【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种乌骨藤皂苷提取物的组合物及其制备方法,属于医药
, 具体而言属于药物制剂领域。
技术介绍
乌骨藤,又名通光散,通关散,通光藤,通关藤,系萝蘼科(Ascl印iadaceae)牛奶 ^M (Marsdenia R. Br.) ^l^il^ii (Marsdenia tenacissima(Roxb.) Wight et Arn.)白勺 藤茎。主要产于云南、贵州等地,始载于《滇南本草》。乌骨藤含有留体酯苷、生物碱、有机 酸、多糖、树脂及色素等多种化学成分。它的药理活性非常广泛,具有抗肿瘤、免疫调节、保 肝利尿等作用。随着对乌骨藤化学成分研究的深入,逐渐明确了具有C21留体皂苷母核的 皂苷类成分的抗肿瘤作用。目前,由乌骨藤单味中药制成的消癌平有多种剂型,如片剂、胶囊、糖浆、颗粒、口 服液、咀嚼片、注射剂等。但是,反映其临床功效与药理作用的有效成分还有待于进一步明 确。此外,由于中药注射剂成分复杂,中药注射剂的安全性问题越发成为人们关注的 焦点。为了保证注射剂的无菌安全性,国家食品药品监督管理局对注射液的灭菌要求更严 格,FO低于8的灭菌方法已经不能满足要求。而且,在灭菌后或者在贮存过程中,中药注射 剂经常出现澄明度问题,会出现色泽变深、混浊、沉淀等现象,影响临床用药安全。因此,如 何开发出无菌度高、质量稳定、用药安全的注射用制剂成为现在注射液研发的重点。本申请人在将乌骨藤皂苷提取物制备成注射剂时发现存在溶解性、稳定性方面的 问题,表现在制备过程及高温灭菌后澄明度不好,为了得到稳定的乌骨藤皂苷注射液,专利技术 人克服了以上问题,完成了本专利 ...
【技术保护点】
一种乌骨藤皂苷组合物,其包含乌骨藤皂苷提取物和羟丙基-β-环糊精。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:郭安军,王衡奇,石赟蓉,董李娜,张喜全,
申请(专利权)人:江苏正大天晴药业股份有限公司,
类型:发明
国别省市:32[中国|江苏]
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。