护口器和成套工具制造技术

一种使用者制造的护口器，其中使用者的牙齿和齿龈不直接暴露于未固化的护口器材料。未固化的护口器材料在室温下是柔顺的，并且没有必要被加热来形成和成型护口器。固化护口器在室温下可为柔顺的或刚性的。还公开了形成护口器的成套工具和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及口腔内和牙齿外伤的防护.
技术介绍
在参加体育运动时，通过使用护口器明显减少了运动员经受的面 部外伤，这些护口器或口腔保护器提供了对牙齿、嘴唇、面颊和齿龈 损伤的防护，并还可降低头颈部损伤、震荡和顆骨折的发生率。现有技术中目前存在大量用于防止上述损伤的护口器.美国试验 和材料协会将护口器分成三种储备护口器、口腔成形护口器和定制 护口器。这些护口器中的一些配备有系绎或带来连接它们到紧固点如 头盔等上以防使用者丢失、吞咽或被护口器窒息，通常，制造口腔保 护器以覆盖颌骨弓的所有牙齿，除了正在生长的第三臼齿外。为了提 供最大保护，认为由口腔保护器吸收的能量必须被保护器消耗，而不 是转移到下面的牙齿和顆结构上。储备护口器一般可在运动商品商店、百货商店和药房处买到，这 些护口器可由橡胶、聚氯乙烯或聚醋酸乙烯醋共聚物制成，并一般可 得到小的、中等和大的型号，这些储备护口器不以任何方式被成型或 "适合"佩戴它们的个人，因此，对于使用者来说可能是松的和不舒 服的。通常，为了保持它们在适当位置，必须闭上口，许多运动员发 现它们是笨重和不舒服的。另外，这些护口器会影响讲话和呼吸，这 对佩戴这些护口器的运动员来说是又一个大大的不利因素-口腔成形的护口器配合使用者。通过使用一般由增塑丙烯酸凝胶 或硅橡胶制成的可成型内衬或使用当浸在沸水中软化和冷却时重新硬 化的可成型热塑性塑料来成型它们以适合各个佩戴者。热塑性塑料护口器也称为"煮咬(boil-and-bite)"护口器。但是，参加体育运动中 的反复咬合或由于体育运动前或过程中的神经紧张造成的啃咬会使材 料展开，导致松散的配合。另外，老化和/或连续暴露于口腔液体会使 增塑剂浸出，导致衬里变硬，形成这些护口器的方法也是令人不舒服 的，对于使用者来说难以进行。也就是说，要求使用者煮沸护口器预定量的时间然后插入该滚热材料到使用者口腔内并咬住它，这是非常 令人不舒服的.这些护口器的质量明显与使用者有关.Cook的美国专利申请2002/0144686描述了"软"的煮咬型护口器。 取代由传统的乙烯/醋酸乙烯酯(EVA)聚合物制成，它是由软的可塑 性低密度聚乙烯制成.Wagner的美国专利5566684描述了由在较高温 度热塑性塑料上面的低软化温度热塑性塑料(例如EVA)衬里制成的 护口器。它被描述为可通过煮咬技术成形的自助型护口器。这些护口 器仍然受到传统煮咬护口器相同缺点的困扰。另一种口腔成形的护口器在牙科诊所通过将牙齿直接压印到未固 化的甲基丙烯酸乙酹凝胶上来制成，凝胶被敷设到外部护口器壳/托盘 上，所有这些部分成为一个装置.尽管较软的"衬套"的定制配合感 觉起来更舒服，但一些使用者反对它的味道和气味.这些护口器的使 用说明书建议衬套应在每次使用前更换，而且实际的装配应由牙医来 完成，因此，增加了护口器成本，考虑配合性、保形性和舒适性，定制护口器被认为是常规护口器 中最好的，但它们也是最昂责的.这种护口器往往没有其它两种笨重， 并可较好地保留在适当位置。定制护口器一般由热塑性聚合物制成， 最常用的聚合物类型为乙烯/醋酸乙烯酯共聚物，但也可使用丙烯酸树 脂、聚氨酯和各种橡胶材料.通过在利用标准牙印棋技术形成的牙模 型上真空撑压成型厚的热塑性薄膜/片来制造定制护口器，最通常这种 方法由牙医或在牙科实验室中进行。在制备定制护口器时通常需要四 个步骤l)制备上领骨弓的印模；2)灌注牙模；3)在牙模上成形热 塑性材料；和4)完成保护器，由于在牙科诊所中使用的专用技术，护 口器相当昂贵，而且由于使用的热塑性材料的刚硬度，仍稍微令人不 舒服.尽管这些护口器科可重复使用，但它们一般不能现场被制造。