避孕系统及其使用方法技术方案

一种用于避孕或绝育的器件及其使用方法，该器件特别适合可逆的避孕，在所需的时间周期内该器件闭塞生殖腔以阻止生殖细胞通过该生殖腔，直至患者希望能够再次生育并将其生殖腔重新打通为止。闭塞器件优选包括一个形态适合植入生殖腔的由形状记忆材料制成的管形骨架。这个闭塞器件将嵌在体腔内并被固定在生殖腔壁上；然后使生殖腔壁萎陷，从而闭塞生殖腔。另一方面，闭塞器件可以紧裹在一个栓塞上。借助引入气球导管和借助一系列的气球充压使瘪缩的闭塞器件再次膨胀或借助拆除栓塞可以使生殖腔的封闭变成可逆的。闭塞器件和栓塞的整体配合形态将便于内皮化、诱发炎性反应或提供药物。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及避孕和绝育器件领域，特别是涉及可逆的避孕器件以及这种器件的使用方法。本专利技术的现有技术常规的避孕方法通常分为三种类型物理屏障、药物和外科手术。虽然每种方法都有某些优点，但是它们也有各种缺点。诸如阴茎套和子宫帽之类的屏障由于破裂和位移而遭受失败。依靠人为控制激素水平的药物避孕法(诸如避孕药和NorplantTM)由于长期服用将产生某些已知的和未知的副作用。最后，诸如输卵管结扎和输精管切除术之类的外科手术法涉及外科手术的经费以及伴随的风险，而且这种方法往往是不可逆的。因此，需要一种安全有效的避孕方法，特别是非外科手术的可逆方法。本专利技术的概述本专利技术的目的是一种用于闭塞生殖道或生殖腔以阻止生殖细胞通过该生殖道或生殖腔的避孕或绝育系统。本专利技术包括一个闭塞器件，该器件在体腔内能够从适于引入体腔的第一种形态膨胀到较大的第二种形态，以便将膨胀的闭塞器件至少固定到定义生殖腔的部分壁面上。为了充分闭塞生殖腔阻止生殖细胞通过，本专利技术还包括便于将膨胀的闭塞器件固定到该体腔壁上的装置和使膨胀的闭塞器件和固定该闭塞器件的体腔壁部分收缩的装置。本专利技术的优选实施例包括用来闭塞女性患者的输卵管及男性患者的输精管或其它生殖道的可逆避孕系统。该避孕系统的主要特征是它的闭塞器件，该器件首先以膨胀状态固定在生殖道壁上，然后在横向上瘪缩用以使其所附着的腔壁闭塞，用来阻塞生殖腔的通路，防止生殖细胞的通过。可以通过几种适当的方式使闭塞器件重新打通。例如，通过将那些有效阻隔生殖通道的栓塞或心轴等闭塞器件移除直到患者希望重新避孕。可通过传统的laparoscopic方法或其它器具将栓塞移除，从而重新打通生殖道。一旦栓塞被移除后，可使用气球膨胀导管进一步扩大生殖通路。其它打通生殖腔的方法包括使得闭塞器件的中央部位打开以便于膨胀器件例如导管的气球可以被插入或膨胀。可通过一系列的扩张和几个步骤的发展，将整个生殖通路打通。优选地，闭塞器件包括一由形状记忆合金材料制成的管状部件，并且闭塞器件的最初形状横向上相对要小一些，以便于将此器件插入到所需的体腔内。一旦器件入位，闭塞器件就会横向膨胀至第二种形状，与体腔大小相当或稍大一些，以便于闭塞器件可以固定在体腔壁上。具有开口的、格状骨架结构的闭塞部件在体腔内膨胀，通过开口结构，内皮化使闭塞器件固定在体腔壁上。通过加热由形状记忆合金材料制成的闭塞器件至该形状记忆材料的转变温度或该转变温度以上，该器件转变成合拢的即瘪缩的记忆形态，这种形态使固定在闭塞器件上的生殖腔合拢，以至闭塞通过那里的通道。借助适当的装置(诸如类似于输送移植片固定物、主动脉移植片和各种类型假体所用装置的常规的气球导管)可以将该闭塞器件送到体腔内的预定位置。在一个优选的实施方案中，闭塞器件具有一个开口的、格状的骨架，以便通过这些格状骨架开口生长的内皮组织将闭塞器件和体腔壁相互连接起来。闭塞器件的表面可以经过处理，以便促进内皮化。一旦将闭塞器件被移植到体腔内并且借助充分的内皮化将它固定到体壁上(这可能需要一周或一周以上时间)，就可以将闭塞器件升温到形状记忆材料的转变温度或该转变温度以上，借此将它激活，于是它回复其收缩的记忆形状。由于内皮化已经将闭塞器件固定在体腔壁上，闭塞器件收缩到它记忆中的瘪缩形状将使定义体腔的壁与闭塞器件一起瘪缩，从而有效地闭塞该通道。此外，在加热激活前可以将一个栓塞定位在闭塞器件的内部，以使闭塞器件紧裹在该栓塞上从而闭塞该体腔。闭塞器件可以以横截面尺寸较小的第一种形态安装在膨胀气球导管的气球部分的外部，然后将它引入生殖腔并定位在生殖腔的待闭塞区域内。给气球充压，使闭塞器件膨胀，优选的是固定闭塞器件的外径略大于生殖腔的内径。