造口术器具、造口术器具体侧部件及造口术封闭部件制造技术

本发明专利技术涉及造口术器具，其中包含体侧部件，体侧部件包含将器具固定在使用者皮肤上的粘着片或垫，所述粘着片或垫具有接收人造口的孔，造口术器具还包含固定在体侧造口术部件上、用来接收人造口分泌物的、可选择性地独立替换的接收部件或袋，所述造口术器具还包含置于环绕在人造口周围的粘着片或垫的孔中的独立或整合的封闭部件，所述封闭部件具有与人造口相适合的孔，所述封闭部件具有平衡的可塑性和弹性特征，使得可通过翻转或卷起用来与人造口适合的孔的内边缘使孔暂时扩大以使封闭部件的孔与人造口适合。当本发明专利技术造口术器具置于人造口上面及周围时，粘着封闭部件可基本上恢复到最初形状以与人造口很好地适合。优选至少在覆盖独立封闭部件的释放衬垫区域上具有用于使造口术器具与人造口尺寸相适合的引导线，该引导线可从释放衬垫朝着封闭部件的一侧看见。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及造口术器具，造口术器具体侧部件，造口术密封部件，以及将造口术器具体侧部件施用在人造口周围的方法。本专利技术的
技术介绍
对于许多胃肠道疾病，在很多情况下，与外科手术有关的后果是，结肠、回肠或尿道已被外科手术暴露，并且在病人腹部留下一个人造口，通过这些器官排放的体内排泄物或废物要经过人造口或孔排出，并收集在收集袋中，所述收集袋通常借助于带有与人造口相适合的入口的粘着片或板粘附到皮肤上。也由于瘘管的缘故，病人必须依靠器具来收集从这种开口中排出来的体内物质。造口术器具是众所周知的。这种器具可以是双片或单片型器具。在这两种器具中，都有体侧部件附着在使用者的腹部，并且对于双片型器具，体侧造口术部件选择性地附着有接收部件或袋，以接收从人造口中排出的渗出物。当使用单片型器具时，整个器具，包括将器具固定在皮肤上的粘着片或垫在内，都被除去并用新的器具替换。当使用双片型器具时，体侧造口术部件在原有位置保留数天，仅替换接收部件或袋。体侧造口术部件的使用时间取决于人造口渗出物的量和侵蚀性，以及人造口与体侧造口术部件之间的牢固性。在已知的造口术器具中，虽然粘着片或垫可具有很长的粘着时间，但是当粘着片或垫的中央部分被腐蚀到使侵蚀性渗出物可进入人造口周围皮肤上时，就需要更换双片型器具的体侧部件。侵蚀性渗出物进入皮肤上会引起皮肤问题。对于有人造口的病人，皮肤问题是很普遍的。通常约有40％的这类病人有皮肤问题(Pearl等人，1985“肠造口术导致的早期局部并发症” 《外科文献》(Arch.Surg.)120；1145-1147)，并且对于有尿道人造口或回肠人造口的病人，发生皮肤问题的比例尤其高。对于有回肠人造口的病人，约有80％具有皮肤问题(Hellman，J.D.，Lago，C.P.1990“进行过结肠造口术和回肠造口术的病人中的皮肤病综合征”《国际皮肤病学杂志》(International Journal ofDermatology)，29(2)；129-133.)。皮肤问题主要发生在人造口周围的环形区域(离人造口约1/2英寸区域)(Hellman和Lago 1990)。由于对皮肤的刺激作用，频繁地更换双片型器具上的体侧部件或频繁地替换单片型器具是不利的，如果能延长更换体侧部件的时间间隔，则可以改善生命质量，减轻对使用造口术器具的讨厌程度。为了减轻皮肤问题，用市售医用粘着糊在施用体侧部件前在皮肤上放一个环，或在人造口边缘与整个造口术器具之间制成一个填充物以在人造口和造口术器具之间形成封闭是已知的。这类医用糊有，例如由Bristol-Myers Squibb出售的商品名为Stomahesive的糊，或由Coloplast出售的商品名为ColoplastPaste的糊。然而，这些糊不具有足够的内聚力以保证能将其安全地除去而不在皮肤上留下残存物，或另一方面，这些糊通常太粘，不能用手指轻易地成形而不粘在手指上。如果使用糊，其组成应具有足够的粘性，以将造口术器具或皮肤屏障固定在腹部，具有足够的内聚力，以能将其安全地除去而不在皮肤上留下残存物。另一方面，糊不能粘到使其不能用手指或手轻易地成形而不粘在手指上的程度。此外，糊必须具有足够的弹性，以能跟随病人运动而不在皮肤上滑动，并且应具有很强的抗由人造口渗出物引起的侵蚀性的能力。英国专利申请GB 2290947公开了一种造口术器具，其中体侧部件与非-低变态反应性、非记忆性油灰状粘合剂的可塑性团，尤其是基于水胶体或水凝胶一起使用。