一种造口术器具制造技术

本发明专利技术涉及一种造口术器具，所述造口术器具包括一个体侧元件、一个固定到所述体侧元件上的接收元件或袋，该接收元件或袋是可有选择地单独更换的，所述体侧元件包括一个环形体，所述环形体具有一个粘结剂板片，所述粘结剂板片具有一个与一个造口相适应的孔，所述造口术器具还包括一个单独的密封件，在使用时，将所述密封件放置在所述粘结剂板片上的孔中以使所述造口被密封，其特征在于，所述单独的密封件具有一个与一个造口相适应的孔，所述密封件包括一种低变应原的、非记忆的、腻子般的粘合剂的可模制团料，所述密封件的形状为一个盘形，所述盘的外径小于所述造口体侧元件的所述板片或垫片的孔的直径，所述盘具有一个从其外部边缘伸出的凸缘构件，所述凸缘的外部尺寸大于所述体侧元件的孔的直径以与所述体侧元件接合，所述凸缘构件设有一个折叠区，所述折叠区提供了一种用于在所述造口和所述体侧元件之间密封的柔性和固定装置，所述密封件可以与所述体侧元件分离的方式被更换。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种造口术器具、一种造口术密封元件和用于将一个造口术器具放入到一个造口术患者的腹部的方法。在进行许多关于胃-肠道疾病的外科手术时，在许多情况下，患者的结肠、回肠或尿道动过手术，患者腹壁上留下了一个造口，原本通过这些器官输送的流出液或废物通过人造开口或开孔排出并收集在收集袋中，通常利用一个粘合剂板片使该收集袋粘附到皮肤上，所述粘合剂板片具有一个与所述造口相适应的入口。同样，与瘘管相关的是，病人只能依赖一种器具以收集从这些开口处流出的体内物质。造口术器具是公知的。这种器具可以是两件式或单件式器具。在这两种类型的器具中，一个体侧元件粘贴在使用者腹壁上，对于两件式器具，可以将一个接收元件或袋以可松脱的方式连接在所述体侧造口元件上以接收从造口处流出的渗出物。当使用单件式器具时，包括用于将所述器具固定在皮肤上的粘合剂板片或垫片的整个器具被取下并换上一个新的器具。在使用两件式器具时，所述体侧造口元件留在原处好几天，而只是更换接收元件或接收袋。具有一个平的粘合剂近侧面的造口术产品的生产包括生产一种适用于人体皮肤上的粘合剂平盘，所述粘合剂平盘的一个侧面(远端侧面)通常设有一个载体片，另一侧设有一个可松脱的衬。例如利用胶粘或焊接的方式将位于所述粘合剂平盘远端侧面上的所述载体片连接到一个收集袋或一个能够以可脱开的方式与一个收集袋接合的接合部分。位于所述粘合剂平盘的近端侧面上的可松脱的衬是一种保护片，在使用前可被取下，接着利用所述粘合剂平盘的平面近端侧面将所述造口术器具粘结到使用者的皮肤上。体侧造口元件的使用时间取决于渗出物的量及其侵蚀性以及造口和体侧造口元件之间的密封性能。在已知的器具中，当粘合剂板片或垫片的中心部分已受到很大损害并使具有侵蚀性的渗出物能够接触到造口周围的皮肤时，不管该板片具有多么长的使用时间，都必须更换所述两件式器具中的体侧元件。侵蚀性渗出物接触到皮肤会引起皮肤病。同时，通常难以获得为了防止所述具有侵蚀性的渗出物与皮肤接触而在所述粘合剂板片和造口之间所形成的可靠的密封。现有技术的描述现已提出了多种用于克服密封问题的方法。GB 2 290 974公开了一种体侧造口元件，所述体侧造口元件包括一个环，所述环可与一个袋一侧接合环或一个袋相连，该环包括一个肋条和一个凸缘，所述凸缘安装在一个医用级粘合剂板片上，所述粘合剂板片的直径至少为所述环的内径的65％。当提供这样的体侧造口元件时，一种特别是基于水胶体或水凝胶的非低变应原的、非记忆、腻子般的粘合剂的可模制团料径向地涂敷在板片内以在所述造口周围形成一种保护性团料。该可模制团料的厚度为所述板片厚度的1.25-3倍，其中心孔的直径不大于所述环的内径的1/10。医用级粘合剂和可模制粘合剂均粘附在皮肤上。EP 0 686 381公开了一种造口术器具，该造口术器具包括一个收集囊和面板组件，该面板组件包括一个具有一个造口接收口的柔性小片，一个沿所述小片的一侧围绕所述用于将所述面板组件固定到造口周围皮肤表面上的开口设置的第一亲肤性的并且包含水胶体的粘合剂材料层，以及一个相对较柔软、易变形和可挤出的粘合性密封剂材料的第二层，其组成是抗造口液体的溶解或分裂的且能立即包围所述开口的；所述第二层可沿径向和轴向地移动到所述开口中以形成一个能够与造口接合的环形密封垫，从而能够防止造口液体接触造口周围皮肤和所述第一粘合剂层。但是这些参考文献并没有解决所述器具作为一个整体被更换的问题，这样，没有利用所述粘合剂板片中用于将所述器具固定到造口术患者的腹部的部分的持续使用时间，由于多次更换输送器具而使所述皮肤受到一种所不希望的应力作用。