薄膜医疗装置和释放系统制造方法及图纸

本发明专利技术涉及腔内薄膜医疗装置的释放系统。该释放系统具有沿相对长且柔软的管状轴的远端连接的外鞘，基本上也同轴并且能够在所述外鞘内滑动的第二鞘，及基本上与所述外鞘同轴并且结合到所述柔韧管状轴中的内腔。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及薄膜医疗装置，特别是涉及腔内薄膜医疗装置和释放系统。该医疗装置和释放系统特别好的适用于动脉瘤、血管侧支的闭塞，或体腔或导管例如动脉或静脉的解剖。
技术介绍
有许多情况可能期望使人体血管永久性地闭塞。可能期望血管永久性闭塞的实例包括动脉瘤或侧支血管的闭塞；肾动脉的治疗性闭塞或栓塞形成；布-陶二氏分流术的闭塞；肺动静脉瘘管和经颈静脉的肝内支架(stent)分流器闭塞；某些非血管应用，例如治疗性输尿管闭塞；和血管供给营养的大癌性肿瘤的闭塞。在过去，某些卷状支架、支架移植物或可分离的球囊被用于提供血管的永久性闭塞。支架移植物主要是腔内支架，在该支架的腔表面或腔外表面或者在这两个表面上具有不连续的覆盖物，该支架能使该腔内支架相邻结构成员之间的开放空间或小间隙闭塞。在本领域中已知通过用内源性血管或合成材料，例如称为DACRON的织造聚酯，或者用膨胀的聚四氟乙烯覆盖支架，可制备支架移植物。此外，在本领域中已知用生物材料，例如异种移植物或胶原可覆盖支架。某些问题与卷状支架相关，这些问题包括在待闭塞的血管内该卷状支架的移动，由卷状支架产生的血管穿孔，及不能使血管完全形成血栓或闭塞。与此类卷状支架相关的另一个缺点是放置在血管后，血管不能立即闭塞。与可分离的闭塞球囊相关的缺点包括与远侧的栓塞或闭塞过早的脱离，并且认为它们需要该装置使用者花费更长的时间，去学习如何适当地使用此类可分离的闭塞球囊。除了血管闭塞外，为了向血管提供结构上的支持，及减少经皮球囊血管成形术后再狭窄的发生率，常规移植物类型的腔内医疗装置经常在血管成形术后使用。主要的实例为血管内支架，用引导导管将它们从远离疾病或创伤部位的引导位置，经过在远程引导位置和疾病或创伤部位之间沟通的血管系统，引导到身体血管系统中的疾病或创伤部位，并从疾病或创伤部位的引导导管中释放，以在疾病或创伤部位维持血管的开放。支架移植物在类似的情景下释放和展开，并且例如通过减少血管成形术后的再狭窄，或当用于分离动脉瘤，例如主动脉动脉瘤分离应用时，用于维持解剖通道的开放。虽然这些医疗装置具有特殊的优点，但是其整体大小，特别是其直径和释放特征上的明显缺点，使得这些装置被禁止用于某些用途。另一个明显的缺点是在引导通过小和/或弯曲的血管时，这些装置具有有限的柔韧性。因此，对于许多小直径血管，例如神经血管的应用而言，它们可能是不理想的。需要的是这样的医疗装置能够使可具有减小直径的血管的各部分闭塞，并具释放特征。专利技术概述本专利技术涉及腔内薄膜医疗装置的释放系统，该系统特别好的适用于动脉瘤、血管侧支的闭塞，或体腔或导管例如动脉或静脉的解剖。在本专利技术的一个实施方案中，该释放系统包含沿相对长且柔软的管状轴远端连接的外鞘。该外鞘能够将所述薄膜医疗装置限制在纵向拉伸位置，并且随后相对于柔软的管状轴收缩，以使该薄膜医疗装置从受限制的纵向拉伸位置释放。该释放系统还包含第二鞘，该第二鞘能够在外鞘内滑动，并且与外鞘也基本上同轴。第二鞘能够将自膨胀支持结构束缚在径向受限制的位置，并且随后收缩，以使该自膨胀支持结构从径向受限制的位置释放。内腔基本上与外鞘同轴，并结合到该柔软的管状轴中。在本专利技术的另一个实施方案中，装配用于使自支持薄膜医疗装置在体腔中展开的释放系统。该释放系统包含沿相对长且柔软的管状轴远端连接的外鞘。该外鞘能够将所述薄膜医疗装置限制在纵向拉伸位置，并且随后相对于柔软的管状轴收缩，以使该薄膜医疗装置从受限制的纵向拉伸位置释放。该释放系统还包含基本上与外鞘同轴，并结合到柔软的管状轴中的内腔。在本专利技术的再一个实施方案中，装配使薄膜医疗装置和机械膨胀的径向支持结构展开的释放系统。该释放系统包含沿相对长且柔软的管状轴远端连接的外鞘。该外鞘能够将所述薄膜医疗装置限制在纵向拉伸位置，并且随后相对于柔软的管状轴收缩，以使该薄膜医疗装置从受限制的纵向拉伸位置释放。该释放系统还包含机械膨胀导管，该导管能够在外鞘内滑动，并且与外鞘也基本上同轴。