本发明专利技术涉及阻塞装置和为了避孕目的使用这样的装置来阻塞患者体腔如生殖腔的方法。该阻塞装置通常具有阻塞件（１１）、与该阻塞件相连的第一金属件（１６）、与该阻塞件相连的第二金属件（１７）。第一和第二金属件用于产生电活动，其增强组织生长进入和／或到达阻塞件，从而有助于体腔阻塞。在一个具体实施方式中，第一和第二金属件由不同的金属材料形成并产生电活动。在第二个具体实施方式中，将电源施加在第一和第二金属件上，以产生增强组织生长的电活动。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术一般地涉及阻塞装置、用于这样的装置的递送系统以及利用这样的装置和系统阻塞身体通道的方法的领域。本专利技术尤其用于阻塞生殖腔(如女性患者的输卵管或男性患者的输精管)以促成避孕。
技术介绍
传统的避孕方法通常归为三类物理阻碍物、药物和手术。虽然每一种都具有一些优点，但它们也具有各种各样的缺点。诸如避孕套和子宫帽避孕套的阻碍物由于破损、移位以及错放而容易失败。依赖于人工控制激素水平的药物方法，例如口服避孕药和诺普朗特(NorplantTM)，因长期使用会引起已知和未知的副作用。诸如输卵管结扎和输精管切除的手术方法非常有效，但是牵涉到手术的费用和附带风险，并且经常是不可逆性的。最近，已提出了微创治疗方法，其在生殖腔中放置支架状装置用于阻塞这样的内腔，作为输卵管结扎的避孕的替代方法。但是，安置单独的支架或具有纤维材料的支架或者类似的阻塞装置可能不会产生足够或永久的生殖腔的阻塞，这依赖于阻塞装置的类型。例如，阻塞装置可能太小而不能提供完全的生殖腔的阻塞，或该装置可能对细胞移动是可渗透的。例如，安置在生殖腔中的阻塞装置可能不会安全可靠地密封生殖腔壁，或者可能最初允许卵细胞或精细胞通过该装置，直至组织生长完成生殖内腔的阻塞，这样导致怀孕发生。另外，阻塞装置可能形成足够的阻塞而阻挡卵细胞的通过，但是允许精细胞穿过或通过该阻塞装置，使在该阻塞上游的卵细胞受精而导致宫外孕。已有人提出使用阻塞性避孕或绝育装置，尤其是具有网孔或纤维材料的装置来促进组织向内生长(参见例如美国专利第6,432,116号)。但是，对于这些装置，在放置后存在初始期，在该期间，患者处于细胞通过该装置的危险中并且可导致怀孕。
技术实现思路
本专利技术提供了改进的用于阻塞体腔，尤其是为避孕目的阻塞生殖腔的装置和利用该装置阻塞的方法。如本文所使用的，组织生长包括但不限于导致在阻塞装置内、上、或周围形成组织的细胞增殖和/或生长。组织生长可以是上皮形成、瘢痕形成、或其他细胞生长或增殖。具有本专利技术特征的阻塞装置通常包括阻塞件，用来在需要阻塞的体腔中扩展；以及第一和第二金属元件，其与阻塞件相连，并且用于在患者体腔中产生电活动(electrical activity)，以增强组织在阻塞装置的阻塞件之中或之上的生长。在具有本专利技术特征的一个具体实施方式中，该阻塞装置具有阻塞件并且具有两个金属件，该金属件由不同金属材料形成并被电连接(electrically connected)，以便在该阻塞装置接触体液或其他导电液体时产生电活动，从而刺激细胞生长进入或到达该装置的阻塞件。金属件的一个或两个可以是阻塞装置的部分或直接或间接附着在阻塞装置上的独立元件。在具有本专利技术特征的另一个具体实施方式中，该阻塞装置具有阻塞件并且具有两个独立的金属件，将该金属件设置成电连接至电源(例如，电池或其他低压源)以产生足以刺激细胞在该装置的阻塞件之上或之内生长的电活动。当将该阻塞装置放置在体腔中并接触在其中充当电解液的体液或其他导电液体(例如，盐水)时，细胞在阻塞件之内或之上的生长得到刺激，以增强装置在体腔的附着和腔的阻塞。对于体现本专利技术特征的阻塞装置来说，一个尤其有用的应用是用于为了避孕目的而阻塞生殖腔如输卵管或输精管。在一些情形中，为了在体腔中加强电活动而设置的金属件之一或一组金属件可由铜形成，以提供除了阻塞腔道以外的进一步的避孕作用。另外，治疗或诊断试剂(例如抗生素、化学疗法)可以与阻塞装置一起用于避孕或其他用途。例如，该阻塞件可以涂敷以其中含有诸如药物、酶或蛋白质的试剂的聚合物，用于引发或促进组织生长。在又一个改进中，该阻塞件的表面可镀上或另外结合可洗脱的炎性材料(inflammatory material)以在限定体腔的壁的组织中产生炎性反应，这进一步有助于阻塞内腔。炎性材料包括铜或铜合金。