固定装置和包括该固定装置的假体制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于插入并永久固定在骨组织内形成的骨腔（３２）中的固定装置。该固定装置包括一个固定装置构件（２），此构件（２）有一个插入端表面（１０）和一个配置螺纹的圆柱形的周边表面（６），和多个圆周方向上间隔的切削凹槽（９）。此切削凹槽（９）在邻近所述插入端表面（１０）的带螺纹的圆周表面（６）的前部的、自攻丝端部分（７）内形成，并且此切削凹槽（９）轴向通向所述的插入端表面（１０）。多个圆周方向上间隔的骨组织收集和骨组织分配沟槽（１７）在带螺纹的圆周表面（６）的后部的、无自攻丝部分（８）内形成。沟槽（１７）径向向外开口并至少部分地沿固定装置构件（２）的纵向延伸，和每个沟槽（１７）在其前端与其中一个所述切削凹槽（９）连接用于收集从切削凹槽来的切掉的骨物质（Ｂ）并径向地将骨物质引导出沟槽（１７）以便在固定装置插入过程中在圆周方向上围绕骨腔（３２）的内壁分配切掉的骨物质（Ｂ）。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及在人骨骼或骨组织内固定的固定装置。更具体地涉及一种带螺纹的。自攻丝的固定装置，该固定装置特别适用于将髋关节假体在股骨颈内形成的腔中永久性固定。从申请人的WO93/16663中可知按照权利要求1前绪部分的固定装置。本专利技术还涉及这样固定装置的使用、包括这样固定装置的假体、和固定固定装置的方法。
技术介绍
英国大不列颠专利GB1291470公开了一种用于在骨组织中，特别用于在颌骨中固定牙齿假体的假体固定装置。此固定装置包括一个大体上空心的外部带螺纹的螺栓。以螺纹是用来拧入钻了孔并预先攻了螺纹的骨腔中以便永久植入。邻近其远端或插入端，此螺栓配置许多径向小孔，每个孔从带螺纹的外表面通入中心槽中。这些径向小孔是用来促进新生成的骨组织在愈合过程中整合生长。最后向内生长形成一个“旋转固定”，它防止固定装置不希望的旋出和松动。在此文献中，也设想不仅是新形成的骨组织，包括由于固定装置插入腔中引起的分开的松散的骨组织也可参与在径向孔中的整合生长。中心槽向下通入螺栓的远端表面，散落的骨组织收集在中心槽内。英国专利EP-A1-0237505也公开了一种用于在骨组织中永久固定。特别是永久固定牙齿假体的固定装置，该专利讲述上面按照GB1291 470的固定装置的一种改进，目的是避免一个确认的缺点，此缺点是刮掉的骨组织从螺栓的中心槽向下落在骨腔的底部，因此扰乱了固定装置的底部的骨整合作用。为此，在EP-A1-0237505的固定装置中除去了中心槽，并且用一个或多个只与固定装置外部圆柱形表面相通的周边空腔代替径向通孔。结果，固定装置的远端表面是完整的，于是防止了松散的骨组织向下落在骨腔的底部。在圆柱形表面内的每一个周边空腔的边缘形成一个尖锐的切削刃口用于在固定装置拧入骨组织时自攻丝。这种现有技术固定装置的一个基本的特点是这样选择周边空腔的总的组织收集体积使得能包含和储存所有被切削口刮下来的骨组织。美国专利US 5 129 901公开了一种自攻丝、自钻孔、套管的髋螺钉用于在矫形骨外科手术中临时固定。此螺钉设计成最大限度减少热坏死并能在螺钉的插入和移出两个过程中有效除去刮下来的骨组织(称作“碎片”)，因此便利了螺钉的插入和随后从那里移出。螺钉有一个中心孔，此孔在螺钉的切端表面开口并用来接收一个钻孔导向销。螺钉的外部圆周表面邻近螺钉的切入端有较短的螺纹部分，而在其后端有较长的无螺纹的柄部分。柄部分的直径小于带螺纹部分的直径。在邻近切入端的带螺纹部分形成沿圆周方向间隔的第一对较短的、周边的和纵向的腔或“凹槽”。这些凹槽沿螺纹形成自攻丝的刃口并通向螺钉的前端面。当螺钉钻入骨中时这些凹槽将切下的骨碎片向后引入一个环形空间，此空间在已钻骨通道的内壁和减小了直径的柄部分的周边之间形成。还有在一个与钻入端向后间隔并的轴向位置处的带螺纹部分内形成一对反向的切削凹槽，并且此对反向切削凹槽安排成在从骨中旋出螺钉时切入骨中。相似的凹槽也在美国专利US4537185中公开过，在上述的美国专利US 5 129 901中引证过。在美国专利US 4 537 185中的自攻丝、自身钻孔固定螺钉配置与凹槽或沟槽相交的外部螺纹。这些沟槽沿固定装置形成自攻丝的切削刃口，并在固定装置前部的、无螺纹的端部提供钻齿。在本说明书引言中已叙述过的WO93/16663中公开了一种用于永久固定在人股骨颈中的髋关节假体。此假体包括一个形成阶状的固定装置，它包括一个前部圆柱形第一固定装置构件和一个后部栓状、圆柱形的与第一固定装置构件刚性连接或成整体的第二固定装置构件、和一个由固定装置的后端支承的假体头。两个固定装置构件中的每一个在它们的插入端都有一个螺纹外表面，此螺纹外表面配置有短的尖锐刃口的切削凹槽。