一套治疗妇女尿失禁用的外科器械制造技术

本发明专利技术描述一种用于治疗妇女压力性尿失禁的外科器械。该器械包括：一个第一弯曲针元件（１０），该弯曲针元件（１０）部分地由一个弯曲的轴确定，该弯曲轴具有一个远端及一个近端；一个植入妇女下腹部内以支撑尿道用的网状物（１２）；一个第二弯曲针元件（１１０），该弯曲针元件（１１０）具有一个近端及一个远端；一个耦合件（１１２），其用途为同时与第一针（１０）的远端和第二针（１１０）的远端相连接。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总体上涉及一种用来治疗妇女尿失禁的外科器械及方法，本专利技术具体地涉及一种用来在尿道下方建立一个吊带的针及网状物的构造。
技术介绍
有超过1100万例尿失禁的妇女，而且大多数失禁妇女所患的是压力性尿失禁(SUI)。患压力性尿失禁的妇女在诸如笑、咳嗽、打喷嚏、正常锻炼等普通的日常活动及运动时会不自觉地发生遗尿。SUI可以是由于连接在阴道壁和骨盆肌肉及耻骨之间的组织或韧带的功能缺陷所造成。其原因通常包括骨盆肌肉的重复紧张、分娩、骨盆肌肉张力缺失、雌激素缺乏等，这种缺陷导致尿道的功能不正常。和其他类型的失禁不同，SUI不是膀胱的问题。在正常情况下，尿道在强有力的骨盆底部肌肉及健康的连接组织的支承下能够维持紧密的密封性来阻止不自觉的遗尿。然而，当一个妇女患有最常见形式的SUI时，无力的肌肉及骨盆组织便不能合适地将尿道支承在正确位置上，结果，在作正常的运动时，当压力从膈膜作用到膀胱上时，尿道就不能保持密封而允许尿液漏出。由于SUI既是令人难堪的又是不可预见的，因此许多患有SUI的妇女都逃避积极的生活方式并且避开社交场合。美国专利5,112,344中描述了一种用来治疗妇女失禁的方法和器具。这种用来将一种线状元件布入体内的外科器械包括一个在其一端有手柄的管状杆和可弯曲的针，该针可滑动地装入杆中，适合在一端接纳线状元件。治疗妇女失禁的方法包括在阴道壁和前腹壁内的腹直肌鞘之间设置一个环绕尿道的环形的线状元件，从而使其穿过尿道的每一侧；拉紧该线状元件环以使阴道壁及尿道位于正确的相对于耻骨的空间位置上并允许在阴道壁及腹部耻骨联合的前壁之间发展瘢痕组织；以及拆除该线状元件。美国专利5,899,909公开了一种外科器械，该器械包括一个轴，该轴的一端具有手柄，另一端具有用来先后安装两个弯曲针形状元件(一次安装一个)的连接装置，该弯曲针形状元件的一端和待植入体内的网状物的一端相连。实施手术时，网状物的一端首先通过阴道从尿道的一侧进入体内，然后网状物的另一端通过阴道从尿道的另一侧进入体内，从而形成一个位于尿道和阴道壁之间的围绕尿道的环圈。该网状物延伸在耻骨的上方并穿过腹壁并被拉紧。网状物的两个端头从腹壁处切断而剩余的网状物则植入在体内。这种通过阴道进行的操作的典型产品为Gynecare franchise of Ethicon Inc.，a Johnson&Johnson Company，of Somerville，NJ，USA出售的TVT。在该操作中，两个5毫米的针使一个PROLENE网状物通过阴道并穿过腹部以形成一个围绕尿道中部的无张力的支承。这里并入美国专利5,899,909的全部内容以作参考。一个治疗SUI的替代方法为悬带方法。在该方法中，首先将一个针或其他的缝合线回取器件通过腹壁插入到耻骨的上方。然后该针便被导向耻骨的后方并穿过围绕尿道的耻骨弓上的筋膜，并通过阴道前壁上的一个切口到达体外。此时，将缝合线连接到针上再拖回针，以使缝合线穿过腹腔。在腹腔中缝合线被固定在直肌上。在这类操作中，为了防止刺破内部构造的技术包括腹腔镜方法，因此要在腹部制作一个切口用来插入一个视频观察器来观察针穿过腹腔的过程。对患者来说，这些附加的切口不是最佳的。另外，这个穿过腹部的针只能设计成用来截获缝合线而不能截获网状物，该缝合线则事先连接在网状物或所收集的筋膜上。这种针的直径范围通常为从约0.090英寸到约0.120英寸，所以针穿过筋膜时并不形成一个较大的通道，所形成的通道的大小仅够通过缝合线。缝合线并不具有PROLENE网状物那样的可伸长性，因而不能象TVT那样提供无张力的支承。此外，直接将网状物连接在针上也不是最佳的，因为要将网状物拖过针所造成的狭窄通道即便不是不可能也是非常困难的。因此提供一种用来将网状物植入妇女体内以防止失禁的外科系统将是有益的，这种网状物既可以通过阴道植入也可以通过腹部植入。本专利技术满足了这种需求，并克服了先前技术中的一些缺点。
