管状修补物制造技术

一种可径向变形的管状修补物（１０），其包括可以在小直径的收缩状态和大直径的扩张状态之间变形的格架（１２）。该修补物包括至少两个外部钩子（１８），该至少两个外部钩子在它们之间限定出用于钩住外部组织的夹具（１６），所述两个钩子（１８）由格架（１２）承载并且可在其中该夹具（１６）打开的分开位置和其中该夹具（１６）闭合的关闭位置之间移动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种可径向变形的管状修补物(prosthesis)，其包括可在小直径的收缩状态和大直径的扩张状态之间变形的格架(lattice)。
技术介绍
对于各种类型的治疗来说，已知可将管状修补物放置在静脉或动脉的血管内。这种管状修补物通常由术语“扩张器(stent)”表示。该修补物在其处于收缩状态时放入血管中，随后出于定位的目的，修补物扩张，从而压靠血管的内表面。该扩张或者由于修补物格架的弹性而自动进行，或者在充气的内部气球的驱动下进行，从而导致组成格架的材料的塑性变形。很难确保修补物在血管内部轴向、即沿血管的长度方向固定，并且修补物存在着在血流驱动下沿血管移动的风险。另外，修补物由于其不规则截面而存在着不能准确压靠在血管表面上的风险。为了避免这种移动，已知金属格架的端部可以具有适于刺入血管壁以防止修补物轴向移动的向外突出的爪部。还已知例如通过将夹子放置就位使修补物固定在血管壁上，所述夹子在修补物已经放置就位后安装。那些紧固装置不是非常可靠，并且它们很难放置就位。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种管状修补物，其可以可靠地定位，并且可相对容易地放置就位。为此，本专利技术提供了一种上述类型的管状修补物，其特征在于，它包括至少两个外部钩子，该至少两个外部钩子在它们之间限定出用于钩住外部组织的夹具，所述两个钩子由格架承载并且可在其中该夹具打开的分开位置和其中该夹具闭合的合拢位置之间移动。在特定实施例中，该管状修补物包括下列特征中的一项或多项每个钩子从连接端与格架相连，并且给定夹具的钩子在修补物变形期间可彼此相对移动；所述格架包括形成呈可变形四边形形式的网孔的交叉线材，并且每个钩子在四边形的角上与格架相连；每个钩子在其连接端处焊接或钎焊到格架上；每个钩子在其连接端处通过围绕格架扭绞的线束延伸；给定夹具的每个钩子在其钩端呈现出牧羊杖的形状，两个钩子至少部分地交叠，以便形成所述夹具；每个钩子呈大致直线叶片的形式，当夹具打开时，两个钩子彼此面对地延伸并彼此分开；以及格架可向着其扩张位置弹性变形。本专利技术还提供了一种用于处理血管的成套工具，该成套工具的特征在于，其包括如上所述的修补物；用于在该夹具或每个夹具的区域中将该格架保持在收缩状态的装置；以及格架输送管，其限定出用于将该修补物限制在其收缩状态的限制管道。在特定实施例中，该输送管的限制管道包括用于容纳该钩子的纵向通道。附图说明在参考附图并且阅读下面仅通过举例方式给出的说明的基础上可以更好地理解本专利技术，其中图1为处于扩张状态的管状修补物的透视图；图2为以放大比例尺显示了在包括夹具的区域内处于扩张状态的修补物的剖视图；图3A为处于收缩状态的修补物的横截面视图；图3B为在图3的收缩状态下被植入的修补物的透视图；图3C为以放大比例尺显示了在包括处于打开位置的夹具的区域内处于收缩状态的修补物的剖视图；图4A为与图3A类似的视图，显示了在钩住之前扩张的修补物；图4B为在钩住之前扩张的修补物的透视图；图5A为与图3A类似的视图，显示了在夹具锁紧件已经缩回之后扩张并钩住的修补物；图5B为在夹具保持元件已经撤回后扩张的修补物的透视图；以及图6和7分别为本专利技术的修补物的不同实施例的透视图和正视图。具体实施例方式图1显示的管状修补物10用于在血管中放置就位(或放入血管中的适当位置)。该管状修补物包括管状格架12，其基本上在修补物的整个长度上嵌入薄膜14中。在其端部之一的附近，修补物还包括三个在其外周上以一定角度有规律地隔开的夹具16。每个夹具16由被金属格架12承载的两个钩子18组成。这些钩子可以在夹具打开的分开位置和夹具闭合的合拢位置之间彼此相对移动。夹具16设置在不具有任何薄膜14的修补物的端部区段20上，格架12因此在该区段未被覆盖。