上述护口器一般为li形形状，以匹配上牙弓的一般形状，并具有 从其延伸的向上的内舌和外唇壁。双颌骨护口器也是存在的，其具有 对两个牙弓的保护，并在口腔中保持在预定的位置以允许最大的呼吸 能力。Jones等的美国专利5746221教导了由聚四象乙烯或PTFE制成的 护口器，PTFE可冷成形，因此在没有加热下就可将它成型到使用者牙 齿上，但是，Jones等的护口器不能固化，而是保持软的，并在使用中容易变形。实际上，Jones等教导了护口器"极其耐硬化"(见第6栏 46- 48行)。使用者牙齿和齿龈直接接触护口器材料，使用者会发现 不愉快的难闻味道。Going等的美国专利4063552教导了硅酮基护口器。护口器通过从 包装里挤出聚二甲基硅氧烷材料成圃柱形料团来形成.然后将硅阑料 团放到U形托盘上。使用者插入托盘到口腔内，并向上推动硅嗣料团 以啮合上齿。然后移去托盘，将硅酮保持在口腔中使它固化。但是， 由于硅嗣被直接施加到使用者牙齿和齿龈上，因此碰到明显的问题。 首先，硅酮被牙齿和齿龈推出超出上托盘边缘.这种材料必须被重新 施加，例如，沿外部齿龈表面通过用食指弄平.另外，必须除去过量 材料。其次，硅稱大量粘着到托盘上，使得非常难以从口腔内部取出 托盘，为了补救，Going等教导了装备有剥离衬里的复合双件托盘。第 三，由于直接接触未固化的硅酮，有害的化学物质可能会被使用者的 齿龈或黏膜吸收，这可能导致口腔中的皮肤损害和皮渗。使用者还发 现直接接触硅酮糊(或膩子)有不愉快的难闻味道并且是不卫生的。Fischer等的美国专利申请2003/0145863描述了通过分散可固化弹 性体材料到护口器槽内增加額外的衬垫层到现有护口器上的方法。然 后将该装置放到个人口腔内，压印牙齿到材料内，并使它固化，至少 部分地在口腔内部时.Fischer等公开了聚硅氧烷可用作可固化弹性体 材料。这种方法存在与Going等的方法相同的许多缺点，也就是说， 在使用者的牙齿以及齿龈和护口器材料之间存在直接接触；并且不能 防止额外的衬垫层材料在环绕护口器槽的壁上探出。Adell的美国专利4955393教导了包括牙齿可塑性衬里的护口器。 衬里可由聚氨酯、硅酮或乙烯基树脂制成，并比槽材料硬度低，使用 者咬合在衬里上，其由于使用者唾液中的水开始固化。使用者然后取 出护口器并将它放到水中完成固化过程.这种护口器面临在使用者牙 齿以及齿龈和护口器材料之间直接接触的相同问题 Adell的美国专利5406963教导了类似的护口器和它的制造方法。 这种护口器包括主体和由基本相同材料制成的牙齿可塑性衬里。两部 分的材料只在硬度上不同，主体材料的硬度高于衬里材料的硬度。这 种护口器仍受到使用者牙齿以及齿龈和未固化护口器材料之间不能令 人满意的直接接触的困扰，Monaghan的美国专利3224443教导了 一种形成护口器的方法，包 括施加纤维填充的硅嗣腻子直接到使用者牙齿上。使用者然后使用他 们的手指和舌头将腻子布置在牙齿周围，然后在腻子上咬下以形成齿 印模.这样形成的护口器然后在口腔中固化.显然，通过这种方法形 成的护口器易于存在使用时可能导致损伤的厚度差异和不均匀性，当 然，这种方法也面临硅嗣腻子和使用者牙齿以及齿龈之间直接接触的 问题，极端情况下，包括通过使用者的齿龈或黏膜吞咽和吸收有害的 固化剂。Fishman等的美国专利5816255描述了通过类似的方法形成护口 器，除了利用咬合棒固定腻子.使用者首先按量配给等量的基础腻子 和催化剂腻子.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于形成护口器的成套工具，所述成套工具包括：薄壁容器；可固化树脂；和托盘，其中托盘大小基本对应于个人的上颌骨弓，并且其中容器大小基本适合放在牙托盘上。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃卡特马赛厄斯，
申请(专利权)人：登马特公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]