一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物及制备方法技术

本发明专利技术涉及一种清肺化痰止嗽平喘的中药组合物及制备方法，属于中药现代化领域。一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：知母１０８份，玄参１０８份，罂粟壳２１６份，麦冬１０８份，款冬花３２４份，紫菀１０８份，苦杏仁１０８份，百合１０８份，浙贝母５４份。本发明专利技术的优点是：本发明专利技术运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明专利技术技术方案，制备出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种清肺化痰止嗽平喘的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化 领域。
技术介绍
二母安嗽片功能清肺化痰，止嗽平喘，功能虚劳久嗽，咳嗽痰喘，骨蒸潮热，喑 声 重，口燥舌干，痰涎壅盛。临床用于用于肺结核、慢性支气管炎等属肺热阴虚者的治疗。冬春季节容易发生上呼吸道感染、急慢性支气管炎、肺部感染。这些病多数会伴有 咳嗽、痰多或气喘等症状。二母安嗽丸可清肺热、化痰、止嗽、平喘。用于肺结核、慢性支气 管炎、引起的咳嗽痰稠、骨蒸潮热，喑 声重，口燥舌干，痰涎壅盛者。方中知母清泻肺火，滋 阴润肺；浙贝母化痰止咳，共为君药。款冬花、紫菀止咳化痰，苦杏仁肃肺平喘，共辅君药化 痰止咳，为臣药。玄参清热散结，麦冬滋阴润肺，百合润肺止咳，罂粟壳敛肺止咳，共为佐药。 诸药合用，共奏清肺化痰，止咳平喘之功。咳嗽有痰，中医认为肺热是主要的致病原因之一。肺热分外感风热之邪，或受寒后 化热两种。表现以咳嗽、咯痰及气喘为主症，又见吐黄痰且粘稠不易咯出、发烧、嗓子疼、口 渴、胸闷烦热、舌红苔黄、脉洪大或滑数等。现代医学诊断为上呼吸道感染、急性支气管炎、 慢性支气管炎急性发作、以及支气管肺炎、大叶性肺炎、病毒性肺炎、和其它原因引起的肺 炎、肺心病等，均可用二母安嗽丸治疗。对“肺热”引发的咳、痰、喘等症，治疗上一般以去除 外邪为主，辅助以疏风、止咳、化痰、平喘的药。目前，该方剂型为片剂。制备工艺如下现有技术中二母安嗽片的制备工艺如下 百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄参、麦冬加水煎煮二次，第一次3小 时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；款冬花、紫菀用60%乙醇加热回流提取 二次，第一次6小时，第二次4小时，第三次2小时；苦杏仁去油，用85%乙醇加热回流提取 二次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成膏。将上述二种浓缩膏 合并，加入百合等细粉及辅料适量混勻，制成颗粒，干燥，压制成片。该制备工艺较复杂，例 如苦杏仁需要先去油处理，同时制成的片剂每片重0. 6g，患者一次须服用四片，一日两次， 服用量较大。
技术实现思路
本专利技术要解决的第一个技术问题是提供一种疗效显著的清肺化痰止嗽平喘的中 药组合物。本专利技术要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成 知母108份，玄参108份，罂粟壳216份，麦冬108份，款冬花3M份，紫菀108份，苦杏仁 108份，百合108份，浙贝母M份。所述活性成分采用下述方法制备得到百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知 母、罂粟壳、玄参、麦冬加6-14倍量水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1.03-1. 10，向浓缩液中加入体积百分比浓度为90-98 %的乙醇， 使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置12-36小时，滤过，取上清液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为 60%-80%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；以上水提 浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后减压干燥或喷雾干燥。所述活性成分采用下述方法制备得到百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知 母、罂粟壳、玄参、麦冬加8-10倍量水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1.05-1.08，向浓缩液中加入体积百分比浓度为95-98 %的乙醇， 使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置18-30小时，滤过，取上清液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为 70%-75%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；以上水提 浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后减压干燥或喷雾干燥。所述活性成分采用下述方法制备得到百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知 母、罂粟壳、玄参、麦冬加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C 条件下密度为1.05-1. 08，向浓缩液中加入体积百分比浓度为95%的乙醇，使上清液乙醇 体积百分比浓度为70%，静置M小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为 1.05-1.08 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用15倍量体积百分比浓度为70%乙醇渗漉，接收渗漉液， 减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；以上水提浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙 贝母细粉后减压干燥或喷雾干燥。所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、 氯化钠、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均 属于现有技术。一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物的制备方法，称取知母108份，玄参108份， 罂粟壳216份，麦冬108份，款冬花3M份，紫菀108份，苦杏仁108份，百合108份，浙贝 母讨份；百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄参、麦冬加6-14倍量水煎 煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 03-1. 10，向浓缩 液中加入体积百分比浓度为90-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静 置12-36小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；款冬花、紫 菀、苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为60% -80%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；以上水提浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后 减压干燥或喷雾干燥。本工艺的出膏率为15-25%。所述百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄参、麦冬加8-10倍量水 煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08，向浓 缩液中加入体积百分比浓度为95-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%， 静置18-30小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为70% -75%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；以上水提浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后 减压干燥或喷雾干燥。所述百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄参、麦冬加10倍量水 煎煮2次，每次2小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08，向浓缩液 中加入体积百分比浓度为95%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为70%，静置M小 时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用 15倍量体积百分比浓度本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于：其活性成分由以下重量份数的原料制成：知母１０８份，玄参１０８份，罂粟壳２１６份，麦冬１０８份，款冬花３２４份，紫菀１０８份，苦杏仁１０８份，百合１０８份，浙贝母５４份。

【技术特征摘要】
1.一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于其活性成分由以下重量份数的 原料制成知母108份，玄参108份，罂粟壳216份，麦冬108份，款冬花3M份，紫菀108份， 苦杏仁108份，百合108份，浙贝母M份。2.根据权利要求1所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述活 性成分采用下述方法制备得到百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄参、 麦冬加6-14倍量水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密 度为1. 03-1. 10，向浓缩液中加入体积百分比浓度为90-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百 分比浓度为60-80%，静置12-36小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为 1. 03-1. 10 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为60% -80%乙醇渗漉，接 收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 03-1. 10 ；以上水提浓缩液和醇提浓缩液加 入百合、浙贝母细粉后减压干燥或喷雾干燥。3.根据权利要求2所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述活 性成分采用下述方法制备得到百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄参、 麦冬加8-10倍量水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密 度为1. 05-1. 08，向浓缩液中加入体积百分比浓度为95-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百 分比浓度为60-80%，静置18-30小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为 1. 05-1. 08 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为70% -75%乙醇渗漉，接 收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；以上水提浓缩液和醇提浓缩液加 入百合、浙贝母细粉后减压于燥或喷雾干燥。4.根据权利要求3所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述 活性成分采用下述方法制备得到百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄 参、麦冬加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为 1. 05-1. 08，向浓缩液中加入体积百分比浓度为95%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度 为70%，静置M小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；款 冬花、紫菀、苦杏仁用15倍量体积百分比浓度为70%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；以上水提浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后 减压干燥或喷雾干燥。5.根据权利要求1至4中任何一项所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特 征在于所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。6.根据权利要求5所述的一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：聂万达，潘勤，游强蓁，闫晓楠，刘雅华，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]