母体胎儿监视装置与方法制造方法及图纸

本发明专利技术揭示一种母体胎儿监视装置与方法。该胎位与胎动监视装置包括一组贴片电极，用以贴附于一母体的腹部提供至少三个通道的量测；一前级讯号处理器，接收该组贴片电极的多个感应讯号，而将噪声抑制且放大讯号以输出一组特征感应讯号；一后级讯号处理器接收该前级讯号处理器输出的该组特征感应讯号，以分离出对应所述通道的孕妇与胎儿心电复合波；以及一胎位判断处理器，将所述胎儿心电复合波分析处理后得到每一个该胎儿心电复合波的一组特征波形或是直接根据所述胎儿心电复合波计算出相对于该母体的一正面坐标的一胎儿心轴向量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种，特别是涉及一种胎动(fetal movement)、宫缩(uterine contraction)与胎位(fetal position)的监视装置。
技术介绍
母体，其又称为孕妇，在怀孕期间最关心的是肚子里的孩子是否健康与正常发育， 以及早产的问题。除了门诊医师可协助检查以外，在家里也只能靠自己的观察，譬如靠感觉 胎动的次数来评量胎儿的状况。若是要长时间观察与记录，其实真的很不方便，所以最好是 有一套器材可随身携带、能自动检测与记录，并能通过数据分析显示得知胎儿的胎位/胎 动、健康与发育状态。如此，在下一次门诊时可同时呈上这些居家量测记录的信息给医师参 考，以获得更有质量的照护。对胎位不正的母体来说，在怀孕第30周至34周的期间，是最 恰当的胎位纠正时机，所以随身的监视器的功能也朝向能具备可检测胎位等功能而发展。目前在分娩前胎儿监督用以评量胎儿健康的技术有很多种包括子宫收缩加压试 验(Uterine Contraction Stress Test)、不力口压试验(Nonstress Test)、胎动评量(Fetal movement assessment)、生物物理相评分(Biophysical Profile)、改良生物物理相评分 (Modified Biophysical Profile，bpp)、脐动脉多普勒超音波检查(Umbilical Artery Doppler Velocimetry)、子宫收缩加压试验等。另外就胎儿监视技术中关于胎动的评量，目前用于定量分析胎动的技术有踢动计 数(kick counts)，其是靠着母体对胎动的感觉来记录的。此外，多普勒超声波方式是激发 压电探头发出超音波至特定区域以检测出该区域内的胎动的多普勒效应。超声波方式是激 发压电探头发出超音波来对母体腹中的胎儿进行造影。移动线圈(Moving Coil)的方式是 在母体的腹部某处绑上此组件，当胎动发生时此组件会因为感应磁能变化。以上这些方法 在使用上都各有其优缺点。另外，4D超声波的方式在胎动的识别器材中最为准确，可识别出各种类型的胎动 行为，但不适合长时间使用，且单价昂贵。腹部生理电传感器材虽然无法全部识别出来，除 了呼吸运动外的其它大动作大致上都可以识别出来，成本低廉，可随身携带使用且无须调 整位置。图1示出了胎位的基本类型示意图。参阅图1(a)，胎儿100在临盆时头部会朝向 子宫颈，以利头部先露出。图1(a)是属于正常胎位，约占96%。参阅图1(b)，胎儿100的 头部朝上而臀部朝下，约占3%，是属于较严重的不正常胎位，其需要较复杂的程序才能矫 正。参阅图1(c)，胎儿100是横躺，约占0.2-0.5%，其是属于较次严重的不正常胎位，可以 在临产前的一段时间，藉由胎位矫正达到正常胎位。图2示出了胎位的方位示意图。就胎儿而言，其也会有不同的旋转方位。以图1(a) 的正常胎位为例，以胎儿头部枕骨的坐落方位来分，除了正前与正后的方向外，一般还分为 六个方向，如图2(a)到图2(f)所示，一般分别以LOP、LOT、L0A、R0P、ROT、ROA表示。