用于植入的流动控制装置、导引器和方法制造方法及图纸

一种具有用于允许流体流动的管的植入物，该植入物在出口端处具有外部凸缘，在入口端的附近具有一个或多个固位突出部。该固位突出部起着接附于组织内表面上的钩子的作用，使得该植入物保持植入在该组织内。该植入物也提供了用于整体地或部分地临时性地堵塞该流动通道的机构。因此，该管通道可以部分地或整体地用可被吸收的材料和／或多个可抽出的或可插入的流动控制线填充。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术一般涉及用于调节体内的流体流动的医疗用植入物。例如本专利技术可应用于治疗青光眼的眼用植入物。本专利技术也涉及植入这种植入物的输送装置，和植入这种植入物的方法以及制造这种植入物的方法。
技术介绍
应用调节人体内流体流动的医疗用植入物为已知的和已经使用的。使用这样的植入物的一个应用是治疗青光眼。典型的眼用植入物利用引流管来释放眼睛中的眼房水，从而缓解眼内压力(IOP)。先有技术的植入物时常具有一些相关的缺点。例如，应用阀门机构调节流体流动的植入物容易出现由于这种阀门机构有缺陷和/或失效所导致的故障的危险。取决于诸如植入位置这样的因素，有些植入物在使用期间由于组织覆盖引流管的入口端和出口端而容易堵塞。另外，先有的植入物有时需要复杂的、昂贵的和费时间的植入手术，例如一旦植入物就位时需要缝合植入物。作为参考文献引入的专利和申请本专利申请的受让人也是其它相关专利和专利申请的受让人，这些相关专利和专利申请说明和示出了一些植入物旨在克服先有与植入物相关的一些缺陷以及这种先有植入物的输送装置、应用这种植入物的方法和制造这种植入物的方法等有关的一些缺陷。例如，在美国专利No.5,868,697以及美国专利No.5,702,414中说明和示出了植入物、输送装置、使用方法以及制造方法，这两个专利由本申请的受让人拥有，因此这两个专利特别作为参考文献包含在本申请中。在1997年11月21日提交的美国专利申请No.08/975,386中也说明和示出了这种植入物、输送装置、应用方法以及制造方法的另外的例子，此专利也由本申请的受让人拥有，因此本专利也特别作为参考文献包含在本申请中。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供调节流动的植入物以及相关的输送装置，该输送装置能使植入物以相对简单的和有效的操作被插入。在根据本专利技术的一个实施例中，一具有允许流体流动的管的植入物在出口端具有外部凸缘，在入口端的附近具有一个或多个固位突出部。用于植入该植入物的导引器或输送装置具有中心孔，以便在植入操作期间容纳植入物。该植入物和输送装置被设计成使得当植入物装在输送装置上时，该植入物的一个或多个固位突出部突出于输送装置，以便在植入操作期间作为一个或多个钩子。按照本专利技术一个实施例的植入物和输送装置的使用方法，植入物装在输送装置上时该固位突出部突出于该输送装置。然后输送装置和植入物穿透需要引流的组织，例如穿过眼睛的巩膜。一旦固位突出部完全穿透组织时便可抽出输送装置。固位突出部作为接附于组织内表面的钩子，使得抽出输送装置时植入物可以保持植入在组织中。固位突出部可以用例如塑料制作，使得在穿透植入物期间它可以向内弯曲靠在植入物的管上。或者，固位突出部可以设计成起初相对平顺地靠着管以便容易穿透和防止组织的撕裂，并具有在植入植入物后使固位突出部向外伸开的机构。本专利技术的另一目的是提供一种简单和有效的方法来制造流动可调的植入物。在制造本专利技术一个实施例植入物的方法中，该植入物可以用适当的材料例如硅酮进行模制。为了提供植入物的管通道，在模制操作期间可以应用一细金属丝。植入物或者可以用不锈钢或其它任何合适的材料制作。本专利技术的再一目的是提供一种具有有益的流动特性的流动可调的植入物。因此植入物可以具有各种各样的用于改变流动通道的形状的机构。例如可以在管通道内放置控制流动的杆或其它的阻塞物，用于改变管通道内的尺寸。此种杆或阻塞物可以是临时性的，例如它们可以用可被侵蚀的和被吸收的可被吸收(可生物降解)材料制作，或者此种杆或阻塞物可以在植入后的一定时间内从管通道中取出或插入。例如可以在管通道内放入一根或多根诸如缝合线之类的线，医生可以按需要在以后一次或多次地抽出或插入这些线。