具有植入力分解的基于导管的紧固件植入装置和方法制造方法及图纸

技术编号:524833 阅读:199 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术提供将紧固件植入目标身体区域如空心体腔或管腔内空间中的装置和方法。该装置和方法在目标身体区域中部署携带有致动件的紧固件连接组件。致动件可选择性地进行操作以产生植入力从而将紧固件植入到目标身体区域内的组织中。可植入紧固件用于例如固定假体如血管内移植物。该系统和装置在致动件上或其附近施加分解力,从而使得有可能得到稳定的和可靠的基于导管的紧固平台。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总地涉及将假体递送到身体内的目标位置,如,用于空心体器官和/或血管的患病和/或损坏部分的修补。
技术介绍
血管壁由于破坏或疾病而弱化可以导致血管膨胀和动脉瘤的形成。如果不经治疗,动脉瘤可增大并可能最终破裂。例如,主动脉的动脉瘤通常主要发生在腹部,通常在肾动脉和大动脉分叉之间的肾下区域中。动脉瘤也可发生在主动脉弓和肾动脉之间的胸部。主动脉瘤的破裂引起大出血并且具有很高的死亡率。血管患病或损坏部分的开腔式手术(open surgical)可以消除血管破裂的危险。在这种方法中,除去血管的患病或损坏部分并安装假体移植物(graft)(为直形或分叉结构),然后通过缝合使其永久地连接和密封于原有血管(native vessel)的端部。用于这些方法的假体移植物通常为无支撑的织物管,并且典型地由聚酯、ePTFE或其它适合的材料制成。移植物为纵向无支撑的,因此它们可以适应动脉瘤和原有血管形态的改变。然而,这些方法需要大的手术切口并且具有很高的发病率和死亡率。另外,许多患者由于其它共存疾病(co-morbidity)不适合这种类型的大手术。已经引入了血管内动脉瘤修复术以克服与开腔式手术修复术有关的问题。将动脉瘤用管腔内放置的血管假体桥接。典型地,用于主动脉瘤的这些假体移植物在导管(catheter)上折叠递送通过股动脉。这些移植物通常设计为使用与膨胀的、或经膨胀以接触血管内径的金属架(-展伸架)结构连接的织物材料。与开腔式手术动脉瘤修复术不同,管腔内部署的移植物没有被缝合到原有血管,而是依靠在部署过程中刺入原有血管中的从展伸架伸出的倒钩、或使用展伸架(stent)自身的径向膨胀力,保持移植物在适当的位置。与缝合相比,这些移植物连接方法不能提供相同水平的连接,并且可能在部署时破坏原有的血管。
技术实现思路
本专利技术的一个方面提供将紧固件植入到目标身体区域中如空心体器官或管腔内空间中的装置和方法。该装置和方法在目标身体区域中部署包括致动件的紧固件连接组件。致动件可选择性地进行操作以产生植入力,从而将紧固件植入到目标身体区域内的组织中。可植入紧固件用于例如固定假体。假体可包括如血管内移植物,可对其进行部署而不破坏动脉或静脉系中原有的血管。血管内的移植物可以包括例如径向膨胀的血管展伸架和/或展伸架-移植物。移植物可以处于脉管系统中,如,用于排除或桥接动脉瘤,如腹主动脉瘤。移植物如所希望的那样适应动脉瘤形态的改变并修复血管内的动脉瘤。紧固装置和方法可以部署通过脉管系统并从体外进行控制,以递送紧固件从而将移植物与血管壁连接。根据本专利技术的这一方面,该系统和装置施加分解力(resolutionforce),以抵消或对抗一些或全部或显著部分的植入力。期望在血管腔(或其它空心体器官)本身内分解一些或全部或显著部分的植入力,并且优选尽可能接近植入位置,从而使得有可能得到稳定的和可靠的基于导管的紧固平台。在一个实施方案中,分解力包括作用于血管或空心体器官的壁上的通常期望与植入位置相对的位置的基本上相等和相反的反作用力。在一个实施方案中,致动件包括驱动件,用于植入螺旋状紧固件。然而,致动件可以包括用于使用如超声波、激光、或撞击(impact)原理施加植入力的任何结构。在一个实施方案中,该系统和方法包括引导部件和紧固件施用器(applier)部件。引导部件引导紧固件施用器部件和/或将其定位在所需的植入位置或其附近。在这种布置中,引导部件可以包括用于稳固引导部件的位置的装置(means),从而提供分解力;和/或引导部件可以使其本身的尺寸适合于并被构建为在有或者没有另外的稳固装置(稳固装置)的存在下提供充分的分解力。