本发明专利技术涉及一种制备伤口敷料的方法，它包括下列步骤：提供一种溶于水溶性或水溶胀性生物相容性聚合物用的溶剂的水溶性或水溶胀性生物相容性聚合物的溶液；提供有第一面和与第一面相对的第二面的织物基底物，该织物具有用作止血药的有效性能并且含有由生物相容性聚合物制得的纤维；在基本上能有效地将聚合物溶液均匀分布在织物基底物的第一面和第二面上和整个织物基底物上的条件下将织物基底物与聚合物溶液接触；在有效保持在基底物上和整个基底物中均匀分布的条件下，将基本上均匀分布有聚合物溶液的织物基底物放入冷冻干燥设备并将分布有聚合物溶液的织物冷冻干燥；由此提供一种基本上均匀分布在织物第一面和第二面和整个织物上的多孔聚合物基质，该基质由冻干的水溶性或水溶胀性聚合物组成。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及含有织物基底物和分布其上和整个基底物上的多孔的水溶性或水溶胀性聚合物基质的止血伤口敷料以及制备这类止血伤口敷料的方法。
技术介绍
在手术操作中为了使失血最小、减少手术后并发症和缩短在手术室的手术期，控制出血是必需和关键的。由于纤维素的可生物降解性和它的杀菌和止血性能，已经氧化成含有羧酸部分的纤维素(以下称之为羧酸-氧化的纤维素)早已在各种手术操作，包括神经手术、腹部手术、心血管手术、胸部手术、头和颈手术、骨盆手术以及皮肤和皮下组织手术操作中用作局部止血伤口敷料很长时间。目前所用的止血伤口敷料包括含有羧酸-氧化的纤维素的编织的或非织造织物。目前所用的氧化再生纤维素是含有活性羧酸基团并经处理增加纤维素纤维均匀性的羧酸-氧化的纤维素。商业上可买到的这类止血伤口敷料的例子包括Surgicel可吸收性止血剂、Surgicel Nu-Knit可吸收性止血剂和SurgicelFibrillar可吸收性止血剂，这些都可以从新泽西的Somerville的Johnson & Johnson公司Ethicon公司的一个部门，Johson & Johnson Wound Management Worldwide得到。商业上含有羧酸-氧化的纤维素的可吸收性止血剂的其他例子包括新泽西MorricsPlains的Becton Dickinson公司的Oxycel可吸收性纤维素手术敷料。上述氧化的纤维素止血剂是有效提供止血功能的多孔结构的编织物。它们具有良好的拉伸强度和压缩强度并且是可弯曲的，这样医生可以将该止血剂有效放置在所需部位并且在进行特殊手术过程中使用该敷料。由于使用羧酸-氧化的纤维素的伤口敷料的酸性pH，所以已知它一旦与酸性敏感的止血蛋白包括凝血酶或血纤蛋白原接触就会迅速使其变性。因此，使用羧酸—氧化的纤维素作为对酸性-敏感类物质如凝血酶或血纤蛋白原以及其他酸性-敏感的生物制剂和药剂的载体是存在问题的。除了涉及常用羧酸-氧化的纤维素与“酸性-敏感”类物质如蛋白、药物等的相容性问题外，尽管当遇到轻度到中度出血时，这些当前可获得的羧酸-氧化的纤维素止血剂的体液吸收性和止血作用是足够使用的，但是在严重出血时，在相对快速地丧失相对大量的血液的情况下，不知道它们是否可以有效提供和维持止血。在这类情况例如动脉刺伤、肝切除、肝部钝器伤、脾脏钝器伤、主动脉瘤、抗凝过度的患者或凝血紊乱病如血友病等患者出血的时候，就需要更高程度的快速止血。在提高止血性能的努力中，凝血剂如凝血酶、纤维蛋白和血纤蛋白原已经与用于这些试剂的其他载体或基底物结合使用，包括基于明胶的载体和胶原蛋白基质。含有中和的羧酸-氧化纤维素和基于蛋白的止血剂如凝血酶、血纤蛋白原和纤维蛋白的止血伤口敷料是公知的。中和的羧酸-氧化的纤维素的制备是用弱有机酸的碱性盐的水溶液或醇溶液处理羧酸-氧化的纤维素，从而通过在加入凝血酶前中和纤维素上的酸性基团将羧酸—氧化的纤维素的pH提高到5和8之间而使它与凝血酶相容。虽然这类中和的纤维素可以与凝血酶相容，但它不再具有杀菌功效，因为它丧失了由其酸性所提供的羧酸-氧化的纤维素的抗微生物活性。如果止血剂如凝血酶、血纤蛋白原或纤维蛋白没有与所述的基底物在化学上或物理上有效结合，它就会在伤口部位被血液冲洗掉。没有结合的药剂会移往血流中，这是不希望的。生产作为止血物质的高度氧化的纤维素三羧酸衍生物的方法已经在RU2146264和IN1159322中公开，它包括用含碘化合物和氧化氮连续处理的两步氧化。正如在这些说明书中所公开的，制备氧化的纤维素物质是用偏高碘酸盐或高碘酸初步氧化得到高碘酸盐-氧化的二醛纤维素，从而形成制备羧酸氧化纤维素的中间体。然后再用NO2将二醛纤维素中间体进一步氧化得到羧酸—氧化的纤维素，它可以用作止血、抗菌和伤口愈合剂。提供一种不仅具有类似于或好于常用含有羧酸-氧化的纤维素的止血伤口敷料的止血和抗菌性能而且也与“酸性-敏感”类物质相容的止血伤口敷料是有益的，因为这样它没有止血剂迁移到血流中的危险。提供在严重出血时能够提供和维持止血功能并且保持作为伤口敷料使用所需物理性能，包括医生在患者体内或身体上放置和使用时所需强度和弯曲度的止血伤口敷料也是有益的。提供能够有效和经济生产这类敷料的生产方法从而可以商业规模生产这种敷料也是有益的。本专利技术提供了可提供等同于或好于常用的羧酸-氧化纤维素基止血伤口敷料的止血和抗菌性能和/或也可以与“酸性敏感”类物质相容的伤口敷料以及其改进的制备方法。