除眼内植入物方面之外，本专利技术的植入物还可以应用在其他方面。例如植入物可以用来引流阴囊积水肿囊，控制阴囊积水肿囊和皮下阴囊之间的流量。本专业的普通技术人员将会认识到本专利技术的植入物也可应用在其它方面，作为本文说明的实施例的各种变型，而不超出如权利要求书确定的本专利技术的范围。附图说明图1A是引流植入物的第一实施例的侧视图；图1B是图1A所示引流植入物的端视图；图2A～2C示出了输送装置以及将图1A所示的引流植入物插入所需的组织，其中图2A示出了植入前的输送装置和植入物，图2B示出了输送装置和正在置入组织的植入物，而图2C示出了抽出输送装置之后的已插入的植入物；图3A是引流植入物第二实施例的侧视图；图3B是图3A所示引流植入物的端视图；图3C是沿图3A中的线3C-3C确定的平面所截取的横截面图；图4A是引流植入物第三实施例的侧视图；图4B是图4A所示引流植入物的端视图；图5示出输送装置的第二实施例，其中植入物已插入到输送装置中，并且其操作的阶段对应于图2B所示的阶段；图6示出了本专利技术的在管通道内具有由可被吸收材料制作的流动控制塞的眼内植入物；图7A～7D示出流动控制塞的横截面的四种变型；图8示出了本专利技术的眼内植入物，该植入物在管通道内具有由可被吸收材料制作的流动控制塞和被由可被吸收材料作的塞子部分地阻塞的侧孔；图9示出了本专利技术的在管通道内具有流动控制线的眼内植入物；图10是具有在管通道内具有流动控制线的眼内植入物的端视图；图11示出了本专利技术的在管通道内具有打结的流动控制线的眼内植入物；图12示出了流动控制线的另一种结构。具体实施例方式图1A和图1B分别示出本专利技术的引流植入物10的第一实施例的侧视图和端视图。该植入物10具有管12，该管具有可使流体在植入物入口端和植入物出口端之间流动的管通道14。在靠近入口端的管12的圆周上设置了一个或多个侧孔16，从而可使流体流入管通道14。植入物10具有在出口端的外部凸缘18和靠近入口端的固位突出部20。外部凸缘18的平面与管12形成一定角度，选定该角度使其等于插入植入物10的组织表面和植入物10的管12的插入轴线之间的角度。图2A～2C示出了用于植入植入物10的导引器或输送装置30以及用该输送装置30植入植入物10的方法。该输送装置30具有手柄32和管34，该管具有在植入操作期间容纳植入物10的中心孔36。输送装置30具有斜面尖头38，以便可以穿透将要植入植入物的组织50。在另一实施例中，植入物本身可以用其入口端的斜面尖头穿透组织。在输送装置30的管34的壁上设有开口40。在此例示的实施例中，该开口40在将植入物10装在输送装置30上时，使得固位突出部20和外部凸缘18两者均可突出于管34的壁之外。在植入操作期间，因为固位突出部突出于管34的壁之外，所以植入物10的固位突出部20可以起钩子的作用。如图1B所示，植入物10的凸缘18的两侧具有凹槽或者沟槽19，这些凹槽或者沟槽19近似等于输送装置30的管34壁的宽度，并能在植入物10装在输送装置30上时容纳输送装置30的管34的壁。该凹槽或者沟槽19可以为任何的形状。或者，凸缘18具有连续的宽度而没有凹槽或沟槽，且凸缘18的宽度稍小于植入物10的管12的直径。凸缘18还可能具有另外的结构变型。如图2A所示，为了使用植入物10和输送装置30，需将植入物10装在输送装置30上，其中固位突出部20突出于输送装置。然后将内部装有植入物的输送装置30压入需要引流的组织50，例如刺穿眼睛的巩膜。图2B示出了压入组织50的输送装置30。为便于将输送本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种植入物和用于植入该植入物的输送装置，其中，该植入物包括一管和一向外延伸的固位突出部，其中，该输送装置包括具有外表面的管和用于容纳该植入物的中心孔，其中，该输送装置在该管的该侧边上具有开口，以便使该固位突出部突出于该输送装置的该管的该外表面之外。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：I亚伦，O亚登，
申请(专利权)人：奥普通诺尔有限公司，
类型：发明
国别省市：IL[以色列]