技术实现思路
本专利技术克服了先前技术中的一些缺点并提供了用于治疗妇女压力性尿失禁的外科器械及方法。本专利技术所提供的外科器械的一端上包括一个手柄，其另一端上包括用来先后安装两个弯曲针形状元件(一次安装一个)的连接装置，每个弯曲针形状元件具有一个钝头，每个弯曲针形状元件的直径可以是不变的或是可变的。针的远端包括一个内部锁定的耦合装置，其用途为接纳一个导向针或是接纳一个网状物。在一个实施例中，每个弯曲针的近端和待植入体内的网状物的独立的端头相连。一个构造上类似于Stamey针的导向针穿过腹部在耻骨后方，沿着尿道的一侧到达位于阴道前壁处的切口。当导向针通过阴道从体内露出后便将其连接到弯曲针的远端上。然后推回弯曲针，使其通过阴道及筋膜沿着导向针原先的路径前进。弯曲针及网状物的第一端头便通过耻骨的上方穿出腹壁。然后再次将导向针插入腹壁通过耻骨后方，沿着尿道的另一侧到达位于阴道前壁处的切口，并将其再次连接到第二弯曲针的远端上，然后推回第二弯曲针，使其通过阴道及筋膜沿着导向针产生的第二次路径前进。网状物的第二端头便通过耻骨的上方穿出腹壁。再从腹壁处将网状物的两个端头切断，网状物的其余部分则留在体内，并在阴道壁和尿道中部之间形成一个无张力的支承物。在一个备选实施例中，弯曲针穿过腹部而到达耻骨后方，沿着尿道的一侧到达位于阴道前壁上的一个切口处。在弯曲针通过阴道露出体外后，将待植入体内的网状物的一端连接到该弯曲针的远端上。然后，将弯曲针通过阴道并透过筋膜沿着其原先的路径拖回。于是，弯曲针及网状物的第一端便通过耻骨上方并穿过腹壁而到达体外。然后将网状物的第一端从弯曲针上解脱下来，并将弯曲针再次刺入腹部并通过耻骨后方，沿着尿道的另一侧到达位于阴道前壁处的切口。再将网状物的第二端连接到该弯曲针上，然后将弯曲针通过阴道并透过筋膜沿着其第二次形成的路径拖回。于是，网状物的第二端便延伸在耻骨上方并穿过腹壁。再从腹壁处将网状物的两个端头切断，网状物的其余部分则留在体内，并在阴道壁和尿道中部之间形成一个无张力的支承。本专利技术同样可以使用在如美国专利5,899,909所述的通过阴道的方法中。本专利技术的目的为提供一种外科器械，该器械用来将一种治疗SUI的网状物植入体内，该器械可以适用在通过阴道植入或通过腹部植入的操作中。本专利技术的一个优点为能够适应根据优选的外科手术方法而决定的不同的医学特性。下面通过结合附图的详细描述将能更清楚地了解本专利技术的这些特点及其他特点及优点，附图以举例的形式阐述本专利技术的原理。附图说明图1所示为本专利技术的一个实施例的针的侧视图。图2a为两个针以及与这两个针相连的一个网状物的侧视图。图2b到图2d为网状物及网状物和针之间的连接装置的几个备选实施例。图3a所示为两个针和一个连接器的组装图。图3b到图3d所示为图3a中的连接器的几个备选实施例。图4a到图4j所示为根据本专利技术使用两个针及一个导向针以通过腹部的方法来治疗SUI的几个外科步骤。图5a到图5d所示为将导向针连接到两个针上的几个备选实施例。图6a到图6h所示为根据本专利技术的一个备选实施例使用一个针以通过腹部的方法来治疗SUI的几个外科步骤。图7a到图7g所示是针和网状物之间的连接装置的几个备选实施例。图8a到图8i所示为根据本专利技术使用两个针及两个导本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗妇女压力性尿失禁的外科器械，该器械包括：（ａ）一网状物，该网状物用于植入妇女的下腹部以对尿道提供支承；（ｂ）一第一弯曲针元件，该弯曲针元件部分地由一个弯曲轴限定，该弯曲轴具有一个远端及一个近端，该近端上具有用来连 接网状物的装置；（ｃ）一第二弯曲针元件，该弯曲针元件具有一个近端及一个远端；以及（ｄ）用于同时连接所述第一针的远端和所述第二针的远端的耦合装置。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：GW卡默，HJ赫普夫纳，S兰格雷伯，B卢斯科姆，
申请(专利权)人：伊西康公司，伊西康有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]