外科手术隔离器制造技术

本发明专利技术涉及外科手术隔离器与托架，适用于有关从家禽摘除早熟的蛋的外科手术方法，以便生产无菌的蛋和家禽。特别是，该手术隔离器用于特定的无菌状态家禽的生产。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及外科手术隔离器与托架，适用于有关从家禽摘除早熟 的蛋的外科手术方法，以便生产无菌的蛋和家禽。
技术介绍
开发的第一个外科手隔离器用于无菌动物的研究中，其中通过由 剖腹产部门从其双亲生产这类动物直接进入无菌环境获得无菌实验室 动物。欧洲专利申请No. 016501109涉及特定的无污染状态伺养家禽的方 法。此申请的方法包括收容一只家禽作为母禽，在将蛋送到母禽的泄 殖腔之前从母禽以外科手术摘除其壳中的蛋，孵化蛋并孵出雏禽以生 产产蛋家禽。该申请还涉及特定无污染状态禽的蛋的生产。本专利技术关注用于无菌过程以获得特定无菌状态的蛋和禽的外科手 术隔离器和托架。在此说明书中，非常广泛地使用术语"无污染/无菌并涉及许多能 由禽类特别是家禽，如鸡和火鸡，可能携带的病源菌和传染病，如鸡 和火鸡的这些家禽广泛用于生产商用产蛋的禽群并生产人们消费的蛋 和肉。此外，这类蛋和禽在广泛范围的生物制品的生产中使用，包括 疫苗、抗体、单克隆抗体、纤维细胞和蛋白，在人和动物的治疗和预 防二者中使用。它们还广泛地应用于诊断试验和转基因蛋和禽的生产。 这些用途的许多要求从它们生产的蛋和/或禽无全部的或特定的污染诸 如传染病，包括各种寄生菌类、细菌、真菌原生质、病毒、逆病毒、 朊病毒、DNA和RNA片段。有时，这些病毒可以是小病毒，包括picoma 和细小病毒。经常污染蛋的某些细菌包括梭状芽胞杆菌和肠杆菌。有 许多应该控制的非病菌的有机物。类似地，许多包括寄生菌、需氧的 和厌氧的细菌、共生物和与肠相关的物质的微有机物是不希望的。类 似地，真菌原生质和包括逆病毒、朊病毒、真菌、酵母菌和霉菌的病 毒也是不希望的。因此，术语"特定的无污染"或"无菌状态，，可以包括这些的某一些或全部同时比仅无特定的细菌更广泛。例如，传统的特定无菌(SPF)不是特定的无某些病毒以及实际上可能被细菌污染。因此，对 某些应用，这些是足够的。对于要处理的蛋和禽的使用将确定该蛋或 禽必须免于的污染。传统的无菌和某些SPF蛋是通过用化学制品处理 新鲜的自然产下的蛋而得到，包括消毒剂和抗体，同时放置在隔离架 中。从选择的贮存母禽得到这种自然产下的蛋。尽管在SPF蛋的生产 中这些方法比较成功，但在无污染蛋的生产中它们还有不真正是成功 的。但是，化学制品还不能消除，例如，在刚产下之后消毒之前进入 蛋壳的小孔的细菌。蛋的污染，不论是SPF无菌、或只带已知细菌的， 导致与规范一致性的损失，同时，在许多例子中，丧失商业价值和实 用性。本专利技术的说明根据本专利技术的第一方面，提供一种家禽的无菌外科手术隔离器和 托架，该隔离器和托架提供在其中进行外科手术的无污染环境，它包 括隔离器，由具有至少二个戴手套的口的壁、提供操作表面的坚固 的底板以及在坚固的隔禽器底板内的外科手术口构成；在进行无菌手术过程中接纳和放置家禽的托架，具有打开的和关 闭的位置；其中托架能够相对于隔离器的操作表面稳定定位家禽的操作表 面，这样家禽的操作表面可以通过外科手术口进行操作；以及其中在关闭位置的托架提供要保持的在托架上的家禽与手术口之 间的完全和稳定的气体密封。根据本专利技术的第二方面，提供使用根据前述权利要求任意一款的 外科手术隔离器和托架的方法，其中使用无菌透明粘结薄膜的第一层密封外科手术口； 清洁并无菌化该家禽的操作表面同时家禽放在打开位置的托架上；在家禽的无菌表面上放置透明的粘结薄膜的狭窄带子； 在粘结薄膜的狭窄带子上的顶面上放置无菌透明粘结薄膜的第二 层；和5移动托架进入关闭位置以确保家禽，操作表面优选腹部相对于外科手术隔离器的操作表面的稳定定位；其中该第一粘结层与第二粘结层接触同时在家禽和外科手术隔离 器之间产生完全的气体密封。本专利技术的详述概括地说，本专利技术提供外科手术隔离器和托架以及使用它们的装 置，以提供在其中可以进行外科手术过程的无污染环境。