血管内限流器制造技术

一种血管内限流器，包括一由多条金属股线编织而成的具有一近端和一远端的编织金属织物，每一端均具有固定连接在编织金属织物上的每一端的固定件，由此将股线聚集在一起并阻止股线的散开，编织金属织物具有一在血管中起限制作用的展开的预定构形，展开的预定构形的形状为预定厚度的圆筒体保袪钗铮Ｐ狀物具有至少一穿越其厚度的管腔并可变形为一较小剖面尺寸从而可经病人身体中一通道输送，编织金属织物具有记忆特性，从而当不受限制时该装置可自然地回复至所述展开的预定构形。本发明专利技术的装置放置在主肺动脉中可限制肺部血压，当放置在一输送导管内后，当它自输送导管被送出时其直径可扩大而成为其中具有一或多条纵向通道或通路的保袪钭爸谩＃?（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总的涉及用于治疗某些医疗情况的血管内装置，更具体地说，涉及一种在装置了限流器处的下游降低血压的血管内限流器。(2)
技术介绍
对于正常的心脏，其右侧泵血至肺部，这是个相当容易的任务，而心脏的左侧则泵血至整个身体，是个较困难的工作。因此，左心室(泵腔)的血压一般来说大约是右心室血压的5倍，且左心室的壁比右心室的壁厚。许多心脏缺陷中有一种是血过量流入肺部。很多缺陷涉及中隔内的孔允许血液自高压左侧流到低压右侧。这会使右心室血压增高而导致太多的血泵到肺部。身体对此的自然反应是收缩或使窄肺部的血管变窄以尽力限制这些过量的血流。超过一段时间后，肺动脉的收缩或变窄会导致肺动脉因工作负荷增加而加厚，最终使较小的肺动脉关闭而进一步减少血液流入肺部。流入肺动脉的由左心室至右心室的血液分流越来越少，最后阻力使分流反转，即发生由右到左的分流。这个过程称之为肺血管病变，最后因血氧浓度下降而形成黑里透红的颜色以及病人的血红蛋白浓度的增加。长期肺动脉高压造成的损伤一般来说会造成心脏缺陷以后无法恢复。患有唐氏综合症的儿童倾向发展为肺血管病变，因为这种病使他们心脏的孔较大，小的肺动脉较少以及通道较小，对此一般都在较早的时候进行修补术，尽管做手术的时间要看心脏缺陷的具体情况而定。例如，在心室中隔缺陷(VSD)的情况下，特别是有多个开口的情况下，不可能用外科手术修补该缺损。对于新生婴儿来说，他们未必经受得住为修补多个″瑞士乳酪″状中隔缺陷而必需的心脏开刀手术。对出生后头几个月患有VSD幼儿发展成充血性心力衰竭的症状时，就有可能要试用创伤较小的治标性手术来治疗。治标性手术可以减小缺陷的危险，而不能彻底治疗起病的根源。一种治标性治疗是肺动脉(PA)束扎术，用以阻止过量的血液自左心室通过缺陷分流入右心室。对于患有肺动脉不正常高压的幼儿或儿童，外科手术经常被认为太危险，但肺动脉束扎术可能是会有效的。这种手术需要外科医生用束带束紧肺动脉，从而减少血液流到肺部，并可防止身体因需要而形成它自己的限制。如果成功的话，肺动脉高压的发展可以减缓或停止，并可能在以后补做孔的修补术。PA束扎术的创伤虽然比心脏开刀手术小，但仍然需要用开胸手术暴露肺动脉，以将缩窄性束带缝在肺动脉周围。该PA束带减小肺动脉的直径，由此限制泵入肺部的血流量。这样一种手术可将原来的血流量减少一半至三分之一。在束带的远端，由于体积的缩小，肺动脉血压比束紧前通常可以降低50％-70％。虽然肺动脉束带的危险比心脏开刀手术小，但它仍具有通常外科手术的危险性，诸如出血、感染、肺栓塞、心力衰竭等。肺动脉束扎术的危险是束带束得太紧或是太松。如果束得太紧，太少血流到肺部会使病人发青。如果束得太松，不能消除肺部的充血，因此不能保护肺部防止肺部受损伤以及肺血管病变。(3)
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是提供一种血管内限流装置，可供一种比目前肺动脉束扎术创伤为小的非手术方法来限制血流到患先天性心脏疾病的病人肺部，该疾病可导致肺血管病变，诸如在血流限制置于各肺动脉的地方造成左侧发育不良综合症；并且没有手术的风险，不痛或不会在胸部留下较大的疤痕。按照本专利技术，本专利技术提供了一种适于放置和固定在血管系统内的装置，利用一经血管的方法限制或减少血流到肺部、肝或其他器官。它包括一由多股金属线编织成金属织物的可伸缩的医疗装置，该装置具有一近端和一远端，每一端均具有将梭织金属织物固定的夹持件，由此把金属线聚集在一起阻止金属股线散开。编织的金属织物具有一在血管中起限制作用的展开的预定结构，该展开的预定结构呈预定厚度和外径的圆盘状，并具有至少一贯通该盤狀物厚度的管腔。