该机械膨胀导管能够使膨胀支持结构径向膨胀。也提供基本上与外鞘同轴，并结合到柔软的管状轴中的内腔。附图简述附图说明图1A显示由薄膜管制备的医疗装置透视图，根据本专利技术的一个实施方案，其具有展开或“预-伸展的”构型。图1B显示由薄膜管制备的医疗装置透视图，根据本专利技术的一个实施方案，其具有伸展减少的特征和处于受束缚的位置。图1C举例说明根据本专利技术的一个实施方案的医疗装置透视图，其中仅沿着近端和远端的径向槽的一部分开放，而中间部分的径向槽基本上保持关闭。图2为显示医疗装置的部分截面透视图，根据本专利技术的一个实施方案，该医疗装置在血管中展开。图3A为显示根据本专利技术实施方案在血管壁中的动脉瘤上展开的医疗装置部分截面透视图，其中该医疗装置具有使薄膜管与血管壁连接的近侧支架。图3B为显示根据本专利技术的实施方案在血管壁中的动脉瘤上展开的医疗装置部分截面透视图，其中该医疗装置具有使薄膜管沿近端与血管壁连接的近侧支架，以及使薄膜管的远端沿远端与血管壁连接的远侧支架。图3C为显示根据本专利技术的实施方案在血管壁中的动脉瘤上展开的医疗装置部分截面透视图，其中该医疗装置具有支架结构，该支架结构具有沿中央纵轴轴向排列的多个环结构部分。图4为举例说明具有自支持金属薄膜管的医疗装置纵切面图，根据本专利技术的一个实施方案，所述金属薄膜管装在释放导管上。图5为举例说明医疗装置的纵切面图，根据本专利技术的一个实施方案，该医疗装置具有另外径向支持结构的自膨胀支架。图6为举例说明医疗装置的纵切面图，根据本专利技术的一个实施方案，该医疗装置具有另外径向支持结构的球囊膨胀支架。优选实施方案的详述本专利技术公开了薄膜医疗装置的释放系统，该释放系统特别好的适用于动脉瘤或血管侧支的闭塞，或体腔或导管例如动脉或静脉的解剖。本专利技术的一个优势是它允许医疗装置各元件的多阶段展开。例如，该释放系统将允许薄膜医疗装置使如本文中所公开的支持结构首先独立膨胀。这允许使用具有与支持结构不同缩短特性的薄膜。另外，它允许薄膜设计具有使血液闭塞的最佳几何图案，并排除将几何图案设计成具有与支持结构相同缩短特性的需要。虽然，本说明书提供了在静脉或动脉中植入医疗装置的详细描述，但是本领域技术人员将理解，所公开专利技术的改进也将非常适合在其他体腔和解剖学通道上使用，例如在心血管、淋巴、内分泌、肾、胃肠和/或生殖系统中发现的那些解剖学通道。医疗装置的主要元件是主要由基本上自支持的生物相容的金属或假金属(pseudometal)制备的薄膜。该薄膜可制成单层或多层。术语“薄膜”、“金属膜”、“薄金属膜”和“金属薄膜”在本申请中作为同义词使用，指由厚度大于0.1μm但小于250μm，优选在1-50μm之间的生物相容的金属或生物相容的假金属制备的单层或多层膜。在本专利技术某些特定的实施方案中，例如其中薄膜用作结构支持组件的实施方案中，薄膜的厚度可大于约25μm。在其他实施方案中，例如，在其中薄膜用作具有另外支持结构的覆盖元件的实施方案中，薄膜的厚度可在约0.1μm-30μm之间，最优选在0.1μm-10μm之间。在优选的实施方案中，医疗装置用形状记忆薄金属膜或具有超弹性特性的假金属膜制备。形状记忆金属薄膜的一个实例为形成管状结构的镍钛(镍钛金属互化物(Nitinol))。镍钛金属互化物广泛地用于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种将具有自膨胀径向支持结构的薄膜医疗装置展开的释放系统，所述系统包含：　　　　沿相对长且柔软的管状轴远端连接的外鞘，该外鞘能够将所述薄膜医疗装置限制在纵向拉伸位置，并且随后相对于所述柔软的管状轴收缩，使所述薄膜医疗装置从受限制的纵向拉伸位置释放；　　　　第二鞘，该第二鞘能够在所述外鞘内滑动，并且也与所述外鞘基本上同轴，第二鞘能够将所述自膨胀支持结构束缚在径向限制的位置，并且随后收缩，使所述自膨胀支持结构从所述径向限制的位置释放；和　　　　内腔，该内腔基本上与所述外鞘同轴，并且结合到所述柔软的管状轴中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：F费勒三世，
申请(专利权)人：科迪斯公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]