与之相对，以参考标号22表示的修补物的主要区域具有嵌入薄膜14中的格架12。格架12由具有生物相容性的不锈钢构成。例如，它通过编织或编结线材使一管子轴向扩张或者通过其它任何适宜的技术制成。在图1所示实施例中，格架12由两束线材沿相反方向螺旋缠绕而成，任何一束中的线材大体上彼此平行地延伸并且与沿相反方向缠绕的线束中的线材交叉。两个反向缠绕的线束中的线材以交替的方式彼此上下交叉。格架12优选地可弹性变形，以在小直径收缩状态和大直径扩张状态之间径向扩张。在其扩张状态下，如图1所示，格架的网孔形成沿周向大体上细长的菱形。与之对照，如图3B中所示，当修补物处于收缩状态时，网孔形成沿平行于修补物的轴线方向细长的菱形。在一变型中，修补物可塑性变形，即格架具有小直径的第一稳定形状和大直径的第二稳定形状。在其区段22中，格架12完全嵌入薄膜14中。该薄膜由可拉伸并防止液体侵入的材料构成，并且其填充网孔。该材料可充分拉伸，以使薄膜14能够遵循格架从其收缩状态向其扩张状态的变形而不会撕裂或松开，并且不管格架的网孔的变形如何。适宜的材料为诸如天然或合成橡胶的生物相容弹性体，或者甚至诸如聚氨酯的生物相容聚合物。在金属已经被除去油污并利用结合底料(bonding primer)处理后，可以通过共挤法或浸渍法对格架12涂覆薄膜14。如图2中所示，每个钩子18形成具有自由端的金属线材(金属丝)区段，所述自由端向外弯曲，以形成牧羊杖部24的形状。杖部24延伸出一直线区段26。钩子18至少部分地交叠(或搭接)，以便形成夹具16。在其与杖部24相对的端部，每个区段26沿网孔的对角通过焊接或钎焊定位焊点(tacking)28焊接到金属格架12上，如图1中所示。杖部24从由格架12限定的管状区段向外突出，并且在静止时，杖部的弯曲端位于横向于管状修补物延伸、即垂直于其总体轴线延伸的平面内，如图2所示。形成钩子的牧羊杖24的直径在0.5毫米(mm)至4毫米的范围内，而支臂26的长度在3毫米至12毫米的范围内。形成钩子的弯曲端的杖部24的直径优选地为钩子的支臂26的长度的1/4至1/8的范围内。支臂26的长度如此设置，以使得当修补物处于如图1所示的扩张状态时，钩子18的两个杖部彼此相向地移动并且共同限定出闭合或实质上闭合的环。最初，如图3A、3B和3C所示，修补物与用于将夹具16保持在打开位置的装置30相连。另外，其夹具保持打开的修补物以传统方式容纳在输送管32中，修补物在所述输送管内被限制为收缩状态。有利地，管32的内部管道具有用于容纳钩子18的端部的纵向通道33，所述端部从金属格架的大体管状表面伸出。如图3B和3C所示，每个用于保持夹具打开的装置包括例如由聚醚醚酮(PEEK)制成的柔性管34。管34在用于容纳在血管中的远端36和设计为使患者体外的外科医生能够接触的近端38之间纵向延伸。因此，管34可以约为1米(m)长。止动开口40设置在管34的侧部，其通常与相关的夹具16对准。管34在其近端38的附近还安装有中空侧道42，其设有用于轴向锁定滑动绳的环43。可松开的止动装置30还包括轴向接合在管34中的止动杆44以及围绕承载夹具16的修补物的网孔延伸的止动绳46。止动杆44从管34的一端向另一端延伸。它从管的近端38向外伸出。该杆在管34的内部可在杆面向开口40的止动位置和杆44与开口40分开并向着管34的近端偏移的松开位置之间移动。止动绳46包括具有孔眼48、拉紧环50和沿管34的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可径向变形的管状修补物（１０），其包括可在小直径的收缩状态和大直径的扩张状态之间变形的格架（１２），该修补物的特征在于，其包括至少两个外部钩子（１８；１１８；２１８），该至少两个外部钩子（１８；１１８；２１８）在它们之间限定出用于钩住外部组织的夹具（１６），所述两个钩子（１８；１１８；２１８）由该格架（１２）承载并且可在其中该夹具（１６）打开的分开位置和其中该夹具（１６）闭合的合拢位置之间移动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃里克彼鲁兹，
申请(专利权)人：彼鲁兹实验室公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]