技术实现思路
本专利技术涉及制备含有纤维织物基底物的止血伤口敷料的方法，它包括的步骤为提供含溶于聚合物用溶剂中的水溶性或水溶张性的生物相容性聚合物的溶液；提供有第一面和相对于第一面的第二面的织物基底物，该织物基底物具有有效用作止血剂的性能并且含有由生物相容性聚合物制得的纤维；在基本上能够将聚合物溶液有效分布在织物基底物第一面和第二面和整个织物基底物中的条件下，将织物基底物与聚合物溶液接触；在有效维持织物基底物上和整个均匀分布的条件下，将聚合物溶液基本上均匀分布于其上的织物基底物转移到冷冻干燥设备；将聚合物溶液分布于其上的织物基底物冷冻，并从该织物基底物上除去溶剂，由此得到基本上均匀分布在第一面和第二面和整个织物基底物中的多孔的聚合物基质，该基质含有水溶性或水溶胀性聚合物；且本专利技术还涉及用所述工艺制备的伤口敷料。附图说明图1是对照伤口敷料截面的扫描电子显微图像(×75)。图2是对照伤口敷料第一面的扫描电子显微图像(×75)。图3是对照伤口敷料截面的扫描电子显微图像(×75)。图4是对照伤口敷料第一面的扫描电子显微图像(×75)。图5是对照伤口敷料第二反面的扫描电子显微图像(×75)。图6是本专利技术伤口敷料截面的扫描电子显微图像(×75)。图7是本专利技术伤口敷料截面的扫描电子显微图像(×150)。图8是本专利技术伤口敷料第一面的扫描电子显微图像(×75)。图9是本专利技术伤口敷料第二反面的扫描电子显微图像(×75)。图10是本专利技术伤口敷料截面的扫描电子显微图像(×75)。图11是本专利技术伤口敷料第一面的扫描电子显微图像(×75)。图12是本专利技术伤口敷料第二反面的扫描电子显微图像(×75)。图13是将聚合物溶液中的饱和织物转移到转移支持物的俯视图。图14是将聚合物溶液中的饱和织物转移到转移支持物的侧视图。图15是将聚合物溶液中的饱和织物转移到转移支持物的侧视图。图16a是按照本专利技术方法制备的伤口敷料第一面的平面图。图16b是按照本专利技术方法制备的伤口敷料第二面的平面图。图16c是按照本专利技术方法制备的伤口敷料沿着16C-16C视线所看到的放大部分侧视图。图17a是按照对照方法制备的伤口敷料第一面的平面图。图17b是按照对照方法制备的伤口敷料第二面的平面图。图17c是按照对照方法制备的伤口敷料沿着17C-17C视线所看到的放大部分侧视图。图18a是按照对照方法制备的伤口敷料第一面的平面图。图18b是按照对照方法制备的伤口敷料第二面的平面图。图18c是按照对照方法制备的伤口敷料沿着18C-18C视线所看到的放大部分侧视图。图19a是对照伤口敷料第一面的平面图。图19b是对照伤口敷料第二面的平面图。图19c是对照伤口敷料沿着19C-1本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种制备伤口敷料的方法，它包括：提供一种聚合物溶液，含有溶于水溶性或水溶胀性生物相容性聚合物用的溶剂的水溶性或水溶胀性生物相容性聚合物；提供含有第一面和与第一面相对的第二面的织物基底物，所述的织物具有用作止血药的有效性能并且 含有由生物相容性聚合物制得的纤维；在基本上能有效地将所述聚合物溶液均匀分布在织物基底物的第一面和第二面上和整个织物基底物上的条件下使所述织物基底物与所述聚合物溶液接触；在有效保持在基底物上和整个基底物中均匀分布的条件下，将基 本上均匀分布有所述聚合物溶液的织物基底物放入冷冻干燥设备；并且将分布有所述聚合物溶液的所述织物冷冻干燥，由此提供一种基本上均匀分布在所述织物第一面和第二面和整个所述织物上的多孔聚合物基质，所述的基质包括所述冻干的水溶性或水溶 胀性聚合物。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：DL罗尼，J克里利，JX郭，G张，SM彭哈卡，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。