用于骨水泥固定的假体及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种关节假体系统，所述关节假体系统适于骨水泥固定。所述系统具有两个金属植入物组件和一个支承。所述金属植入物组件中的一者具有用于关节连接所述支承的关节表面。另一个金属植入物组件具有用于支撑所述支承的安装表面。所述金属植入物组件中的一者包括具有裸露外表面的延伸件，例如骨柄或骨钉。所述延伸件从中伸出的所述金属植入物组件包含钛，并且所述延伸件的所述裸露外表面包含不同形式的钛。本发明专利技术还公开了一种制备所述关节假体的方法。

【技术实现步骤摘要】

本公开整体涉及可植入整形外科假体，更具体地讲，涉及具有支承组件和用来支 撑支承组件的另一个组件的可植入假体。
技术介绍
在患者的一生中，由于(例如)疾病或创伤原因，可能需要对患者进行关节置换手 术。关节置换手术可能涉及使用植入患者一个或多个骨骼内的假体。在膝关节置换手术中， 将胫骨托植入患者胫骨。然后将支承固定到胫骨托上。置换的股骨组件的髁突表面支撑在 胫骨支承上。一种膝关节假体为固定支承膝关节假体。顾名思义，固定支承膝关节假体的支承 不会相对于胫骨托移动。固定支承设计通常是在患者的软组织(即膝关节韧带)状况不允 许使用具有活动支承的膝关节假体的情况下使用。相比之下，在活动支承型膝关节假体中，支承可以相对于胫骨托移动。活动支承膝 关节假体包括所谓的“旋转平台”膝关节假体，在该假体中，支承可以在胫骨托上围绕纵向 轴线旋转。胫骨托通常由生物相容性金属制成，例如钴铬合金或钛合金。对于固定支承和活动支承膝关节假体，可以将胫骨托设计成用骨水泥固定到患者 胫骨上，或者作为另外一种选择，也可以设计用于无骨水泥固定。骨水泥固定凭借的是胫骨 托和骨水泥之间以及骨水泥和骨骼之间的机械粘结。无骨水泥植入物通常具有有利于骨骼 长入植入物组件中的表面特征，并且很大程度上依靠这种骨骼长入进行二次固定，而一次 固定则通过植入物和制备的骨骼之间的机械贴合实现。固定支承和活动支承以及骨水泥和无骨水泥膝关节成形系统中的胫骨组件通常 都是模块化组件，这些组件包括胫骨托和由胫骨托承载的聚合物支承。胫骨托通常包括向 远端延伸的结构，例如骨钉或骨柄。这些延伸件穿透到胫骨平台表面以下，并稳定胫骨托组件，以免发生移动。在无骨水泥胫骨植入物中，这些延伸件的外表面通常是多孔的，以允许 骨骼长入。例如，在Zimmer单体式骨小梁金属(Zimmer Trabecular Metal Monoblock)胫 骨托中，具有平坦远端表面和六边形轴面的骨钉完全由多孔金属形成。在这种胫骨托中，骨 骼长入很可能沿骨钉的所有表面(包括远端表面)进行。此类膝关节假体系统的股骨组件也设计用于骨水泥固定和无骨水泥固定。对于骨 水泥固定，股骨组件通常包括凹槽或骨水泥腔。对于无骨水泥固定，股骨组件设计用于通过 压力配合进行一次固定，并且包括适于骨骼长入的多孔的骨接合面。这两种设计均可包括 骨钉，这些骨钉设计成延伸进入股骨内已制备的洞以稳定植入物。有时，初次膝关节假体会失效。失效可能由很多原因造成，包括磨损、无菌性松动、 骨质溶解、韧带不稳定、关节纤维化和髌股关节并发症。当失效削弱人的活动能力时，有必 要进行外科翻修手术。进行翻修手术过程中，移除初次膝关节假体(或其部件)，并且用翻 修假体系统的组件将其置换。当胫骨或股骨植入物包括伸入自然骨骼的延伸件(例如骨钉或骨柄)时，翻修手 术通常需要大面积切除骨骼，以从骨骼中移走延伸件。大面积的切除不但使手术更加复杂， 而且需要不可取地移除过多的患者自然骨骼。移除额外的骨骼还会进一步危害骨骼，增大 出现骨骼病变或异常的风险，或者减少可用于固定翻修植入物的健康骨骼。此外，大面积切 除通常意味着需要更大的整形外科植入物来填充空间和将关节组件恢复到预期的几何形 状。事实上骨骼也长入延伸件中，这使得从骨骼中移走初次植入物组件变得更加困 难。由于并非所有这些区域都可以在不大面积切除骨骼的情况下很容易地靠近，切断这些 连接会异常麻烦。其他类型的关节假体中也存在类似的问题。
技术实现思路