该外科手术 过程包括外科摘除来自家禽的在其壳中的早熟蛋。在家禽内泄殖腔是主要污染区域。该泄殖腔是联结家禽的消化与 繁殖系统二者的腔，因此，蛋和排泄物可以同时出现在泄殖腔中。在 进入泄殖腔之前蛋是无污染的。但是，由于蛋壳是多孔的所以当蛋从 繁殖系统穿过泄殖腔时外部污染是一个主要问题。需要特定的方法以 从母禽摘除它同时保持无菌，同时由于其早熟，于是需要附加的特定 方法以便成功地和持久地孵化和孵小鸡。特定地，本专利技术指向用于外科手术过程中的手术隔离器和托架， 其中在蛋输送到泄殖腔之前摘除母禽的在其壳中的早熟蛋。由于本发 明目的在于获得无菌蛋，不可避免的是外科手术隔离器和托架要提供 在其中进行手术过程的无菌环境。优选地，该外科手术隔离应包括无菌的气体氛围。根据本专利技术的一个实施例，适用于外科手术操作的隔离器由可能 是柔性的壁制成，它具有至少二个用于手术操作的戴手套口， 一个独 立的进入口和坚固的在地面升起的隔离器底板。在隔离器底板中在戴 手套口的前面，有一个特殊的手术口。优选地，该手术口可以是大约 200毫米x300毫米。使用可调节的不锈钢托架呈现并保持家禽以便手术，该托架枢转 地连接或铰接到手术口下面的隔离器底板的下边。使用包括加热、湿润(蒸汽)、辐射和化学物品的方法的组合可 以无菌化外科手术隔离器和相关设备。诸如过氧化物和/或加酒精的有 机碘。应该仅使用不损坏胚胎活力的无菌化方法。此外，为了最大化 抗菌和芽孢，应该用伽玛线照射全部外科手术设备。根据本专利技术的优选实施例，外科手术隔离器应该彻底地清洁、干燥、喷酒精(暴露至少IO分钟)以2.5% V/V过氧乙酸熏蒸(暴露至 少20分钟)。可以用无菌的、过滤的空气净化手术隔离器的环境以避免胚胎毒 性。电气和其它不适用于蒸汽、照射或过氧乙酸无菌化的设备可以使 用商用乙烯氧化物无菌化系统无菌化，每24小时一次或优选二次。根据本专利技术的另一实施例，可以使用粘结的、透明的、无菌的外 科手术塑料或粘结的薄膜以实现家禽的无菌化表面与隔离器之间的稳 定气体密封。根据本专利技术的优选实施例，优选透明塑料或粘结薄膜密封手术口 以便能够在家禽的无菌化表面与外科手术隔离器的开口之间形成完全 与稳定的气体密封。根据最优选的实施例，用无菌透明粘结薄膜的第一层密封手术口， 家禽放置在托架上并无菌化家禽的表面，在家禽的无菌表面上放置透 明粘结薄膜的狭窄带，通常较大的无菌粘结薄膜的第二层放置在粘结 薄膜的狭窄带的顶面上，同时枢转托架进入关闭位置以确保家禽的腹 部相对于外科手术隔离器的操作表面的稳定的定位；其中第一粘结层 与第二粘结层接触并在家禽与外科手术隔离器之间产生完全的气体密 封。在完全摘除羽毛之后应将粘结薄膜施加到家禽的皮肤上，皮肤的 彻底准备和无菌化并去除表面的角膜细胞和脂肪(使用去污剂、酒精 和有机喊)。通过使用托架提高薄膜整体性的保持和外科手术方法的便利，该 托架能使家禽的腹部相对于外科手术隔离器的操作表面的稳定定位。还是根据本专利技术的另 一 实施例密封整体性的确认可以使用流体试 验材料，诸如无菌地释放无菌氦气到外科手术隔离器中通过使用氦气 监测器从外面监测泄漏。此外，可以使用无菌指示器液体(诸如捵溶 液)并通过目测检查来监测。优选地，蛋的外科手术摘除最好快速完成，从安乐死时大约少于 30分钟，以避免胚胎活力的损坏。母禽安乐死与蛋的摘除之间麻本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种家禽的无菌外科手术隔离器和托架，提供在其中进行手术程序的无污染环境，它包括：　隔离器，由具有至少二个戴手套口的壁、提供操作表面的坚固隔离器底板和在坚固隔离器底板内的手术口构成；　在无菌手术过程中接纳和定位家禽的托架，具有打开和关闭的位置；　其中该托架能够相对于隔离器的操作表面稳定定位家禽的操作表面，这样可以通过手术口操作家禽的操作表面；以及　其中在关闭位置的托架提供要保持的托架上的家禽与手术口之间的稳定的气体密封。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：L莫兰，
申请(专利权)人：奥瓦根国际有限公司，
类型：发明
国别省市：IE[爱尔兰]