一种基于浙江缙云天然沸石紧急救生止血剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种基于浙江缙云天然沸石紧急救生止血剂的制备方法，选择浙江省缙云天然斜发沸石、天然丝光沸石为原料，主要成分为：氧化硅、氧化钛、氧化铝、氧化铁、氧化镁、氧化钙、氧化钠、和氧化钾等。本发明专利技术可以用于不同的医用场合止血，与其他医用材料、医疗器械组合，可制成创可贴、输液贴、自粘敷料、急救包等，同时利用其微孔的特点可吸附抗菌素和止痛药等于其中，还可以作为药物传输载体；利用其离子交换特性可以负载其他离子，从而得到更好的疗效。本发明专利技术的浙江缙云天然沸石止血剂止血速度快、低放热、无菌、无热原、无细胞毒性、无致敏反应、无皮肤刺激性、无还原物质、无酸碱刺激性、可萃取重金属极低、使用方便且成本低。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种紧急救生止血剂的制备方法，特别涉及一种用于治疗常规止血措施无法控制的致命性大血管出血的浙江缙云天然沸石止血剂的制备方法。
技术介绍
紧急救生止血剂在国际上是一个新兴的研究领域。紧急救生止血剂主要针对外伤中血流不止的紧急情况而开发的。在很短的时间内(3分钟)就能控制住像主动脉流血这样 的紧急情况，为进一步的医疗救治赢得宝贵的时间。根据2002年的卫生部统计，引起人死亡的十大因素中，创伤和中毒排名第五，每 年因此而丧生的人数高达950万。失血过多是导致创伤死亡的最大因素，大约67%的人死 于无法控制的失血。造成创伤的主要原因主要有三个1)战争。2003年3月 2008年3 月，伊拉克战争造成60万的伊拉克平民和4000美国士兵死亡。根据统计，死去的人有一 半是在抵达医疗点之前因失血过多而亡。多次战争死伤数据统计也揭示30% 60%的死 亡源于失血过多。战伤救治研究表明，如果伤员在伤后1 3小时以得到救治，出血得到 有效控制，那么阵亡与伤死率将大大降低，战伤救治水平将大大提高。初期的紧急救生止 血剂(如Quikclot)主要用于军用，针对诸如主动脉出血等紧急情况使用。在战场上使用 的LSRHA材料Quikclot已经拯救了上百名美军士兵的性命，成为美军海军陆战队官兵必备 的战斗辅助装备。2)交通事故这是全球年轻人(低于25岁)和我国民众意外死亡的主要 原因。2007年的世界卫生组织报告指出，每年有40万以上不到25岁的年轻人死于交通事 故。我国2001年道路交通事故死亡10万6千多人，占全国各类事故死亡总人数的 78%。 更值得注意的是我国道路交通事故致死率十年(1993-2002年)来的平均值高达25. 5%，而 美国为1. 3%，日本为0. 9%，加拿大为1. 5%。造成我国汽车事故致死率居高不下的一个主要 原因是我国的道路交通和车辆本身的事故应急救生机制不建全。交通事故发生后受伤者不 能迅速得到救治，以致许多人因失血过多而死亡。据统计，绝大部分意外事故中，导致受伤 者死亡的直接原因不是事故本身造成的伤害，而是失血过多。85%的交通死亡发生在30分 钟内。在这宝贵的30分钟，受伤人员如能得到救治，创伤出血情况能得到有效控制，交通事 故致死率将大大下降。3)重大自然灾害。像地震、海啸和强热带风暴等自然灾害可以在短 时间内造成大量的人员伤亡。今年5月12日四川汶川8.0级大地震截至5月22日10时 已经造成51151人死亡，288431人受伤。地震后抢救伤员分六个急救步骤，分别为止血、固 定、包扎、通气、搬运和基础生命支持。其中止血是首先步骤，是抢救生命的关键。目前为止， 国内用于中、重度出血的紧急救生止血剂产品极少，常用的止血剂有止血带、纱布和云南白 药，它们对于中、重度出血的快速止血作用有限。20世纪80年代Francis X. Hursey无意发现了沸石分子筛具有优良的止血作用并 于1989年申请了专利。2002年初，Z-Medica公司成立，专门开发生产商品名为Quikclot的 新型止血材料，该材料是以75%的合成沸石(A型沸石，LTA结构)为基底和25%的粘土作为粘合剂混合而成的复合型沸石止血材料，目前使用沸石分子筛材料为主体的新型止血材料 Quikclot已经获得美国FDA批准上市，无论在实验室还是在实践中(尤其在野战战场)，其 止血效果及提高存活率两方面都优于传统止血材料。目前人们普遍认为其机理主要是依赖 分子筛材料超强的吸附能力，可在数秒内吸干伤口流出血液中的水分，而不吸收红细胞、血 小板、和其他凝血因子，因而使凝血因子浓缩并立即发挥止血作用，同时由于Quikclot在 血液中其表面带有负电荷，因而激发了内源性凝血通道，从而加速凝血过程，达到快速止血 的目的。由于Quikclot不具备物理及化学活性，因而不会引起任何过敏反应，也不会引起 伤口感染，使用非常安全。