合物50%微晶纤维素35%交联羧甲基纤维素钠7%甘露醇6.75%香橙香精0.25%硬脂酸镁1%。4.根据权利要求1所述的含非布司他掩味组合物的药用组合物的制备方法，其特征在 于包括以下配制步骤1)将明胶、甘露醇和阿司帕坦分别过60目筛，在明胶中加入适量蒸馏水，使明胶 溶解，在搅拌下分别加入非布司他、甘露醇和阿司帕坦，置70 80°C水浴中拌蒸干，粉 碎，过50目筛，备用；2)将微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁分别过筛，备用；3)将1)中制得的非布司他掩味组合物与2)中辅料混合均勻，压片，即得。全文摘要本专利技术涉及非布司他药物组合物及其制备方法。其特征在于，非布司他掩味组合物中的矫味剂选自明胶、甘露醇、阿司帕坦，该药物组合物以粉末或颗粒的形式存在，可以使制剂稳定性好而且掩盖了苦味，口感较好，崩解快，吸收快，携带方便。文档编号A61K31/426GK102008466SQ20101056746公开日2011年4月13日 申请日期2010年11月29日 优先权日2010年11月29日专利技术者黄欣 申请人:天津市汉康医药生物技术有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含非布司他掩味组合物的药用组合物，其特征在于：含有非布司他掩味组合物、填充剂、崩解剂、矫味剂和润滑剂，所述的非布司他掩味组合物选自甘露醇、明胶、阿司帕坦与非布司他经过特殊工艺制备使分散均匀，掩蔽非布司他的刺激性口感，所述的填充剂选自微晶纤维素，所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠，所述的矫味剂选自甘露醇和香橙香精，所述的润滑剂选自硬脂酸镁，所述的非布司他与甘露醇、明胶、阿司帕坦的重量配比为：　１∶４∶５∶０．１或１∶５∶３∶０．１，所述的非布司他掩味组合物特殊工艺为：将明胶、甘露醇和阿司帕坦分别过６０目筛，在明胶中加入适量蒸馏水，使明胶溶解，在搅拌下分别加入非布司他、甘露醇和阿司帕坦，置７０～８０℃水浴中拌蒸干，粉碎，过５０目筛，即得。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：黄欣，
申请(专利权)人：天津市汉康医药生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：12