用于治疗女性患者骨盆器官脱垂的方法和装置制造方法及图纸

适于治疗存在于女性患者的中心性和外侧膀胱膨出的前部植入物（１０），其包括不依赖患者的盆筋膜腱弓用于支撑位于患者的膀胱和阴道之间的所述植入物的向外延伸的稳定带（４２，４４）。直肠膨出和子宫脱垂修补可通过使用单独的后部植入物（５０）而实现，和前部植入物一样，其装备有用于支撑位于患者的直肠和阴道之间的所述植入物的向外延伸的稳定带（６８，７０）。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于治疗女性患者骨盆器官脱垂的手术装置和方法。
技术介绍
女性，通常由于衰老，可出现三种基本的骨盆器官脱垂类型。这些脱垂或缺陷如下膀胱膨出、子宫脱垂和直肠膨出。膀胱膨出出现于膀胱突入阴道时。如果所述缺陷局限于中心区，其通常称为中心性膀胱膨出。如果所述缺陷向外侧延伸超过任何所述中心区，所述向外延伸部分通常称为外侧膀胱膨出。膀胱膨出通常经前部修补进行治疗，以往，所述前部修补包括缝合法或使用适于以吊带样形式支撑膀胱的植入物(参见例如美国专利5,840,011和世界知识产权组织(WIPO)公布WO 02/38079 A2)。已知的缝合法复发率高。尽管已经证实用于中心性膀胱膨出的治疗效果良好，但前述植入物本质上并非为治疗外侧膀胱膨出而设计。直肠膨出出现于直肠突入阴道时。这种类型的缺陷经后部修补进行治疗，以往，所述后部修补包括阴道顶部至主韧带和子宫骶骨韧带的悬吊。这些方法的变异通过使用不同的网眼材料而实现。子宫脱垂出现于子宫降入阴道，导致阴道穹窿下降时。所述缺陷的常规治疗是子宫切除术伴阴道穹窿悬吊，所述阴道穹窿悬吊通过，例如，将所产生的阴道断端和提肛肌、尾骨肌或骶棘韧带之一(而非双侧)相连而实现(Richter法)。专利技术的公开本专利技术的一个方面涉及一种新的并且改良了的前部植入物和使用其进行女性患者膀胱膨出的修复的方法。更具体地，所述前部植入物包括适于治疗外侧膀胱膨出的内侧区域和一对位于侧面的外侧区域，它们均适于治疗外侧膀胱膨出。将所述前部植入物的体部置于患者的膀胱和阴道之间后，将向外延伸带穿过患者的闭孔和患者会阴的相应的皮肤切口。所述延伸带在两侧发挥稳定所述前部植入物的作用，其不依赖患者的盆筋膜腱弓(arcus tendineous fascia pelvis)。在一个实施例中，所述前部植入物配有一对稳定带，所述植入物两侧一边一条。在另一个实施例中，所述前部植入物配有两对稳定带，一对自所述前部植入物的一侧向外延伸并且另一对自所述前部植入物的对侧向外延伸。本专利技术的另一个方面涉及一种新的并且改良了的后部植入物和使用其治疗女性患者的直肠膨出和/或子宫脱垂的方法。所述后部植入物包括用于在直肠和阴道之间支撑后部植入物的体部的向外延伸带，并且还通过其对骶棘韧带的附着起进行阴道穹窿悬吊的作用。附图简介为了更好地理解本专利技术，参考下列各种典型实施方案的详细描述以及附图，其中附图说明图1为根据本专利技术所制作的前部植入物的一个典型实施方案的顶面图；图2为根据本专利技术所制作的后部植入物的一个典型实施方案的顶面图；图3为经手术方法使用图1和2的所述植入物后的女性骨盆解剖插图；图4和5说明经闭孔通道的两个步骤，其作为图3所述及的手术方法的一部分被完成；图6显示图1和2的所述植入物被植入女性患者体内；图7显示图1的前部植入物在女性患者的膀胱和阴道之间的位置； 图8和9显示图2的后部植入物在女性患者的直肠和阴道之间的位置；图10为根据本专利技术所制作的前部植入物的另一个典型实施方案的顶面图，并且图11为根据本专利技术所制作的后部植入物的另一个典型实施方案的顶面图。实施本专利技术的最佳方式参阅图1，前部植入物10包括下方部分12和上方部分14。尽管被区分为两个独立的部分，但可以理解的是前部植入物10优选用任何适宜的单片生物相容性网眼材料来制造，例如编织聚丙烯织物(如，美国，新泽西，萨默维尔的Ethicon公司销售的软PROLENE网眼织物)。因此，图1中用虚线表示不同部分的假想界线(即，在剖视图中)以便于前部植入物10的描述和讨论。现回到图1，下方部分12(其为大体的漏斗样形状)通过长度范围自约2cm至约5cm的直的下部边缘16、长度范围自约8cm至约14cm的假想边界18(见图1中剖视图)，和一对和女性患者骨盆解剖的弓形近似的呈复合弓形的凹形侧边20，22而界定。