生物相容性眼睛植入物制造技术

一种处理眼睛疾病的方法，该方法包括： 在眼睛玻璃体外的某一部位，引入一个不会从所述部位迁移的植入物，该植入物包含至少一种选自药物、药用试剂和细菌试剂的药剂，所述药剂被包封在药理上可接受的生物相容性聚合物胶囊中，其中所述植入物能在长时期内提供有效剂量的所述药剂。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术提供用于治疗眼科疾病的生物相容性植入物。
技术介绍
眼睛在人们的一生当中是最重要基本器官之一。由于年老、疾病和可对视力有不利影响的其它因素，因此保持眼健康的能力变得十分重要。致盲的原因就是不能导入药物或治疗到眼内，使这些药物或治疗剂以治疗有效的浓度保持在眼睛内。口服吸取或在眼睛以外的某一部位注射是系统的供药方法。但是，这种系统给药，特别对眼睛来说不能使药物达到有效程度，因此为了在眼内达到有效浓度，就不得不投入一般的不能接受的高剂量的药。另一方面，当药物注入眼内时，它很快冲掉或从眼内排除进入一般的循环。从治疗观点出发，这可能与完全未给药的效果相同。由于把药物传送到眼内存在着这些固有的困难，因而目前眼科疾病的医疗方法是不适当的。现在越来越迫切需要解决在眼科治疗中遇到的这些困难，在这问题上现有许多种眼科疾病都是相同情况。其中许多疾病的治疗是能得到改进的，如果能获得适当的治疗传送手段的活。因而，开发新的治疗手段打破目前治疗手段的限制是具有重大意义的。相关文献 1989年8月1日公告的US4,853,224，公开了一些生物相容性植入物，植入眼前部或后部用于治疗某种眼科疾病。1992年11月17日公告的US5,164,188，公开了一种治疗眼科疾病的方法，它是将包含有效药物的一种可生物降解的植入物植入眼睛脉胳膜上的间隙或睫状环中。典型的生物相容性的、生物非降解的加成聚合物组合物已在US4,303,637、US4304765、US4190642、US4186184、US4057619、US4052505、US4281654、US4959217、US4014335、US4668506、US4144317中叙述。Heller(1)，Biodegradable Polymer in Controlled DrugDelivery，在CRC Critical Reviews in Therapeatic Drug Carr-ier Systems，卷1，CRC Press，Boca Raton，FL，1987，第39-90页，介绍了一种包囊，它用可生物降解聚合物来控制药物的传送。关于在可生物降解聚合物组合物中可用的一些可生物降解的水凝胶，参见Heller(2)，在Hydrogels in Medicine and Pharmacy，N.A.Peppes ed.，卷III，CRC Press，Boca Raton，FL，1987，第137-149页。Heller，J.of Controlled Release(1985)2167-177；Leong等人，BioMaterials(1986)7364-371中描述了聚酐微球。Jackanicz等人，Contraception(1973)8227；Yolles等人，在Controlled Release of Biologically Active Agents，Tanquary等人，eds，Plenum Press，New York，NY，1974，第3章；Liu等人，Opthamology(1987)941155-1159和在那里引用的参考资料中报导了关于玻璃体内用的脂质体治疗眼科疾病的研究。也可参见Cutright等人的Oral Surgery，Oral Medicine，and Oral Patho-logy(1974)37142，和Shindler等人的Contemporary Topicsin Polymer Science(1977)2251-289。Anderson等人的Contr-aception(1976)13375和Miller等人的J.Biomed.Materials Res.(1977)11771叙述了聚(dL-乳酸)的各种性能。有关的美国专利包括US3,416,530；3,626,940；3,828,777；3,870,791；3,916,899；3,944,064；3,962,414；4,001,388；4,052,505；4,057,619；4,164,559；4,179,497；4,186,184；4,190,642；4,281,654；4,303,637；4,304,765；4,304,767；4,439,198；4,452,776；4,474,751；4,613,330；和4,617,186。专利技术概述将用作药物传送体系的生物相容性植入物植入玻璃体外的一个部位，包括眼睛脉络膜上的间隙、无血管区域例如睫状环、或外科手术诱导的无血管区域，以提供有效治疗用量的治疗眼科疾病的药剂。该植入物也可以放置在无血管区域的上面，使药物穿过巩膜(transcleral)扩散到所需治疗的部位。该植入物是以斑、片、薄膜、杆、纤维和/或微球或微胶囊形式提供，用于精确传送特定的药剂到眼睛的内部区域。具体实施方案的说明将包含缓释剂的生物相容性植入物直接植入到主要在眼睛(特别是哺乳类眼睛)玻璃体外的部位，通过这种方法来处理眼睛的各种症状、疾病、肿块和失调。玻璃体外部位包括脉络膜上的间隙、睫状环等等。该脉络膜上就是位于内巩膜壁和对面的脉络膜之间可能有的间隙。植入脉络膜上的植入物可以把药物传送到脉络膜及传送到解剖学上对合的视网膜，这取决于该药物从植入物中的扩散情况、包含在植入物中的药物浓度等。具有特殊意义的是把植入物植入在无血管区域的上面或里面。该无血管区域可以是自然存在的例如睫状环，或者是通过手术产生的无血管区域。可通过本领域已知方法，如激光部分切除术、光凝结、冷疗法、热凝法、烙术等，在眼内产生外科手述诱导的无血管区域。特别希望在需要治疗的部位上面或附近产生这种无血管区域，但特别是在所需治疗部位远离睫状环或远离睫状环的放植入物的地方是不可能产生这种无血管区的。在无血管区域上面引入植入物将使植入物中的药物扩散到眼内部而避免扩散到血流中。植入物可通过外科方法进入或作用在脉络膜上或无血管的区域，并放在该作用空间的关键地方。或者，也可以把植入物大体上放在眼睛外表面，但要直接放在无血管区域的上面，以便使药物穿过巩膜扩散到眼内的空间。优选的是，该植入物大小应与选择作为植入部位的区域的尺寸和形状相称，而不会在植入后从嵌入部位迁移出。并且植入物最好是至少有点柔软，使它容易嵌入眼睛内并有助于眼睛对植入物的适应。植入物可以是斑、颗粒、薄片、小片、微胶囊等，也可以具有与所选择嵌入部位相应的尺寸或形状。在植入物是生物非降解的情况时，该植入物也可以包含一个可再填充的贮源。配制的植入物中包含一种或多种药剂，它可以释放或在一段延续时间期间内以有效治疗剂量释放到眼睛内部。以此方式，从植入物中释放的药剂可以到达脉络膜、视网膜和玻璃体。能够进一步控制扩散，使各种药剂精确传送。例如在脉络膜上放置植入物的情况，可通过植入物中的药剂浓度和释放速率来控制某种特定药剂使其恰好传送到其下的脉络膜中。通过增加浓度和扩散速率，药剂将扩散到玻璃体内或者扩散到对合的视网膜内。因此，可使需要药剂的部位得到该药剂并保持有效剂量而不会迅速洗掉。此外，本专利技术的处理方法不需要很大程度提高对宿主的药物用量以此来达到药物在眼内的有效程度，如系统投药所需要的那种程度。含有药剂或含有对治眼睛有用的某些试剂的植入物，一般包封本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：弗农G旺，弗兰克·科琴克，
申请(专利权)人：欧克勒克斯药品公司，
类型：发明
国别省市：