在另一个方案中,紧固件施用器部件可以使其本身的尺寸适合于并被构建为在有或者没有另外的稳固装置的存在下、和有或者没有由引导部件提供的分解力的存在下提供充分的分解力。在一个实施方案中,稳固装置可以包括可膨胀的构件、膜、连接和/或其它机械系统,以将引导部件稳固在空心体器官或血管内。稳固装置也可包括用于在植入紧固件之前抓住和/或锚定到空心体器官、血管或假体的壁上的装置。抓住或锚定装置可以包括穿透针和/或钩或倒钩。在一个实施方案中,稳固装置可以与紧固件施用器部件联接,或者为稳固装置与引导部件联接的组合。在一个实施方案中,稳固装置可采取与引导部件和施用器部件分离的稳固装置的形式。在这种方案中,分离的稳固装置用于与引导部件和/或紧固件施用器部件协作。附图说明结合附图,可通过以下对优选实施方案的详细说明理解本专利技术,其中图1为表示为定位在腹主动脉瘤内部的血管内移植物递送装置的一个实施方案的透视图;图2为图1的动脉瘤内的血管内移植物的部署的一个实施方案的透视图;图3为完全部署的图2的直型血管内移植物的透视图;图4为表示在一个端部上的锚定支架的被破坏的完全部署的分叉形血管内移植物的透视图;图5为类似于图4以表示替代性的锚定支架结构的透视图;图6为表示用于引导紧固件施用器的装置的一个实施方案的透视图;图7为表示当图6装置插入图3中部署后的血管内移植物内时移植物和锚定支架都被破坏的图6装置的透视图;图8为表示与引导部件连接的稳固装置的一个实施方案的致动的图6装置的透视图;图9为铰接(articulating)图6的引导部件的图8中的控制组件的透视图;图10为图8的稳固装置的替代性实施方案的透视图;图11为表示图10的替代性稳固装置的致动的透视图;图12为表示图8的稳固装置的另一个实施方案的透视图;图13为表示图12的稳固装置的致动的透视图;图14为紧固件施用器的一个实施方案;图14A为图14中所示紧固件施用器的远端的放大图,表示紧固件驱动机构的细节;图14B为图14中所示紧固件施用器的手柄的内部剖视图;图15为置于图6的引导部件内的图14的紧固件施用器的透视图;图16为图14的紧固件施用器的一个实施方案的放大剖视图;图17为连接施用器的放大剖视图,表示螺旋状紧固件的近端和驱动机构的一个实施方案;图18为图16的螺旋状紧固件的一个实施方案的放大透视图;图19为连接施用器的放大图,表示致动紧固件施用器的控制组件的一个实施方案;图20为紧固件植入到移植物和血管壁中的通过致动实施连接的放大图;图21为用紧固件将图3的近端的移植物完全连接于血管壁的放大图;图22为完全连接于血管的图4的移植物的透视图;图23为图14中所示紧固件施用器的驱动机构的放大剖视图,表示在没有紧固件和目标组织区域之间的所需接触时,禁止施用器工作的接触/力传感组件;图24为图14中所示紧固件施用器的驱动机构的放大剖视图,表示响应紧固件和目标组织区域之间的所需接触,使施用器工作的接触/力传感组件;图25A和图25B为紧固件施用器的远端的放大图,表示紧固件驱动机构的替代性实施方案的细节;图26A为图25A和图25B中所示紧固件施用器的驱动机构的放大剖视图,表示在没有紧固件于目标组织区域之间的所需接触时,禁止施用器工作的接触/力传感组件;图26B和图26C为图25A和图25B中所示紧固件施用器的驱动机构的放大剖视图,表示响应紧固件和目标组织区域之间的所需接触,使施用器工作的接触/力传感组件;图27为可用于与图14、图23、和图24中所示紧固件施用器联接的螺旋状紧固件的透视图;图28A为可用于本文档来自技高网
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【技术保护点】
用于在空心体器官中植入紧固件的紧固系统,其包括:    紧固件连接组件,其尺寸适合于并构建为部署在空心体器官内,并且包括可选择性地进行操作以产生植入力从而将紧固件植入到空心体器官内组织中的致动件,和    与紧固件连接组件联接的用于在空心体器官内施加分解力以分解至少一部分植入力的装置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:李博尔达克朱昂C帕罗迪
申请(专利权)人:阿普特斯内系统公司
类型:发明
国别省市:US[美国]

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