扩张组件制造技术

一种扩张组件，包括管形扩张装置，该扩张装置的外表面上配置织物。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种扩张组件，该组件包括可膨胀的管形扩张装置，用于植入到人体管的管腔内，以确保管中的通道。
技术介绍
这种扩张装置主要用于治疗变得狭窄的血管，一般用于治疗人体中或者动物体中各种解剖学上导管的疾病，这种导管例如为泌尿管，特别是尿道，或者消化管道例如食管。例如在常规血管形成手术之后，一般推荐将管形扩张装置经皮肤植入到变窄的血管中，以防止已经扩张的血管再次自然地闭合，或者防止该血管由新形成的动脉粥样化斑块堵塞和可能的再变窄病变。现在已经有很多不同的管形扩张器装置，本专利技术不限于任何特定的类型。然而为便于说明，本专利技术针对特殊的已知类型的可膨胀管形扩张装置进行说明，这种管形扩张装置由径向可膨胀的管形部件的组件构成，这些管形部件沿着公共的纵向轴线准直，并利用相应的连接部件组成对地接连地连接一起。例如在国际专利申请WO98/58600中，公开了这样一种扩张装置，在这种扩张装置中各个管形部件由一个条组成，该条形成一种Z字形波纹，这种波纹形成末端的弯曲部分，这些弯曲部分利用直线的中间部分在两个相反方向接连地成对地连接在一起。采用这种Z字形波纹，该扩张装置可以在第一非膨胀状态和第二膨胀状态之间膨胀，在非膨胀状态时，该扩张装置可以利用小直径的插入装置经皮肤植入，在膨胀状态时，该扩张装置能够确保在人体管管腔内形成通道。在国际专利申请WO96/26689和WO98/20810中，也公开了这种扩张装置。为了安装这种扩张装置，将处于非膨胀状态的该扩张装置放在血管成形术气囊导管上。一当就位，使气囊膨胀，从而使该扩张器膨胀。或者可以用具有复原特性的材料制作该扩张装置，使得在固定就位后该扩张装置可以自动膨胀。专利技术概要按照本专利技术提供一种扩张组件，该组件包括可膨胀的管形扩张装置，在该扩张组件的圆筒形外表面上套有织物。该织物覆盖整个圆筒形外表面，或者仅仅覆盖一部分。如下面将详细说明的，该织物可以用作为保存药剂的容器，特别是保持在扩张装置展开之后可以持续释放一定时间的那些药物。该织物也可以用来提高由扩张装置提供的对治疗血管壁或者管子的支承作用。该织物可以利用丝材例如纤维丝制作，其结构可以是织造的、非织造的或者针织的。该丝材可以具有连续形的，或者形为无序的长度短的丝线，前者例如可以用来制造织造的织物或者针织的织物，而后者例如可以用来制造非织造的垫制品，或者纸状的制品例如薄绵纸、薄纤维纸。首先将处于非膨胀状态的织物绕在该扩张装置上，该织物本身必须是能随着扩张装置膨胀而膨胀的。达到这一点的方法是，或者可以将织物本身作成是可以膨胀的，或者虽然织物本身不进行充分地膨胀，但可以将织物折叠起来覆盖非膨胀的扩张装置，使得在扩张装置膨胀时这些折皱可以打开，以适配扩张装置的整个尺寸。可以采用这些方法的联合方法。或者可以利用织物的固有结构，例如某些针织织物表现出具有很高的膨胀性，或者在这种结构中采用弹性丝材，或者采用这两种方式得到可膨胀的织物。适用丝材的例如包括聚合物，例如聚氨酯、聚酰胺、白明胶、硅酮或者琼脂。为了形成适当的弹性，该丝材应当具有很高的拉伸性，并可以进行预拉伸。可以改变织物织构的孔隙，以便适应不同情况。织构紧密的织物可以对血管壁提供良好的(更均匀的)支承，事实上，这种结构可以达到相当得紧密，从而使构成织物的相邻丝材线直接形成流体药剂的容器。然而在正在治疗血管其分支血管位于治疗部位时，这种紧密织构的织物可能造成问题。在这种情况下，最好应用大孔隙织构的织物，以避免织物堵塞侧支管。通过用多丝线形成丝材线的方法，仍然可使这种有孔的织物构成液体药剂的容器。