本专利技术满足了对适合无骨水泥固定的具有模块化植入物组件的假体的需求，该假 体可以在翻修手术中更容易地从骨骼中移除，以保存自然骨骼。此外，本专利技术公开了制备该 假体的方法，以及用于移除该假体的外科手术方法。虽然本专利技术的示例性实施例满足了所 有这些需求，但应当理解，权利要求书限定的本专利技术的范围可以包括满足一种或多种这类 需求的假体。还应当理解，如下文更详细描述的，本专利技术的多个方面提供了其他额外的优 点。此外，应当理解，本专利技术的原理可以应用于膝关节假体及其他关节假体，例如踝关节假 体。在一个方面，本专利技术提供了具有第一金属组件、支承和第二金属组件的关节假体。 第一金属组件具有实心金属关节表面和骨接合面。支承具有被成形为支撑第一金属组件的 关节表面的关节表面和相对表面。第二金属组件具有实心金属安装表面和相对的骨接合 面。关节假体还具有延伸件，该延伸件从与一个金属组件的骨接合面的连接处向外延伸至 裸露的末端。延伸件具有裸露的外表面，并且被成形用于在植入患者骨骼内时稳定金属组 件。延伸件从中伸出的金属组件的实心金属部分包含钛，并且延伸件的裸露外表面包含不 同形式的钛。在一个实施例中，第一金属组件和第二金属组件包括钛合金，延伸件包含商用纯钛。更具体地讲，延伸件的裸露外表面包含多孔钛。在一个示例性实施例中，延伸件包含钛泡沫。延伸件在连接处可具有厚度，并且在 延伸件连接处整个厚度上可由钛泡沫构成。在一个示例性实施例中，延伸件的至少一部分 具有按体积计至少65%的空隙空间。在另一个示例性实施例中，延伸件末端处的延伸件的裸露外表面具有不同于位于 末端和连接处之间的延伸件的裸露外表面的至少一部分的粗糙度。在另一个示例性实施例中，延伸件选自骨钉和骨柄。在另一个示例性实施例中，至少一个金属组件的骨接合面包含多孔金属。更具体 地讲，多孔金属可包含商用纯钛。在一个示例性实施例中，假体为踝关节假体。第一金属组件具有远端胫骨组件，并 且延伸件从远端胫骨组件的骨接合面向外延伸。在另一个示例性实施例中，关节假体为膝关节假体。第一金属组件为被成形为置 换股骨远端的远端股骨组件，第二金属组件为被成形为置换胫骨近端的胫骨托。在该实施 例中，胫骨托的安装表面可包含实心钛合金，延伸件可包含商用纯钛泡沫；实心钛合金可从 安装表面向骨接合面延伸，延伸件可通过烧结粘合到胫骨托的实心钛合金。在该实施例中， 胫骨托的骨接合面可包含通过烧结粘合到胫骨托的实心钛合金的商用纯钛泡沫。股骨组件 的关节表面也可包含实心钛合金，并且延伸件可包含通过烧结粘合到实心钛合金的商用纯 钛泡沫；在该实施例中，实心钛合金从关节表面向骨接合面延伸，股骨组件的骨接合面可包 含通过烧结粘合到股骨组件的实心钛合金的商用纯钛泡沫。在另一方面，本专利技术提供了具有第一金属组件、支承和第二金属组件的关节假体。 第一金属组件具有实心金属关节表面和骨接合面。支承具有被成形为支撑金属组件的关节 表面的关节表面和相对表面。第二金属组件具有实心金属安装表面和骨接合面。关节假体 还具有从至少一个金属组件的骨接合面向外伸出的延伸件。延伸件被成形用于在植入患者 骨骼内时稳定金属组件。此外，延伸件具有与骨接合面隔开的裸露末端，并且在连接处与骨 接合面连接。延伸件具有位于连接处和延伸件末端之间的外表面。延伸件外表面在末端处 的纹理不同于延伸件外表面在末端和连接处之间的纹理。在一个示例性实施例中，延伸件外表面在末端处具有比末端和连接处之间的静摩 擦系数小的静摩擦系数。在另一方面，本专利技术提供了具有第一金属组件、支承和第二金属组件的关节假体。 第一金属组件具有实心金属关节表面和骨接合面。支承具有被成形为支撑金属组件的关节 表面的关节表面和相对表面。第二金属组件具有实心金属安装表面和相对的骨本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种关节假体，包括：第一金属组件，所述第一金属组件具有实心金属关节表面和骨接合面；支承，所述支承具有被成形为支撑所述第一金属组件的所述关节表面的关节表面和相对表面；第二金属组件，所述第二金属组件具有实心金属安装表面和相对的骨接合面；以及延伸件，所述延伸件从与一个所述金属组件的所述骨接合面的连接处向外延伸至裸露的末端，并且所述延伸件具有裸露的外表面；其中：所述延伸件被成形用于在植入患者骨骼内时稳定所述金属组件；其中所述延伸件由其延伸出的所述金属组件的所述实心金属部分包含钛；以及所述延伸件的所述裸露的外表面包含不同形式的钛。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：DL德芬鲍夫，AD赞尼斯，
申请(专利权)人：德普伊产品公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]