在造口术患者中可以经常看到，与造口保持1-2cm距离的最接近造口的周围皮肤是凹下的，或者说相对于造口周围皮肤表面的其余部分处于一个凹坑或者凹穴中。对于这样的患者，现已发现，使用这样一种造口术器具是适合的，即，其中围绕用于接纳所述造口的孔的粘附表面具有一个凸起并伸向使用者，以便使所述造口术器具的粘附表面能接触并粘附到在所述凹坑或者凹穴中的皮肤的整个表面。尤其是，重要的是，造口术器具也粘到造口附近区域皮肤上以进行固定防止粘合剂的破坏和防渗漏。使用具有一个刚性凸形的粘合剂面板也可以施加外部压力到造口附近区域，由此，尤其是结合凹下的造口，将会保证一个造口的足够的鼓起以帮助使其中流出的液体直接进入收集袋中而不与在造口附近的外露粘合剂接触从而可以延长粘合剂片或者板的服务时间。所述粘附表面向前伸出部分的形状例如可为圆顶形或圆锥形，根据指定的凸形产品，这样的产品是已知的。EP 317 326披露了一种凸形产品，所述产品具有一个刚性环，所述刚性环在其整个凸形面上带有一个中间环，该中间环由软热塑性泡沫制成并粘附在刚性环上。EP 416 397披露了一些凸形产品，其中一个适用于人类皮肤的粘合剂层被直接设置在一个环形体的凸面上。US 5,618,276披露了一种造口术器具，其中一种凸出的热塑性压力环也可用作一种带连接环。所述压力环的凸出侧面直接以密封的形式固定在一个粘合剂面板上，也可将所述压力环的相对侧面直接以密封的形式固定在一个收集袋上。WO 95/24169披露了一种造口术器具，所述造口术器具包括一个环形体，所述环形体具有一个凸出的近端侧面和一个远端侧面以及一个内周边和一个外周边，所述造口术器具包括一个粘合剂层，利用所述粘合剂层将所述环形体的面对一个使用者皮肤的远端侧面连接到使用者皮肤上，所述粘合剂层存在于一个热塑性载体片上，所述热塑性载体片具有至少与所述粘合剂层相同的面积，所述载体片设置在所述粘合剂层和环形体之间并沿着具有公共空间的所述环形体的内周边和外周边连接到所述环形体的近端侧面上。EP 0 894 482披露了一种造口术器具，所述造口术器具包括一个环形体，所述环形体具有一个凸出的近端侧面和一个远端侧面以及一个内周边和一个外周边，所述造口术器具包括一个粘合剂层，利用所述粘合剂层将所述环形体的面对一个使用者皮肤的远端侧面连接到使用者皮肤上，所述粘合剂层存在于一个热塑性载体片上，所述热塑性载体片具有至少与所述粘合剂层相同的面积，所述载体片设置在所述粘合剂层和环形体之间并沿着所述环形体的外周边和/或内周边连接到所述环形体的近端侧面上，另一个粘合剂层存在于所述内周边和外周边之间的区域中。这些参考文献中都没有解决在所述器具的粘合剂板和造口之间提供一个密封以防止因从所述造口排出的体内物质与造口周围皮肤接触而可能导致皮肤病的问题。WO 98/17212披露了一种造口术器具，所述造口术器具包括一个体侧元件，所述体侧元件包括一个用于将所述器具固定到使用者皮肤上的粘合剂板片或垫片，所述板片或垫片具有一个用于接收一个造口的孔，一个以可有选择地单独的方式进行更换的接收元件或袋固定在所述体侧造口元件上以接收从所述造口排出的分泌物，所述造口术器具还包括一个设置在所述造口周围并且处于所述板片或垫片的孔中的单独的密封件。另外，由于在使用一种凸出式产品或者出现皮肤问题或折叠或其它不规则问题的情况下通常会导致造口收缩的问题，因此难以使所述体侧元件与所述造口以对中的形式被设置。这通常会导致造口偏离所述粘合剂板片中的适于所述造口的孔的中心位置。在这种情况下，在所述器具的粘合剂板和造口之间获本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种造口术器具，所述造口术器具包括一个体侧元件、一个固定到所述体侧元件上的接收元件或袋，该接收元件或袋是可有选择地单独更换的，所述体侧元件包括一个环形体，所述环形体具有一个粘结剂板片，所述粘结剂板片具有一个与一个造口相适应的孔，所述造口术器具还包括一个单独的密封件，在使用时，将所述密封件放置在所述粘结剂板片上的孔中以使所述造口被密封，其特征在于，所述单独的密封件具有一个与一个造口相适应的孔，所述密封件包括一种低变应原的、基本上非记忆的、腻子般的粘合剂的可模制团料，所述密封件的形状为一个盘形，所述盘的外径小于所述造口体侧元件的所述板片或垫片的孔的直径，所述盘具有一个从其外部边缘伸出的凸缘构件，所述凸缘的外部尺寸大于所述体侧元件的孔的直径以与所述体侧元件接合，所述凸缘构件设有一个折叠区。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：埃思基尔赫耶兰德奥尔森，
申请(专利权)人：科洛普拉斯特公司，
类型：发明
国别省市：DK[丹麦]