可注射的调节组合物制造技术

本发明专利技术涉及改善眼内晶状体（ＩＯＬ）调节性的新组合物。在一个实施方案中，组合物能被注入到囊状袋中，在此其环绕着植入的ＩＯＬ将ＩＯＬ锚定到囊状袋上。或者是，ＩＯＬ能被前囊捕获，组合物能从晶状体后注射到袋中。该物质具有类似于水状体的屈光率，由此降低植入ＩＯＬ的任何潜在干扰。调节通过由伸缩肌肉引起的交联组合物的混合物而提供。该新组合物特别用于提高可调节眼内晶状体的调节性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉参考本申请要求美国临时申请序列号为60/567,331，申请日为2004年4月30日的优先权。本专利技术涉及用于改善眼内晶状体(IOL)调节性的新组合物。在一个实施方案中，该组合物能被注射到囊状袋中，在此其环绕着植入的IOL将IOL锚定到囊状袋上。或者是，IOL能被前囊捕获，组合物能从晶状体后注射到袋中。该物质具有类似于水状体的屈光率，由此降低植入IOL的任何潜在干扰。调节通过由伸缩肌肉引起的交联组合物的混合物而提供。该新组合物特别用于提高可调节性眼内晶状体的调节性。
技术介绍
内障摘除术是在美国进行的最普遍的眼科手术操作。白内障囊外摘除术包括切断前囊部分(前撕囊术)然后除去核。或者是，可以通过前囊插入探针并进行超声振动，将晶状体材料转化为乳液，然后对其进行冲洗并从囊状袋中抽吸(晶状体乳化)。除去天生的晶状体后，影像就不再集中于视网膜上，为了清楚视物必须提供替代的晶状体。替代的晶状体能是眼镜、隐形眼镜或眼内晶状体。其中，眼内晶状体提供了最好的便利性以及不失真的视觉，然而，天然晶状体缺乏调节性集中在近物或远物的能力。当人们看一个物体时，光从物体上被反射通过角膜、房水，通过瞳孔并进入到晶状体上，其中晶状体通过玻璃体将光会聚到视网膜上。为了清楚地聚焦在近物上，光线必须更加弯曲。为了完成这个，晶状体变得越来越弯曲且越来越厚。这种变化多数来自于牵拉和放松作为其赤道的囊状袋。该袋的赤道通过称为小带的丝附加在睫状肌上，其中小带依次附加在睫状肌上。当看近物时，睫状体拉紧并收缩将肌肉轻轻向内移动并放松牵拉的小带，以允许囊状袋从前到后变得更加弯曲且更厚。晶状体本身由联锁的纤维组成，其中纤维影响晶状体的弹性活动由此晶状体变形，纤维改变其曲率。对上年纪的人来说，由于眼睛的变化，晶状体的调节能力下降。与年龄相关的眼睛变化包括晶状体增厚和硬化，晶状体内不溶性蛋白的数量增加，从附着小带的点向远离囊赤道的方向迁移，以及玻璃体的局部液化。已经进行了一些尝试为眼睛提供焦距调节。与这些最相似的是二或多焦透镜。这些被用在眼镜、隐形眼镜和眼内晶状体中但是有缺点，因为焦点的调节依赖于焦点的方向。这些镜片不能提供真正的调节。调节性植入物通过影响眼的焦度变化而提供连续范围内的视觉，由此，对植入物进行设计，以改变眼的光强度或对刺激有反应的植入物的位置。美国专利号4,254,509记载了具有睫状肌优点的晶状体。然而，这个晶状体被置于眼前房中。这种植入物有时伴随着并发症例如对血管红膜的损伤。美国专利号4,253,199记载了直接附加在睫状体上的晶状体。这个晶状体在更天然的位置上但需要缝合睫状体，这在手术期间会有大量破裂以及缝合处出血的危险。美国专利号4,685,922，在此并入本文作为参考，公开了能用于改变折光力的分室晶状体系统。这种变化是永久的，通过室的破裂而完成。美国专利号4,790,847提供了一种单一晶状体，其用在使用后方位移触觉论的囊状袋植入中，该触觉论将囊状袋作为其赤道并将晶状体在睫状肌的收缩和放松方向上向前和向后移动。美国专利号4,842,601，在此并入本文作为参考，公开了两部分的组合可变性晶状体，用在囊状袋的植入物中。该晶状体能区分折光力并具有在囊状袋上活动睫状体和小带的优势。这个晶状体系统在植入后被装配。美国专利号4,892,543公开了另一个两部分的晶状体，其用于后房中的替换，也能用在除去囊状袋的袋中。这个晶状体能区分两个晶状体的折光力并在一个晶状体中通过将一个晶状体的易曲壁压向第二个固定晶状体的凸面而产生可变的焦距。这需要第一和第二晶状体基本上在相邻的位置上。