用18-F标记的放射性药物的稳定化制造技术

根据不同药典标准规定的［１８］↑Ｆ的活性浓度的有关限制而使用所选量乙醇可以使一种用［１８］↑Ｆ同位素－标记的ＦＤＧ放射性药物稳定，以防止由于放射性分解而导致的放射化学纯的降解。关于ＦＤＧ的任何熟知的生产方法可能被使用，并且在若干阶段中加入乙醇，优选作为标准水解步骤的一部分。这种特殊的放射性药物广泛用于采用正电子发射断层摄影术的图像诊断。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
本专利技术涉及为防止一种与18F放射性同位素结合的葡萄糖化合物发生自动放射性分解的稳定化。稳定的化合物可用于采用正电子发射断层摄影术的图像诊断。18F同位素-标记的葡萄糖，2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖(以下缩写为FDG)，已经广泛应用于采用正电子发射断层摄影身体扫描技术进行诊断研究的核医学。由于18F同位素短暂的半衰期(109分钟)，本产品必须相对大量地生产以允许从生产设备至给患者服用过程中的衰减。因此，工作轮班通常从午夜开始先为远处医院(通过汽车)制造产品，然后再在清晨为附近医院制造产品。典型的运送时间可以是5-8小时。到达之后，在最终给病人使用之前还可以有另外4小时的延迟。这样，从制造到给病人使用可以经过8-12小时。这是4.4-4.6个半衰期并且使得原始放射浓度必须比使用时实际需要的浓度大20-100倍。如果以相对高的浓度制备，例如，3.7GBq/ml(100mCi/ml)和更高，可观察到由放射引起的FDG分解。这一个过程被认为是放射性分解。它主要由来自18F同位素的致电离辐射与水溶剂以及可能的空气之间相互作用而产生的自由基的氧化而导致。然后这些过程可导致FDG的分解，其本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种放射性药物组合物，含有：在水中具有活性浓度的用［１８］↑Ｆ同位素－标记的ＦＤＧ；和最终产物浓度在最小有效稳定作用数量高至实用药典限定范围内的乙醇。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：MY基斯勒夫，V塔迪诺，
申请(专利权)人：离子束应用股份有限公司，
类型：发明
国别省市：BE[比利时]