第一固定装置构件是自攻丝进入较窄的孔中，此孔是沿一预定轴线钻通网状骨中的股骨颈而成的，而第二构件是自攻丝进入较宽的圆柱形腔内，此腔是在股骨颈的网状骨中切成的并与窄孔是共轴的。切削凹槽的轴向长度大体上小于螺纹部分的总轴向长度。更特别地，第二构件的切削凹槽限制在较短的前端部分，此部分向内稍微逐渐变细以便在插入和拧入较宽的腔中时方便固定装置的插入和对准中心。因此，第二构件的有螺纹外表面的主要部分是完整的，即没有凹槽，并用来与预形成腔的内壁建立一种希望的机械的螺丝连接。与上述按照EP-A1-0 237 505的固定装置对比，第二固定装置构件的切削凹槽一直向前延伸并通向该固定装置构件的前端表面。由于这种结构，被切削凹槽切下或擦掉的骨组织将以向前的方向，即以插入方向从凹槽中退出并进入空腔。如在WO93/16663中所讨论的那样，固定装置优选地是与股骨颈的硬的皮质骨的内部啮合以便减少固定装置的机械松动的危险。然而，在第二固定装置构件和皮质骨之间的机械接触限制在有螺纹表面的周边较少的部分。其余部分，第二固定装置构件的有螺纹表面的主要部分不与皮质骨啮合，而仅主要地与较软的网状骨接触。结果，仅第二固定装置构成的较小部分与“硬”骨处于机械啮合并参与从头部向股骨颈传送负载。本专利技术的目的在于克服或至少减小这个问题。因此，本专利技术的一个特殊目的是改进WO93/16663中公开的那种类型的固定装置并更全面地增强骨和假体固定装置之间的机械连接，借此实现较强的永久性固定。本专利技术的公开内容按照本专利技术，提供一种用于插入并永久固定在骨组织内形成的腔中的固定装置，该固定装置包括一个固定装置构件，此构件有一个插入端表面和一个配置螺纹的圆柱形周边表面，并有多个在圆周上间隔开的切槽，这些切槽在邻近所述插入端表面的带螺纹的圆周表面的前部的、自攻丝端部分中形成并且这些切槽轴向通向所述的插入端表面。此固定装置的特征在于它还包括形成在后部的带螺纹的圆周表面的无自攻丝部分上的多个在圆周上间隔开的组织收集和组织分配沟槽，所述的各个沟槽径向向外开口并至少局部沿固定装置构件的轴向延伸，每个沟槽在其前端开口，轴向通向其中一个所述切槽用于从那里收集切掉的骨物质和径向地从沟槽中引导出骨物质以便在固定装置插入过程中在圆周上围绕腔的内壁分配所收集的切掉的骨物质。按照本专利技术，还提供一种假体，特别是一种包括这样固定装置的髋关节假体。本专利技术还包括使用这样的固定装置用于在骨组织内固定一种假体，尤其是永久性固定。按照本专利技术用于在骨组织内固定一种固定装置的方法包括以下步骤在骨组织内形成一个腔；提供一种有切削凹槽的自攻丝的固定装置用于在固定装置插入骨腔过程中在腔的内壁形成内螺纹，并且该固定装置有带螺纹的外圆周表面以便与骨腔的所述内螺纹啮合；将所述固定装置插入所述骨腔中，借此形成骨腔的内螺纹并且使固定装置的带螺纹的外圆周表面与所述内螺纹啮合，其中方法的特征在于在固定装置插入骨腔和形成内螺纹过程中，为形成内螺纹被切削凹槽切掉的骨物质在圆周上围绕骨腔的内壁被收集和分配。当专利技术的固定装置插入骨腔时，固定装置构件的前部的自攻丝部分将切入骨腔的内壁并在其内形成螺纹以便随后与固定装置构件的后部的、无自攻丝部分螺纹啮合。在固定装置插入骨腔过程切下的并最终落入螺纹切削凹槽内的骨物质将从凹槽向后移以便进入收集沟槽内。骨物质的这种向后运动是由于事实上骨腔壁对在切削凹槽和收集沟槽中的松散骨物质施加向后的摩擦力和由于事实上一旦骨物质进入收集沟槽中，骨物质受到一个由跟随其后的骨物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于插入和永久固定在骨组织中形成的骨腔（３２）内的固定装置（１，２），它包括一个固定装置构件（２），该固定装置构件有一个插入端表面（１０）和一个配置螺纹的圆柱形周边表面（６）、和多个在圆周方向上间隔的切削凹槽（９），这些切削凹槽在前部的、邻近所述插入端表面（１０）的带螺纹圆周表面（６）的自攻丝端部分（７）内形成，并且切削凹槽轴向通向所述插入端表面（１０），其特征在于多个在后部的、带螺纹圆周表面（６）的无自攻丝部分（８）内形成的在圆周方向上间隔的骨组织收集和骨组织分配沟槽（１７），所述沟槽（１７）径向向外开口并至少局部地沿固定装置构件（２）的纵向延伸，每个沟槽（１７）在其前端连接到其中一个所述切削凹槽（９），用于从那里收集切掉的骨物质（Ｂ）并径向地将其引导出沟槽（１７）以便在固定装置（１，２）插入过程中在圆周方向上围绕骨腔（３２）的内壁分配切掉的骨物质（Ｂ）。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：B阿尔布雷克松，L卡尔松，M雅各布松，T雷斯伦德，S温贝格，
申请(专利权)人：阿斯特拉公司，
类型：发明
国别省市：SE[瑞典]