美国在阿富汗和伊拉克的军事行动中都使用了 Quikclot，效果令 人非常满意。更重要的是由于使用方便，效果远优于传统止血产品，Quikclot正在进入普 通家庭，其市场前景十分光明。但是Quikclot在凝血过程中会给伤者带来较大的副作用，主要是由于Quikclot 在与血液接触时会释放大量的热量，以致烧伤肌肉组织。研究者发现在通过交换银离 子之后热量得到较大幅度的降低，同时抗菌能力也大幅提高，但是通过交换银离子之后 Quikclot的止血性能却有较大幅度的降低。因此研究人员不得不寻求其他途径以降低 Quikclot的热效应。由于浙江缙云天然沸石与传统分子筛一样，遇血可迅速吸收、溶胀，经物理、化学、 生物等作用不仅可以做到只吸收水分而不吸收凝血因子，达到富集后者的目的，从而促进 凝血因子活化并粘附血小板，同时浙江缙云天然沸石在血液中其表面也带有负电荷，因而 激发了内源性凝血通道，从而加速凝血过程，促进血栓形成，达到快速止血的目的。同时在 某些方面具有更为优越的性质，以确保其可以成为新型止血材料的研究。因为与Quikclot 相比浙江缙云天然沸石放热量少、自然界含量丰富；Quikclot的价格为150元/包(100 克)，缙云浙江缙云天然沸石矿下山价不到0. 02元/100克，有明显的价格优势。而且浙江 缙云天然沸石的离子交换能力强，通过交换钙离子可以增强材料的凝血性能。研究表明，浙江缙云天然沸石止血剂具有止血速度快、无菌、无热原、无细胞毒性、 无致敏反应、无皮肤刺激性等特点，并且使用方便、成本低，具有良好的市场应用前景。目前 为止，未见有将浙江缙云天然沸石应用于凝血材料、伤口处理和外创修复以及浙江缙云天 然沸石与医用绷带、医用黏合剂等不同形式结合，用于外创修复的国内外专利文件报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提出一种新型的浙江缙云天然沸石止血剂的制备方法。本专利技术提出了一种以浙江缙云天然沸石为原料制备紧急救生止血剂的工艺，本发 明实验中所选择的原料是浙江缙云天然沸石，所述的浙江缙云天然沸石包括浙江缙云天然 丝光沸石或天然斜发沸石或两者的混合物。浙江缙云天然沸石的主要成分为氧化硅、氧化 钛、氧化铝、氧化铁、氧化镁、氧化钙、氧化钠、和氧化钾等。其中氧化硅和氧化铝的总含量超 过70%。本专利技术中是将浙江缙云天然沸石通过中药粉碎机粉碎成一定粒径，同时本专利技术在 浙江缙云天然沸石的基础上作了相应的改进，从而得到富含钙离子的改性浙江缙云天然沸 石，得到了具有高效止血功能的沸石材料。因此，可以用于不同的医用场合止血，与其他医 用材料、医疗器械组合，可制成创可贴、输液贴、自粘敷料、片剂和胶囊芯料、手术包、急救包4等，同时利用其微孔的特点可吸附抗菌素和止痛药等于其中，还可以作为药物传输载体；利 用其离子交换特性可以负载其他离子，从而得到更好的疗效。本专利技术的浙江缙云天然沸石 止血剂止血速度快、低放热、无菌、无热原、无细胞毒性、无致敏反应、无皮肤刺激性、使用方 便且成本低。浙江缙云天然沸石紧急救生止血剂制备步骤如下(1)沸石成粒.将块状浙江缙云天然沸石通过中药粉碎机粉碎成不同尺寸的颗粒，通 过滤筛得到不同粒径(1微米 1毫米)的浙江缙云天然沸石颗粒；(2)将粉碎后的浙江缙云天然沸石通过去离子水洗涤3次；(3)将浙江缙云天然沸石进本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种基于浙江缙云天然沸石紧急救生止血剂的制备方法，其特征是：所述的浙江缙云天然沸石紧急救生止血剂为选取浙江缙云天然沸石为原料，经过改性加工制备得到止血剂，所述的浙江缙云天然沸石包括浙江缙云天然丝光沸石或天然斜发沸石或两者的混合物，所述的浙江缙云天然沸石组成包括：氧化硅、氧化钛、氧化铝、氧化铁、氧化镁、氧化钙、氧化钠和氧化钾，其中氧化硅和氧化铝的总含量超过７０％；其具体制备步骤如下：（１）沸石成粒：．将块状浙江缙云天然沸石通过中药粉碎机粉碎成不同尺寸的颗粒，通过滤筛得到不同粒径（１微米～１毫米）的浙江缙云天然沸石颗粒；（２）将粉碎后的浙江缙云天然沸石通过去离子水洗涤３次；（３）将浙江缙云天然沸石进行Ｃａ离子交换，得到Ｃａ离子交换后的浙江缙云天然沸石；（５）将Ｃａ离子交换后的浙江缙云天然沸石在２００～５００ｏＣ温度下杀菌处理１～２４小时，得到改性后的无菌浙江缙云天然沸石紧急救生止血剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：范杰，李云龙，李辉，
申请(专利权)人：范杰，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]