因此，英国专利申请GB 2290947公开了一种体侧造口术部件，其中包含收集袋侧连接环或收集袋可附着的环，所述环包含肋状物和凸缘，所述凸缘上安放有医用粘合剂的粘着片，粘着片的中央直径占环内直径的至少65％。非-低变态反应性、非记忆性油灰状粘合剂的可塑性团，尤其是基于水胶体或水凝胶沿径向朝着粘着片内部展开，由此形成了环绕人造口的保护团。此可塑性团的厚度是粘着片的1.25-3倍，其中心孔的直径不超过所述环内直径的1/10。医用粘合剂和可塑性粘合剂都粘附到皮肤上。英国专利申请GB 2290947公开的非-低变态反应性、非记忆性油灰状粘合剂的可塑性团或柔性片被固定在接收人造口的孔的边缘，并且可以被移位以与人造口接合。英国专利申请GB 2290947公开的人造口器具的缺点是，可塑性密封材料仅是被预料到将与器具体侧部件一起变化。另外，其仅公开了可塑性密封材料是朝着人造口伸出或突出，仍存在密封不完全的很大危险性，因为必须使用足够量密封材料来形成沿着人造口的粘结封闭层。因此，仍需要沿着人造口的封闭来确保人造口边缘不发生任何渗漏，同时避免在与人造口相邻的粘着层出现薄点或孔，否则可能会使人造口旁的皮肤缺乏保护，并导致更换体侧部件的时间间隔缩短。现已惊奇地发现，能提供这样的造口术器具，其具有放置在人造口周围粘着片或垫的孔中的独立或整合的封闭部件，此造口术器具能方便而轻松地解决上述问题，同时能使下述两个功能分开行使，即沿着人造口的封闭，和将用来从人造口接收分泌物的可单独替换的接收部件或袋固定在体侧造口术部件上。上述专利没有一个描述了可单独替换或更换的独立封闭部件的应用。本专利技术的办法与上述专利不同，因为在本专利技术一些实施方案中的中心环(封闭部件)可以在不替换携带收集袋的体侧部件的粘合剂的情况下被替换，并且能不使用工具就很容易地使造口术器具与具体的人造口相适合，并且造口术器具与具体人造口的适合是通过将中心孔暂时扩大来实现的，而不是通过在内部移动粘着团来覆盖原来未覆盖的区域以使器具与人造口适应。专利技术简述从广义上来说，本专利技术涉及造口术器具，其中包含体侧部件，和固定在体侧部件上的可选择性地独立替换的接收部件或袋，以及独立或整合的封闭部件，所述造口术器具具有使造口术器具与人造口的尺寸相适合的引导线。此外，本专利技术还涉及用于放置在造口术器具的孔中的独立的封闭部件。本专利技术还涉及造口术器具体侧部件，其中具有使造口术器具与人造口的尺寸相适合的引导线，并且还涉及通过使接收人造口的孔与人造口的尺寸相适合，来将造口术器具体侧部件施用在人造口周围的不同方法。附图的简要说明参照附图来更详细地公开本专利技术，附图说明图1表示本专利技术造口术器具的实施方案的断面视图，图2表示释放衬垫，其指示与人造口相适合的本专利技术造口术器具的孔的尺寸，图3表示本专利技术造口术器具独立的封闭部件的远侧视图，其中独立的封闭部件被部分翻转以增加与人造口相适合的本专利技术造口术器具的孔的尺寸，还表示置于释放衬垫下面的孔的尺寸，图4表示附图3的独立的封闭部件的断面视图，图5表示本专利技术造口术器具的体侧部件一个实施方案的断面视图，图6表示本专利技术造口术器具的体侧部件另一实施方案的断面视图，图7表示其中内边缘被卷起的图6实施方案的断面视图，图8表示本专利技术造口术器具的体侧部件另一实施方案的断面视图，图9表示其中内边缘被压缩的图8实施方案的断面视图。附图的详细说明参照图1，其表示包含体侧部件1的本专利技术造口术器具，体侧部件1包含用于将造口术器具固定在使用者皮肤上的粘着片或垫2，所述粘着片或垫覆盖有常用膜9例如LDPE膜。此外，体侧部件被封闭10固定在凸缘11上，凸缘11优选由泡沫材料制成。接收部件或袋4包含固定在凸缘11上的凸缘12，凸缘11被粘着层13封闭。本文档来自技高网...

【技术保护点】
造口术器具，其中包含体侧部件，体侧部件包含将器具固定在使用者皮肤上的粘着片或垫，所述粘着片或垫有接收人造口的孔，造口术器具还包含固定在体侧造口术部件上、用来接收人造口分泌物的、可选择性地独立更换的接收部件或袋，所述造口术器具还包含置于环绕在人造口周围的粘着片或垫的孔中的封闭部件，所述封闭部件具有用于与人造口相适合的孔，所述封闭部件具有平衡的可塑性和弹性特征，其中所述特征能使得可通过翻转或卷起用来与人造口适合的孔的内边缘使孔暂时扩大以使封闭部件的孔与人造口适合。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：IM尼尔森，EH奥尔森，LB高思洁普森，C斯莱藤，D肖克，
申请(专利权)人：科洛普拉斯特公司，
类型：发明
国别省市：DK[丹麦]