依照 相似的分类，针对图1(b)也有六个方位，以及其它的多种胎位分类，是传统所采用的方式，不再详述。图3示出了胎位的方位相对母体的横切面示意图。参阅图3，在母体的横切面上会 有母体的脊椎102以及骨盆104。胎儿106会有胎儿脊椎108。胎儿106依方位而定义出 不同的胎位。图4示出了传统腹部生理电传感器的技术示意图。参阅图4，一般采用四个感 应贴片112，贴附在母体腹部110的四个位置。位置1是在眼肚下方，而其它三个感应贴 片112位于左方、上方、右方如图示。利用上述的感应贴片112可以量出胎儿的心电图 ECG(electrocardiogram)复合波形。图5示出了传统ECG复合波形的四种分类示意图。ECG 的复合波一般是由心脏的Q、R、S波的复合所成，其中以R波为主样分析对象。图5中的A 型波是上凸三角波，B型波是下凸三角波，C型波是先上凸后下凸，D型波是先下凸后上凸。每一个信道获得的讯号都归类成图5的四种波形其一。经由临床的统计由三个信 道的波形组合，会对应出一种胎位当作辅助参考。胎位的分类是根据几个参阵列合X =胎儿的头顶(vertex)、额头(brow)、面(face)、臀部、肩部L=母体左侧骨盆R=母体右侧骨盆D=母体骨盆的纵向中央A=母体前半部骨盆P=母体后半部骨盆T=母体骨盆的横向中央胎位为先露部位的代表骨在产妇骨盆的位置，亦即在骨盆的四相位左前、右 前、左后、右后。顶先露的代表骨为枕骨(occipital，缩写为0)；臀先露的代表骨为骶骨 (sacrum，缩写为S)；面先露的为下颏骨(mentum，缩写为M)；肩先露的代表骨为肩胛骨 (scapula，缩写为 Sc)。胎位的写法由三方面来表明1、代表骨在骨盆的左侧或右侧，简写为左(L)或右(R)；2、代表骨名称，如顶先露为“枕”，即“0”，臀先露为“骶”，即“S”，面先露为“颏”，即 “M”，肩先露为“肩”，即Sc；3、代表骨在骨盆之前、后或横。例如顶先露，枕骨在骨盆左侧，朝前，则胎位为左枕 前(LOA)，为最常见的胎位。各胎位缩写如下顶先露有六种胎位左枕前(LOA)左枕横(LOT)左枕后(LOP)右枕前(ROA)右枕 横(ROT)右枕后(ROP)。臀先露有六种胎位左骶前(LSA)左骶横(LST)左骶后(LSP)右骶前(RSA)右骶 横(RST)右骶后(RSP)面先露有六种胎位左颏前(LMA)左颏横(LMT)左颏后(LMP)右颏前(RMA)右颏 横(RMT)右颏后(RMP)。肩先露有四种胎位左肩前(I^cA)左肩后(UcP)右肩前(RkA)右肩后(RkP)。然而如何提升腹部生理电传感器的技术，使更有效准确监测胎儿状态的监视技术 是研发的方向其一。
技术实现思路
本专利技术提供一种母体胎儿监视装置，其是一种可随身可携型、可长时间监视记录、 不需调整位置的监视装置。可以利用一组生理电极贴片贴于母体的腹部周围，经由前级讯 号处理与后级的算法，即可识别胎位及胎动，这些讯息再加上宫缩、胎心率及其变异性，将 可构成一个母体与胎儿的监视装置。本专利技术提出一种胎位监视装置，其包括以下各组件。一组贴片电极用以贴附于一 母体的腹部提供至少三个通道的量测。一前级讯号处理器，接收该组贴片电极的多个感应 讯号，而将噪声抑制且放大讯号以输出一组特征感应讯号。一后级讯号处理器接收该前级 讯号处理器输出的该组特征感应讯号，以分离出对应所述通道的孕妇与胎儿心电复合波。 一胎位判断处理器，将所述胎儿心电复合波分析处理后得到每一个该胎儿心电复合波的一 组特征波形或是直接根据所述胎儿心电复合波计算出相对于该母体的一正面坐标的一胎 儿心轴向量。本专利技术还提出一种母体宫缩与胎动监视装置，监视一母体与一胎儿的状态。