以编织金属织物形成的盤狀物可以变形形成为较小的剖面尺寸以由一导引导管经由病人身体中一通道加以运送。该编织金属织物具有记忆特性，从而使装置自然地回复至其展开的预定盘状结构。该装置适于变形为较小的剖面尺寸以置于一导管内，该导管可在血管系统前进直到其远端位于一所要求的释放位置，例如当治疗肺血管病变时，越出主肺动脉的开口或进入单独的右室和左肺动脉。然后使该装置从输送导管的末端出来并并在回复自然尺寸后，留存在肺动脉内并限制由右心室通过管腔输送的血液量。本专利技术的限流器还发现可应用于其他各种医疗状况，这将在后面作描述。根据本专利技术的进一步特征，除了用装置的管腔方法外，盤狀装置的空心内部可包括一纤维物料嵌入物以增强对血流的堵塞使之只能经由装置的管腔进行流动。(4)附图说明对于本领域的技术人员来说，本专利技术的其他特征点和优点可从下面对较佳实施例，特别是结合附图所作的详细描述而得以一清二楚其中图1是用作可伸缩的医疗装置的一展开状态的限流器的立体示意图；图2是图1所示装置的俯视图；图3是图1所示装置的侧视图；图4是图1所示装置的后视图；图5是图1所示装置变形为较小剖面尺寸状态的侧视图；图6是安装在心脏的主肺动脉中作为一限流器的图1所示装置的解剖学上的示意图。(5)具体实施方式本专利技术提供了一种通过经皮导管的引导，用于治疗患有不正常血管系统结构的病人，诸如在心脏左右侧间有分路、大动脉移位(TGA)、Fontan术后经肝(肝穿)门体静脉的分流以及蛋白质流失肠道病。参见图1，当装置处于未受约束的自然状态时，它包括一具有预定展开直径的相对端12和14以及一在所述两端之间中空的中部16的盤狀装置10。形成所述装置10的金属织物包括多股股线，该多股股线编织为一管状结构，然后以Curtis Amplatz的美国专利6,123,715所描述的方式在一模具中加热定形，此专利内容援引在此以供参考。如美国专利6,123,715中所述，组成金属织物的股线最好由具有弹性的金属或金属合金制成，而且可以通过加热使编织物形成所需的形状。因此，所述金属股线可以是钴基的、通常称之为Elgiloy的低热膨涨合金、也可以是从Haynes国际公司购得的以″Hastelloy″商标注册的镍基高温高强度″超合金″、或可加热处理的镍基合金，诸如国际镍公司生产的Incoloy、以及大量不同等级的不锈钢。当这些材料置于模具中受一规定时间的高温处理时均可具有一合适的变形量。所谓的能记忆形状的合金诸如Nitinol特别适合用于本专利技术。当夹环外端的股线被切断之前，夹环以预定间隔位置夹在管状结构上之后，一段具有预定数目股线和所要求的纬纱的管状金属编织物自其较长部分被切断。请参见图5，夹住的夹环被分别标上标号18和20且每一个夹环均包括一内螺纹孔，其目的将在下面进行阐述。一旦获得一合适尺寸的金属织物，它将被变形以与模具表面形成一致。将织物放置在模具中的作用是使金属织物股线的相关位置由最初的位置重新定位至第二种位置，即一经重新定位的结构。在本专利技术此例中，模具呈圆筒形，具有预定的长度和直径，这样，在其内成形的编织装置的尺寸大小恰好可放置在一诸如肺动脉的管状血管内。当编织装置放置在模具中后，该模具和装置被加热足够时间以使带有夹持端的管状织物形成模具的形状。加热处理主要取决于制成股线的金属或金属合金的特性，其时间和温度要使装置在模具中形成模具的形状。对构成本专利技术限流装置的方法要求更详细资料的人士请参看Amplatz的专利6,123,715。为形成装置10，在组件被放置在模具中之前将一或多条圆柱形杆(图中未示)穿过编织物。当圆柱形杆在加热处理步骤本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可伸缩的医疗装置，其特征在于，该装置包括一由多条金属股线编织而成的具有一近端和一远端的编织金属织物，每一端均具有固定连接在所述编织金属织物上的每一端的固定件，由此将所述的股线聚集在一起并阻止所述股线的散开，所述编织金属织物具有一在血管中起限制作用的展开的预定构形，所述展开的预定构形的形状为预定厚度的圆筒体＊状物，所述＊状物具有至少一穿越其厚度的管腔并可变形为一较小剖面尺寸从而可经病人身体中一通道输送，该编织金属织物具有记忆特性，从而当不受限制时该装置可自然地回复至所述展开的预定构形。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：K安普拉茨，
申请(专利权)人：AGA医药有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]