这种丝材起一种芯子的作用，可以通过毛细管作用将液体药剂吸收到该芯子中，由此起到一种慢慢释放药剂的容器的作用。可以用各种各样的可能方法将织物加在扩张装置上。可以作为成品织物将织物加在扩张装置上例如用片状的织物裹在扩张装置上，或者可以用一段管形织物套在该扩张装置上。或者可以在扩张装置上现场制造该织物，方法是，将一个丝材料或者多个丝材的股线，按适合于形成要求织物的图案，绕在该扩张装置上。在一个实施例中，采用纳米纤维纺纱方法，最好采用这种纳米纤维的静电纺纱方法形成该织物，该纳米纤维固化便形成织物。已经发现，可以相当容易或者准确地控制这种纳米纤维纺纱法。还发现，用静电纳米纺纱法形成的织物具有低的表面摩擦系数，而且这种织物很适合作药剂的容器，即作药物管，在这些管上，其静电纺纱的部分构成保持药剂的容器。各种各样聚合物材料可以形成纳米纤维，包括聚合物溶液和聚合物熔液。适用的聚合物是尼龙、氟聚合物、聚烯烃、聚酰亚胺和聚酯。另外，也可以用碳作形成纤维的材料。近年来，大大改进了纳米纤维静电纺纱的工艺。美国专利No.6382526公开一种生产纳米纤维的工艺和装置，该工艺和装置可有效用于本织物的静电纺纱，美国专利No.6520425公开一种生产纳米纤维的喷头。应当明白，上述美国专利的工艺和装置适用于本专利技术的方法，但是保护范围不限于这些工艺和装置。通常纳米纤维的直径在2-4000nm之间，最好在-3000nm之间。本专利技术中，用纳米纤维纺纱方法生产的纤维特性由纤维形成材料和/或者生产参数决定，这些参数例如为静电纺纱工艺中电极的电压、高压和低压电极之间的距离、管子的转速(或者芯线的转速，绕该芯线形成管子)、电场强度、电晕放电起始电压或者电晕放电电流。附图的简要说明为了更好理解本专利技术下面参考附图仅作为举例说明本专利技术的若干附图的详细说明附图说明图1和图2分别是侧视图和透视图，示出本专利技术扩张组件的侧视图。该组件包括由许多管形部件1形成的细长的大体管形主体或者支架构成的扩张装置，该管形部件1沿着公共纵轴线准直，并利用许多连接部件4接连地结合在一起。在图1和图2中，示出由4个部件构成的扩张装置，然而典型的扩张装置可以少到三个部件，或者多到二十个部件或者更多，这取决于具体情况。各个管形部件1由条形成，该条通过弯曲部分2形成为Z字波纹，该弯曲部分2成对地沿相反方向由直线中间部分3接连地连接在一起。对于各个管形部件，因此形成两组弯曲部分弯曲部分2A和弯曲部分2B，前者使直线部分3连接于管形部件的一端，而后者使直线部分3连接于管形部件的相对端。对于给定的一个管形部件，该直线部分3最好都具有同样长度，而且弯曲部分几乎都完全一样，大体为半圆形。因此，这种波纹最好具有均匀的形状。管形部件1最好这样连接，使得相邻管形部件1处于同相。除开两个端部外，各个管形部件1利用一个连接部件4连接于其相邻部件。然而连接部件数目不一定刚好一个，其数目在零至若干个之间，准确的数目取决于管形部件的结构(具体是波纹的数目)，以及扩张装置所需的具体特性(在没有连接部件时，该管形部件当然是彼此独立的)。应当明白，上述扩张装置的结构仅仅是一个例子；本专利技术的扩张组件可以应用许多可膨胀管形扩张装置不同结构中的任何一种结构。该组件还包括织物材料层5，该材料层完全覆盖扩张装置的圆筒外表面。示出的具体织物材料是有孔的结构，并用多股纱6制造，例如用聚合物纱制造。可以选择性地将液体药剂浸到这种纱中，并利用纱的多股结构保持在其中。适用织物的例子包括非织造织物例如薄纤维纸、织造织物和针织织物。所用的药剂取决于具体要求，例如，可以应用能够阻止重新变窄的药物。纱线6是有弹性的，特别具有很高本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：埃里克·安德森，温宁，
申请(专利权)人：库比医药公司，
类型：发明
国别省市：