角24，26分别由下部边缘16和凹形侧边20，22汇合而形成。应当注意的是下部边缘16可被延伸约3cm(如图1中剖视图所示)以实现下文中所述的目的。下部边缘16和假想边界18之间的距离D1也随患者的骨盆解剖而定，但典型地在约4cm至约8cm的范围之内。当然，用于制造前部植入物10的网状织物的特性为外科医生可修改下方部分12的大小和形状以满足特殊患者的需要。换句话说，前部植入物10的下方部分12可在手术台上被定制使其合身。仍然参阅图1，上方部分14(其为大体的穹顶样形状)通过和下方部分12的假想边界18、有确定的半径(如，约2cm至约4cm)和弓形长度(如，约2cm至约4cm)以避免和患者的膀胱颈接触的弯曲的上部边缘28，和一对和盆筋膜腱弓(ATFP)的弓形近似的呈复合弓形的凸形侧边30，32而界定。上方部分14的凸形侧边30，32分别和下方部分12的凹形侧边20，22汇合，分别形成角34，36，而角38，40分别由上方边缘28与凸形侧边30，32汇合而成。距离D2，其沿前部植入物10的中央纵轴(L)而测量并且位于假象边界18和上部边缘28之间，随患者的骨盆解剖而定。通常，距离D2在约3cm至约5cm的范围之内。和下方部分12一样，上方部分14适于在手术台上定制使其合身以满足患者的特殊需要。因此，可以理解的是上方部分14的形状和大小可由外科医生在手术过程中进行制造后修正。继续参阅图1，带42，44自上方部分14的相对的侧面向外延伸。更具体地，带42自上方部分14的凸形侧边30向外横向延伸，而带44自上方部分14的凸形侧边32向外横向延伸。带42，44，其功能将在下文中详细进行描述，典型地宽度范围自约0.5cm至约2cm，并且长度范围自约7cm至约15cm。尽管带42，44优选具有如图1所示的轻度弯曲，它们亦可分别自前部植入物10的凸形侧边30，32以线性方式延伸。如上所述，外科医生可容易地通过，例如，用剪刀或其它适宜的剪切工具剪切它们来改变带42，44的宽度和长度。假想边界线46，48，其通常平行于中央纵轴(L)延伸，将前部植入物10的体部分为一个内侧区域A1和两个外侧区域A2、A3(其在内侧区域A1的侧面)。区域A1、A2和A3并非精确的。通常而言，区域A1指按照下文中详细描述的手术方法起修补中心性或内侧膀胱膨出作用的前部植入物10中的部分，而区域A2、A3指按照同样的方法起修补外侧膀胱膨出作用的前部植入物10中的那些部分。现参阅图2，后部植入物50包括下方部分52，上方部分54和带状部分56。和前部植入物10一样，后部植入物50由任何适宜的单片生物相容性网状材料制成。尽管后部植入物50在图2中被分开并且独立于前部植入物10而描绘，但可以理解的是正如将于下文中更加详细描述的那样，后部植入物50可和前部植入物10作为整体而形成。如同描述图1的前部植入物10那样，图2的后部植入物50的各个部分的假想边界也用虚线(即，在剖视图中)表示以便描述和讨论。现回到图2，带状部分56，其被插入下方部分52和上方部分54中间，有一个以虚线60、62、64和66为界并且长度约5cm、宽度约0.5至2cm的近似长方形的假想中心区域58。带状部分56还包括一对自假想中心区域58的相对的两个末端向外延伸的带68，70。带68，70，其功能将于下文中进一步详细地描述，典型地宽度范围自约0.5cm本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于治疗女性患者的中心性和外侧膀胱膨出的植入物（１０；１１０），其特征为一个有中央纵轴（Ｌ）的体部（１２，１４；１１２，１１４）、一个所述中央纵轴贯穿的内侧区域（Ａ↓［１］），所述内侧区域具有便于修补中心性膀胱膨出的大小和形状、至少一个位于所述内侧区域的至少一侧的外侧区域（Ａ↓［２］和／或Ａ↓［３］），所述的至少一个外侧区域具有便于修补外侧膀胱膨出的大小和形状，和用于不依赖患者的盆筋膜腱弓而在其两侧侧面稳定所述体部的稳定部件（４２，４４；１４２，１４４）。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：B雅克坦，
申请(专利权)人：埃蒂康有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]