一种治疗哮喘的复方固体制剂制造技术

本发明专利技术一种治疗哮喘的复方固体制剂，它是由活性成分盐酸氨溴索与阿奇霉素和辅料组成。活性成分盐酸氨溴索与阿奇霉素比例为２∶１－１０∶１，前者与辅料重量比为１∶５－１００。优选每单剂量载药含量是７．５∶２ｍｇ－３０∶１２ｍｇ。本发明专利技术的含盐酸氨溴索与阿奇霉素活性成分的口服固体制剂具有放置稳定，携带方便，生产成本降低，更适用于大生产化的特点。本发明专利技术的口服固体制剂在缓解因支气管哮喘、慢性支气管炎和肺气肿等气道阻塞性疾病引起的呼吸困难等症状方面具有明显的协同增效作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，更具体的说，是一种含盐酸氨溴索与阿奇霉素活性成 分的口服固体制剂
技术介绍
盐酸氨溴索化学名为反式4- [ (2-氨基-3，5 二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐 酸盐。盐酸氨溴索是新一代的呼吸道粘液调节剂，具有优越的祛痰效能，并对肺泡表面活性 物质的合成和分泌具有显著的促进作用。盐酸氨溴索能刺激支气管粘液腺分泌更易于流动 的粘液使痰液稀释，粘稠性降低，并且能增加肺表面活性物质的生成和分泌，从而降低气道 阻力，降低粘液的附着力，激活粘液纤毛毯功能，促进粘液纤毛转运。与第一代及第二代祛 痰药物相比，盐酸氨溴索除具有强大的粘液溶解作用外，其最大特点在于它能刺激肺泡II 型细胞，促进肺泡表面活性物质的合成和分泌，从而有力地增强粘液转运，促进排痰。肺泡 表面活性物质的主要磷脂酰胆碱，其基本成份是软脂酸。盐酸氨溴索能促使软脂酸摄入肺 泡II型细胞，从而显著增强肺泡表面活性物质的合成及分泌。且盐酸氨溴索使用安全，耐 受性好，重复使用无药物蓄积。目前，已上市的有盐酸氨溴索片剂、胶囊剂、糖浆剂、注射剂、 缓释胶囊等等，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗哮喘的复方固体制剂，其特征在于由活性成分盐酸氨溴索与阿奇霉素和药用辅料组成，活性成分盐酸氨溴索与阿奇霉素的重量份数比为２∶１－１０∶１。

【技术特征摘要】
1.一种治疗哮喘的复方固体制剂，其特征在于由活性成分盐酸氨溴索与阿奇霉素和药 用辅料组成，活性成分盐酸氨溴索与阿奇霉素的重量份数比为2 1-10 1。2.根据权利要求1所述的固体制剂，其特征在于所述的活性成分与药用辅料的重量份 数比为1 5-100。3.根据权利要求1所述的固体制剂，其特征在于所述的含盐酸氨溴索与阿奇霉素活性 成分的每单剂量载药含量是7. 5 2mg-30 12mgo4.根据权利要求1所述的固体制剂，其特征在于所述的制剂包括普通片剂、分散片、口 崩片、泡腾片、咀嚼片、肠溶片、胶囊、颗粒剂或肠溶胶囊。5.根据权利要求1所述的固体制剂，其特征在于所述的药用辅料辅料包括填充剂、粘 合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂、芳香剂、胃溶或肠溶衣材料的一种或几种的组合物。6.根据权利要求1-4所述的固体制剂，其特征在于所述的口服固体制剂制备工艺采用 湿法制粒或干法制粒。7....

【专利技术属性】
技术研发人员：宋富智，
申请(专利权)人：天津金世制药有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]