人工晶状体制造技术

一种屈光性人工晶状体（２６）包含一个具有外周边缘（３０）的光学部分（２８）以及两个或更多个但优选为两个、三个或四个的平衡触感元件（３２）。每个触感元件（３２）具有相同的形式，以获得“螺旋桨状”外观。每个触感元件（３２）还被制作得具有一个内侧部分（３４）和一个用于将光学部分（２８）支承在患者眼睛中的外侧末端（３６）。每个触感元件（３２）的内侧部分（３４）永久性连接着光学部分的外周边缘。每个触感元件（３２）还包含一个接触板（３８）和一个位于接触板（３８）与内侧部分（３４）之间的中央部分（４４）。每个触感元件（４０）被成形得在大致平行于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力大于其在大致垂直于眼睛光轴的平面（４８－４８）上的弯曲阻力。人工晶状体（２６）被这样设计，即在受到适于使人工晶状体（２６）直径压缩１．０ｍｍ的压缩力时，使得光学部分沿着眼睛光轴轴向移动小于大约１．０ｍｍ。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及人工晶状体(IOL)及其制造和使用方法。具体地讲，本专利技术涉及主要用于在眼睛天然晶状体保持完整无损的有晶状体眼中实施屈光校正的IOL。根据本专利技术制作的IOL也可以用在已将病患天然晶状体在例如白内障手术中被手术摘除后的无晶状体眼中。将手术植入IOL用作永久性屈光校正方法已经很流行了。多年来IOL植入术已经用在无晶状体眼中，以替代从眼睛中手术摘除了的病患天然晶状体。在过去一些年中，有许多不同的IOL设计结构被研制出来，并且被证明成功地应用在无晶状体眼中。目前，成功的IOL设计结构主要包含一个光学部分及其支承，后者称作触感部分并且连接和包围着至少一部分光学部分。IOL的触感部分被设计得用于将IOL的光学部分支承在眼睛的晶状体囊、前房或后房中。取得商业成功的IOL由很多种生物相容性材料制成，材料的范围是从较坚硬的材料例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)至能够被折叠或压缩的较软、柔性更大的材料如硅酮、某些丙烯酸树脂和水凝胶。一些IOL的触感部分与光学部分分开成型，再通过诸如加热、物理桩接和/或化学粘结等处理过程而连接到光学部分上。还有一些触感部分与光学部分在通常称作“单件式”IOL的结构中形成一个整体件。较软、柔性较大的IOL具有可被压缩、折叠、卷绕或其他变形的能力，因此在近年非常流行。这种较软的IOL可以在通过眼睛角膜中的切口嵌入之前变形。在将IOL嵌入眼睛中后，IOL会因软质材料具有记忆特性而返回其初始预变形形状。刚刚描述过的较软、柔性较大的IOL可以通过一个2.8至3.2mm的切口植入眼睛中，该切口比较坚硬的IOL所需的4.8至6.0mm的切口小得多。较坚硬的IOL需要较大的切口，因为晶状体必须通过角膜中的比不可弯曲的IOL光学部分的直径略大的切口嵌入。由于现已发现较大切口伴随着诸如感应性散光等术后并发症的发病率增加，因此较坚硬的IOL在市场中比较不受欢迎。在IOL植入后，较软和较坚硬的IOL均会受到施加到其外周边缘上的压缩力，这种现象通常出现在斜视或眨眼时。这些压缩力可能会导致IOL偏心和视觉图像扭曲。施加到IOL上的压缩力还趋向于导致IOL沿着眼睛光轴轴向移动。IOL沿着眼睛光轴轴向移动具有导致IOL接触和损伤脆弱的眼睛角膜内皮细胞层的可能性。此外，对于目前结构的IOL，不论是较软还是较硬材料制成的，均会在其触感元件被压缩时沿着眼睛光轴偏移。IOL制造商提供了大范围的IOL规格，以使它们更精确地适合于每个特定的患者眼睛尺寸。提供大范围的IOL规格是为了力图使触感元件的压缩以及IOL光学部分沿着眼睛光轴的相关轴向移动最小化。由于目前IOL设计结构存在上述缺点，因此需要有一种IOL，其能够在压缩力施加到其外边缘上时IOL使光学部分沿着眼睛光轴的轴向移动最小化。通过减小IOL沿着眼睛光轴的移动，可以实现更可靠的屈光校正，而且内皮细胞层的损伤可以减少。每个触感元件还具有一个延伸在接触板与内侧部分之间的中央部分。在这个中央部分中，每个触感元件被设计得在大致平行于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力大于其在大致垂直于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力。通过为触感元件提供这种类型的柔性特性，本专利技术的IOL可以适合于不同尺寸的眼睛。所述触感元件相对于光学部分的柔性特性可以在压缩力施加到IOL的触感元件上时防止光学部分沿着眼睛光轴出现不可接受的过大轴向移动。