美国专利号4,932,966，在此并入作为参考，展示了调节性晶状体，其中两个晶状体在外围相连并附有填满液体的套，通过改变套内的液体压力而选择性地完成调节。一个晶状体是硬基质晶状体，另一个晶状体是膜样的，晶状体的赤道直径被组合起来，其基本上被是瞳孔散大并由膀胱或触觉论所支持。美国专利号5,275,623公开了厚晶状体光学器件，其能在单一结构中调节远端的聚焦。它使用眼囊的从睫状体到调节聚焦的天然形状。PCT申请号WO 60/61036公开了一种开放室、椭圆、调节性晶状体系统。它使用了一对彼此间通过两个或多个触觉相连的晶状体。这个系统使用了从睫状体到调节晶状体聚焦的眼囊的天然形状。专利技术概述本专利技术提供了可注射的组合物，当在体内交联时，其能允许植入的眼内晶状体调节远端聚焦。在一个实施方案中，组合物联接到囊状袋的壁上并将IOL锚定在袋上以有助于调节过程。或者是，对被前囊捕获的IOLs来说，组合物被置于晶状体后面。组合物在体内交联后，其便具有充分的弹性，由此，囊状袋两边的肌肉便伸长或缩短，它们引起组合物伸长或缩短。这依次改变了IOL向前或向后的位置，由此，调节了焦距的变化。此外，被填充囊状袋的曲率随调节期间肌肉的运动而变化。组合物的弹性和机械性能在体内被调节，其通过使用存在于组合物中的大分子单体暴露在外界刺激中例如光中而被调节。可注射的组合物包含第一和第二成分，当组合到眼睛中时，其在囊状袋中形成了聚合物基质，其中囊状袋围绕在植入眼内的IOL。基质中的分散是大分子单体或能够发生刺激诱导的聚合的大分子单体的混合物。然后基质用于辅助调节过程。和囊状袋上的小带牵拉一样，袋的形状也在变化。这依次对聚合物基质产生压力，引起基质变形并由此改变IOL的位置。基质中的大分子单体能用于调节机制的物理性质使其更易曲或更不易曲。当囊状袋变形时，这依次影响了IOL的运动。作为这个组合物改变的结果，囊状袋的变形和IOL的运动在本专利技术中都提供了调节。附图简述为了更完全地理解本专利技术，现在参考以下与附图结合的说明，其中附图说明图1是眼睛的垂直剖视图2是在适当位置具有IOL和本专利技术组合物的囊状袋的横断面图。图3A和3B是包含本专利技术调节组合物的离体猪囊状袋的照片。图4A显示了来自猪囊状袋的离体交联调节组合物。图4B显示了图4A调节组合物的光学特性。图5A和5B显示了来自兔眼睛的再填充囊状袋。图6显示了来自兔眼睛的交联调节组合物的光学特性。专利技术详述图1显示了眼睛的横切面。当光进入眼睛时，它通过角膜1；通过前房2的房水；通过位于红膜3中央的瞳孔；通过囊状袋6a的前壁；通过晶状体8会聚反射；通过囊状袋6b的后壁；通过玻璃体9在凹11处到达视网膜10。晶状体囊的形状由睫状肌4控制，其中睫状肌通过称为小带5的丝附着在囊上。当天然晶状体8被通过已知方法例如晶状体乳化法除去后，眼内晶状体例如图2所示能恢复聚焦。IOL12能是标准的晶状体，其光学特性先于植入或可调节晶状体(其性质能在植入后被利用)而被预置。用在本专利技术实践中的可调节晶状体记载于美国专利号6,450,642中。IOL12通过使用触觉论而被固定在适当的位置上，其中触觉论使用了囊状袋14的壁。这个触觉论能是任何的常规设计。晶状体能被放置在囊状袋前或后。在任一情况下，晶状体都使用标准技术而被锚定。一旦IOL12被放置，就用本专利技术的组合物填充囊状袋14。当组合物进行治疗时，它为IOL提供了对于囊状袋14的锚定，并有助于调节过程。当晶状体被用在捕获IOL的前囊(AC-IOL)时，晶状体也可以充当塞子去保存袋中的组合物同时完成治疗步骤。在一个实施方案中，组合物还包含拥有本文档来自技高网...

【技术保护点】
调节眼内晶状体的方法，其包括：在眼睛中植入眼内晶状体；用调节组合物填充囊状袋，其中调节组合物被注入并在原位形成。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：RH格鲁布斯，A布雷特，SH常，O尼施，DM施瓦茨，
申请(专利权)人：卡尔豪恩视觉公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]