莫西沙星的缓释剂型及其制备方法技术

本发明专利技术涉及包含由盐酸莫西沙星、药用缓释材料与其它药用辅料组成的缓释制剂。该缓释制剂分为速释和缓释两部分，可以是经双层压片机压成的双层片，或是由速释和缓释两部分药物组成的缓释胶囊剂。本发明专利技术的缓释制剂既能使药物起效迅速，又能长时间维持药物的有效浓度，具有更理想的治疗效果。本发明专利技术还涉及该缓释制剂的制备方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种抗菌药物的缓释制剂，尤其涉及包含由盐酸莫西沙星、药用缓释 材料与其它药用辅料组成的缓释制剂。
技术介绍
莫西沙星是新一代氟喹诺酮抗菌药，目前该品在国外批准用于敏感微生物所致 上、下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎和无并 发症的皮肤及软组织感染的治疗。盐酸莫西沙星是由拜耳公司研制的第四代超广谱喹诺酮类抗菌药，它抗菌谱广， 对肺炎球菌、流感杆菌、粘膜炎莫拉氏菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、肺炎杆菌、大肠杆菌 及其他非典型的肠道菌属、结核杆菌、肺炎支原体及肺炎衣原体、脆弱拟杆菌等均有良好的 抗菌作用，对耐青霉素、大环内酯类抗生素的细菌也有效，具有快速杀菌作用并产生抗生素 的后效应。其作用机制与其他喹诺酮类药物相似，主要是抑制拓扑异构酶IV和DNA螺旋酶， 但对个别基因突变的影响或耐药性的产生，却较其他喹诺酮类药物为少。盐酸莫西沙星片剂1999年2月于墨西哥首次注册，1999年9月于德国首次上市， 输液剂于2001年12月在美国和德国首次上市，目前该品已经在德国、西班牙、意大利、瑞 典、瑞士、美国、加拿大、澳大利亚、阿根廷、巴西、韩国、马本文档来自技高网...

【技术保护点】
盐酸莫西沙星的缓释制剂，其特征在于，该缓释制剂分为速释和缓释两部分。

【技术特征摘要】
盐酸莫西沙星的缓释制剂，其特征在于，该缓释制剂分为速释和缓释两部分。2.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星的缓释制剂，其特征在于，该缓释制剂可以是 经双层压片机压成的双层片，或是由速释和缓释两部分药物组成的胶囊剂。3.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星的缓释制剂，其特征在于，盐酸莫西沙星在单 位制剂中的剂量为200mg至600mg。4.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星的缓释制剂，其特征在于，盐酸莫西沙星在速 释层中的剂量为100-300mg，在缓释层中的剂量为100-300mg。5.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星的缓释制剂，其特征在于，当用转篮法于 IOOrpm在37°C的900ml纯水中测定时，该制剂的体外溶出速率为经过2小时释放25-55% (重量)的盐酸莫西沙星；经过6小时释放40-70% (重量)的盐酸莫西沙星；经过12小时释放65-85% (重量)的盐酸莫西沙星；经过20小时释放大于85% (重量)的盐酸莫西沙星。6.根据权利要求5所述的盐酸莫西沙星的缓释制剂，其特征在于，当用转篮法于 IOOrpm在37°C的900ml纯水中测定时，该制剂的体外溶出速率为经过2小时释放35-50% (重量)的盐酸莫西沙星；经过...

【专利技术属性】
技术研发人员：尤广智，张志芳，毕华，
申请(专利权)人：北京华禧联合科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：11[]