其他炎性材料如放射性物质(发射α、β或γ粒子)可以单独或者结合其他炎性材料使用。体现本专利技术特征的阻塞装置优选具有阻塞件，该阻塞件至少部分具有第一递送状态，该状态具有适于递送到生殖腔或其他体腔所选位置的较小横向尺寸，以及第二扩展的状态，该状态的横向尺寸比第一状态大，以促进该装置的阻塞件固定在生殖腔或体腔中。该装置的阻塞件可以是可扩展的或从第一状态可自身扩展到第二状态，从而阻塞体腔的气囊。该阻塞装置可以是管状支架形状结构，如在1996年12月18日提交的序号为第08/770,123号、1998年7月8日提交的第09/112,085号、1999年12月21日提交的第09/468,749号的美国专利申请，以及2003年6月27日提交的序号为第60/483,587号的美国临时申请中所描述的。可选地，该阻塞装置可具有在2003年12月24日提交的序号为10/746,131的未决申请中展示的一个或多个蜘蛛形结构。该阻塞件在扩展状态的横截面尺寸通常为约1mm至5mm，优选约2mm至4mm，长度通常为约0.5cm至约8cm，优选约1.5cm到约4cm。尽管本文的描述集中在仅使用一个阻塞装置，但是可在生殖腔或其他体腔中使用两个或多个阻塞装置。将具有本专利技术特征的阻塞装置置于缩小状态，以便于该装置在生殖腔或其他体腔中的引入或推进，这通常是在递送外壳的内腔中。一旦处于患者体腔内的希望位置，则递送外壳被抽回，同时阻塞装置保持在希望位置的原地。外壳收回将阻塞装置暴露在所选部位，通过给该阻塞件的内腔内的气囊充气或者通过自扩展(由于制成该阻塞件的金属材料的性质和条件)来扩展该阻塞装置。该阻塞装置的暴露部分可以在整个阻塞装置脱离递送外壳之前进行扩展或被扩展。该装置的自扩展阻塞件可用超弹性镍钛诺(NITINOL)形成，该超弹性镍钛诺具有在体温下稳定的奥氏体相，即，阻塞件的材料除了通过施加压力外在体温下不会从奥氏体相转化成马氏体相。该阻塞件还可由热扩展的金属材料如形状记忆镍钛诺形成，其在体温下具有稳定的马氏体相，并且当加热到高于马氏体-奥氏体转化温度时又恢复到“记忆中”的扩展状态，引起阻塞件在患者体腔中的扩展。与阻塞件相连并且在体腔中产生电活动以刺激组织生长的金属件可以至少部分地由适合的导电金属材料如不锈钢、NiTi合金、铂、钽、铜以及金形成。其他导电材料也合适。此外，该金属件可以是阻塞件的部分或直接或间接固定在阻塞件上的独立元件。它们可以通过一个或多个电导体或者甚至阻塞件本身进行电连接。可将纤维线(strand)或纤维线的束、纤维网、多孔聚合物体等等设置在阻塞装置之内或之上，以有利于除了组织生长的电刺激之外的组织向内生长。可将纤维束、纤维网或多孔聚合体设置在或者可扩展气囊或者自身扩展性阻塞装置中。但是，在可扩展气囊阻塞件的内腔中的网状、纤维状或多孔聚合材料可能会使气囊在内腔中的放置变得困难。通常，为了产生电活动，将两个被电连接的不同金属件浸入如体液或盐水或二者的电解液中，以刺激组织生长。阻塞装置通常被浸入其中的体液，例如生殖腔中的潮湿组织和表面常常足以产生这些目的所需要的最小量的电活动。如果需要，可在体腔中提供其他导电液体如盐水，以有利于所希望的电应用。根据结合所附示例性附图对具有本专利技术特征的具体实施方式的详尽描述，本专利技术的这些和其他优点将会变得更加清楚。附图说明图1是体现本专利技术特征的、其阻塞件处于第一收缩状态的阻塞装置的正视图本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于阻塞患者生殖腔的避孕装置，包括： ａ．可扩展的阻塞件； ｂ．第一元件，其与所述阻塞件相连接并且其至少部分由第一金属材料形成；和 ｃ．第二元件，其与所述阻塞件相连接并且至少部分由与第一金属材料不相同的第二金属材料形成；以及 ｄ．在所述第一和第二金属件之间的电连接，用于当所述第一和第二金属件接触所述生殖腔中的导电液体时在它们之间产生足够的电活动，以刺激组织在所述生殖腔中的生长。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：杰弗里P卡利斯特，威廉S特雷穆利斯，
申请(专利权)人：AMS研究公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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