因此，本专利技术的一个目的是提供用在有晶状体眼中的人工晶状体。本专利技术的另一个目的是提供用在有晶状体眼中的人工晶状体，其能够适合于各种不同的眼睛尺寸。本专利技术的另一个目的是提供用在有晶状体眼中的人工晶状体，其能够使光学部分沿着眼睛光轴的轴向移动最小化。本专利技术的另一个目的是提供人工晶状体，其可以更容易地植入、转动和定心。本专利技术的另一个目的是提供用在有晶状体眼中的人工晶状体，其能够使眼睛内部组织的损伤最小化。本专利技术还有一个目的是提供人工晶状体，其能够防止在眼睛中偏心。本专利技术的这些以及其他目的和优点有的被专门描述了，有的则没有，但它们均能从下面的详细描述、附图以及权利要求书中清楚地展现出来，其中相同的结构特征以相同的附图标记表示。本专利技术详细描述附图说明图1是一只眼睛10的简化图，示出了与本专利技术的人工晶状体的植入相关的标志性结构。眼睛10包含一个光学透明的角膜12和一个虹膜14。一个天然晶状体16和一个视网膜18位于眼睛10的虹膜14的后面。眼睛10还包含位于虹膜14前面的前房6和位于虹膜14与天然晶状体16之间的后房8。一个IOL26，例如本专利技术的IOL，优选在健康天然晶状体16保持原位的情况下植入前房6中，以矫正屈光误差(有晶状体眼应用)。本专利技术的IOL也可以植入后房8中，或者在无晶状体眼中植入晶状体囊7中。在用于无晶状体眼中时，IOL用来替代被手术摘除了的病患天然晶状体16，例如在白内障手术之后实施。眼睛10还包含一根光轴OA-OA，它是穿过晶状体16的前表面22和后表面24的光学中心20的假想直线。人眼10的光轴OA-OA基本上垂直于角膜12、天然晶状体16和视网膜18的一部分。如图2至5和9至17所示并以附图标记26表示的本专利技术的IOL被设计得优选植入患者眼睛10的前房6中。然而，如前所述，IOL26同样也可以植入后房8中，或者在无晶状体眼的情况下植入晶状体囊7中。IOL26包含一个带有外周边缘30的光学部分28。优选在光学部分28的外周边缘30上整体式形成两个或更多个但优选为两个、三个或四个的彼此独立的触感元件32，它们每个分别具有相同的形式，以形成一个“螺旋桨状”外观，以便在将IOL26植入眼睛中时容易使其转动和定心，并且获得理想的旋转弯曲功能，如后文中进一步解释。每个触感元件32分别被制作得具有一个内侧部分34和一个外侧末端36。触感元件32的内侧部分34优选与光学部分的外周边缘30形成一体并且永久性连接着。然而作为一种替代性结构，触感元件32的内侧部分34也可以通过桩接、化学聚合或本领域的普通技术人员所公知的其他方法而连接到光学部分28上。每个触感元件32上还包含一个外侧末端36和一个被设计得优选贴合前房6的内表面50上的加宽接触板38。然而，接触板38也适于贴合在后房8的内表面42或无晶状体眼睛10的晶状体囊7的内表面43上。根据本专利技术，触感元件32被这样设计，即当IOL26被植入有晶状体或无晶状体眼睛10中并且借助于内表面40、42或43施加到触感元件32的接触板38上的压缩力而保持就位后，触感元件32会旋转弯曲，以使接触板38不会沿着眼睛10中的表面40、42或43滑动。这样，所述IOL26的接触板38的滑动可以避免，以使组织损伤最小化，而且即使滑动也由于每个单个接触板38的滑动距离相等，因此可以保持IOL26定心在光轴OA-OA上。为此，触感元件32被设计得在一个大致平行于IOL26的光学部分28所在平面并且大致垂直于眼睛10的光轴OA-OA所在平面的平面内旋转弯曲。通过将触感元件32设计得具有这种类型的旋转柔性特征，IOL26可以制作出一种或少量几种规格，并且适合于大多数患者眼睛10的尺寸。触感元件32的柔性特征使得光学部分28沿着眼睛10的光轴OA-OA方向的轴向位移最小化。施加到触感元件32的接触板38上的位于大约2至8MN范围内的不同量值本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人工晶状体，其用于大致垂直于眼睛光轴植入眼睛中，其包括：一个确定出光学部分的外周边缘，以及两个或更多个永久性连接着外周边缘的相同形式的触感元件，由此，一个足以使上述晶状体在直径上压缩１．０ｍｍ的压缩力将导致上述光学部分沿着眼 睛光轴轴向移动小于大约１．０ｍｍ。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：唐纳德C斯滕格，劳伦特霍夫曼，马克W罗斯，
申请(专利权)人：博士伦公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]