一种普鲁卡因注射液制造技术

本发明专利技术公开了一种普鲁卡因注射液，该注射液是由下述原料药制成的：普鲁卡因、木糖醇、３０－７０％乙醇、聚乙二醇４００；本发明专利技术普鲁卡因注射液的制备方法为：取处方量的普鲁卡因，用乙醇溶解，调ｐＨ值，加入木糖醇，然后再加入聚乙二醇４００和丙二醇，稀释至全量，搅匀，调ｐＨ值，过滤，分装，流通蒸汽灭菌。本发明专利技术注射剂不仅质量稳定，而且生物利用度高，特别适合于糖尿病人使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂
，具体地说，是一种普鲁卡因注射液及其制备方法，
技术介绍
普鲁卡因是一种酰胺类局麻药，可与神经细胞膜钠通道轴浆内侧受体相互作用， 阻断钠离子内流，可逆性阻滞神经纤维的冲动传导。具有作用快、弥散广，穿透力强、无明显 扩张血管作用的特点。薄荷脑为中药薄荷中提取的饱和的环状醇，可与神经细胞膜脂质相 互作用，引起膜脂质结构形态改变，使膜膨胀，细胞膜钠通道变窄，钠离子内流减少，神经细 胞无法产生扩布性动作电位，从而产生局部神经阻滞作用。药代动力学普鲁卡因是中效局 麻药，其起效时间平均5分钟，作用维持1 2小时。薄荷脑是长效局麻药，动物实验表明 其局麻药效果可维持48 240小时。本注射液溶媒中含适量甘油，其粘滞性可使局麻药在 局部较长时间停留，从而维持有效药物浓度；乙醇可促进局麻药在局部组织中均勻分布，并 加强其与神经膜的结合。各组分相互协同，使本品具有速效麻醉和长效镇痛的双重功效。普鲁卡因包括碳酸普鲁卡因何盐酸普鲁卡因，他们是一种良好的局部皮肤麻醉 剂和高效透皮吸收促进剂，同时此药化学性能稳定，穿透力强，起效时间短，弥散范围广，对 组织无刺激性，因此具有明显本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种普鲁卡因注射液及制备方法，该注射液是由下述原料药组成：普鲁卡因０．０１－１０份、薄荷脑０．０１－１０份，木糖醇０．０１－３０份、３０－７０％乙醇２０－５０份、聚乙二醇４００　２－８份组成。

【技术特征摘要】
1.一种普鲁卡因注射液及制备方法，该注射液是由下述原料药组成普鲁卡因 0. 01-10份、薄荷脑0. 01-10份，木糖醇0. 01-30份、30-70%乙醇20-50份、聚乙二醇400 2-8份组成。2.—种普鲁卡因注射液的制备方法，其特征在于，该注射液是由下述原料药制成的 普鲁卡因0. 01-10份、薄荷脑0. 01-10份，木糖醇0. 01-30份、30-70%乙醇20-50份、聚乙 二醇400 2-8份组成；取处方量的普鲁卡因、薄荷脑，用乙醇溶解，调pH值，加入木糖醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋富智，
申请(专利权)人：天津金世制药有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]