将它加热到使它回复瘪缩状态的转变温度或加热到该温度以上之前，闭塞器件将保持张开的状态，其中所述转变温度指的是它从马氏体转变成奥氏体的转变温度。如果闭塞器件紧裹在栓塞的周围，当患者再次希望能够生育时可以将栓塞取出，以便重新打通该通道。本专利技术提供了一种适合男性和女性两者的有效的绝育或避孕方法，重要的是这种方法是容易逆转的。而且，这种闭塞器件的植入与激活以及以后恢复生殖腔原状只需要易于使用的且侵入最小的器件，诸如导管、导丝钩(guidewires)、定向导管等。本专利技术的这些优点和其它优点结合实例附图通过下面的详细说明将变得更加明显。附图简要说明附图说明图1表明一个带闭塞器件的导管，它表明了安装在导管远端的可膨胀器件上的本专利技术的特征。图2和图3展示闭塞器件的一个实施方案，它们分别表明该闭塞器件处于膨胀形态和收缩(即合拢)时的形态。图4和图5展示闭塞器件的另一个实施方案，它们分别表明该闭塞器件处于膨胀形态和收缩(即合拢)时的形态。图6和图7展示闭塞器件的又一个实施方案，它们分别表明该闭塞器件处于膨胀形态和收缩(即合拢)时的形态。图8描述图1所示的输送导管上的闭塞器件在生殖道或生殖腔内。图9表明闭塞器件在生殖道或生殖腔内膨胀的状态。图10表明女性生殖器的解剖模型并且表明闭塞器件在患者的一条输卵管内。图11表明男性生殖器的解剖模型并且描述在男性患者的一个输精管内的膨胀的闭塞器件。图12表明借助内皮组织固定在生殖道壁上的闭塞器件。图13是图12所示的内皮化膨胀的闭塞器件沿13-13线剖开的剖视图。图14表明在借助温盐水激活之后处于瘪缩状态的闭塞器件。图15是图14所示的闭塞器件沿15-15线剖开的剖视图。图16与图14类似，表明闭塞器件紧裹在一个可拆除的长栓塞或轴柄周围。图17表明闭塞器件在远离其近端的位置被激活，使近端局部保持张开状态，以便于重新打通该通道。本专利技术的详细叙述图1表明在实施本专利技术时需利用的导管10，该导管包括一个具有充压腔14的长轴12，其中所述充压腔是与安装在导管轴远端和适配器18上的可膨胀器件16流体连通的。为了便于导入所需的体腔内，闭塞器件20(一种形状记忆材料的自承重金属器件)与未充压的可膨胀器件16的直径接近地一致。闭塞器件20的形状使它具有横向尺寸比较小的瘪缩的记忆形态。闭塞器件20可以通过变形安装到可膨胀器件16上，并且可以借助可膨胀器件在体腔内的膨胀使其达到张开的膨胀形态。在加热到转变温度时，它将回复记忆形态。在这个实施方案中，闭塞器件20具有促进内皮化的开口格型结构，其中内皮化的作用是将该闭塞器件固定到定义体腔的体腔壁上。优选的是闭塞器件20可以变形到某个膨胀直径，该直径优选等于或略大于即将配置闭塞器件的体腔尺寸。为了配置在女性患者的输卵管内，膨胀后的横向尺寸应当是大约0.1mm至大约5mm。闭塞器件可以有许多适当的形态，如图2至图7所示。图2说明闭塞器件22处于张开形态，而图3说明适合将它引入并前移到患者体腔内的尺寸较小的形态。闭塞器件22可以由一段形状记忆的皮下管构成。切入管壁的槽24允许闭塞器件膨胀成图2所示的张开形态。同样，在图4和图5中，闭塞器件26是由有形状记忆的丝或带制成的线圈28。图6和图7展示闭塞器件30，该闭塞器件包括由有形状记忆的丝或带32制成的编织管。最后，在图1和图8中闭塞器件20包括许多由有形状记忆的丝或带制成的合拢的波纹环，并且被安装在导管10的可膨胀器件16上。给可膨胀器件16充压使在生殖道38中的闭塞器件20膨胀到图9所示的尺寸比较大的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种闭塞生殖腔以阻止生殖细胞通过的避孕或绝育系统，该系统包括：ａ）一个闭塞器件，该器件至少在生殖腔内可以部分地从第一种形态膨胀到第二种更大的形态，以便于将闭塞器件的膨胀部分固定到至少部分地定义生殖腔的壁面部分上；ｂ）将闭塞器件的膨胀 部分固定到体腔壁部分上的装置；以及ｃ）使闭塞器件的膨胀部分收缩的装置，该装置使固定在闭塞器件上的体腔壁部分同样地收缩以便充分地闭塞生殖腔阻止生殖细胞通过。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：杰弗里P卡利斯特，威廉姆S特雷穆尔斯，丹尼丝S哈格斯，
申请(专利权)人：奥维恩公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]