监视 装置包括一组贴片电极、一前级讯号处理器、一第一后级讯号处理器、一第一分析单元、 一第二后级讯号处理器、一第二分析单元以及一第三分析单元。该组贴片电极用以贴附于 该母体的腹部，提供至少三个通道的量测。前级讯号处理器接收该组贴片电极的多个感应 讯号，而将噪声抑制且放大特征讯号以输出一组特征感应讯号。第一后级讯号处理本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胎位监视装置，包括：一组贴片电极，用以贴附于一母体的腹部，提供至少三个通道的量测；一前级讯号处理器，接收该组贴片电极的多个感应讯号，而将噪声抑制且放大讯号以输出一组特征感应讯号；一后级讯号处理器，接收该前级讯号处理器输出的该组特征感应讯号，以分离出对应该通道的多个胎儿心电复合波；以及一胎位判断处理器，将该胎儿心电复合波分析处理后得到每一个该胎儿心电复合波的一特征波形或是直接根据该胎儿心电复合波计算出相对于该母体的一正面坐标的一胎儿心轴向量。

【技术特征摘要】
1.一种胎位监视装置，包括一组贴片电极，用以贴附于一母体的腹部，提供至少三个通道的量测； 一前级讯号处理器，接收该组贴片电极的多个感应讯号，而将噪声抑制且放大讯号以 输出一组特征感应讯号；一后级讯号处理器，接收该前级讯号处理器输出的该组特征感应讯号，以分离出对应 该通道的多个胎儿心电复合波；以及一胎位判断处理器，将该胎儿心电复合波分析处理后得到每一个该胎儿心电复合波的 一特征波形或是直接根据该胎儿心电复合波计算出相对于该母体的一正面坐标的一胎儿 心轴向量。2.如权利要求1所述的胎位监视装置，其中该胎位判断处理器所得到的该胎儿特征波 形有八种波形，包括一第一波形，是朝上三角波；一第二波形，其前部分是一朝上三角波与后部分是一朝下三角波，后部分的该朝下三 角波的一峰值小于前部分的该朝上三角波的一峰值；一第三波形，其前部分是一朝上三角波与后部分是一朝下三角波，后部分的该朝下三 角波的一峰值约等于前部分的该朝上三角波的一峰值；一第四波形，其前部分是一朝上三角波与后部分是一朝下三角波，后部分的该朝下三 角波的一峰值大于前部分的该朝上三角波的一峰值； 一第五波形，是朝下三角波；一第六波形，其前部分是一朝下三角波与后部分是一朝上三角波，后部分的该朝上三 角波的一峰值小于前部分的该朝下三角波的一峰值；一第七波形，其前部分是一朝下三角波与后部分是一朝上三角波，后部分的该朝上三 角波的一峰值约等于前部分的该朝下三角波的一峰值；以及一第八波形，其前部分是一朝上三角波与后部分是一朝下三角波，后部分的该朝上三 角波的一峰值大于前部分的该朝下三角波的一峰值。3.如权利要求2所述的胎位监视装置，还包括一储存单元储存有一查表数据，其中该 胎位判断处理器根据该查表数据，根据该信道分别的该胎儿特征波形决定出一胎位状态。4.如权利要求3所述的胎位监视装置，其中该查表数据包括一临床统计数据，包括根 据该通道的每一个该胎儿特征波形所决定应该归属的该八种波形其一的组合，其所对应的 多种胎位其一。5.如权利要求1所述的胎位监视装置，其中当该胎位判断处理器直接根据该胎儿心电 复合波计算出该胎儿心轴向量时，是将该通道量出的该胎儿心电复合波做向量总和计算以 决定出一胎位状态。6.如权利要求1所述的胎位监视装置，其中该组贴片电极是五个以上，一第一个贴片 电极是在肚眼下方作为参考点，一第二至一第四个贴片电极分别在右方、上方、以及左方构 成三个通道，一第五个贴片电极在其它处，其中该第一个贴片电极与该第五个贴片电极用 以提供辅助讯号用以消除噪声与杂混波分离。7.—种母体宫缩与胎动监视装置，监视一母体与一胎儿的状态，包括 一组贴片电极，用以贴附于该母体的腹部，提供至少三个通道的量测；一前级讯号处理器，接收该组贴片电极的多个感应讯号，而将噪声抑制且放大特征讯 号以输出一组特征感应讯号；一第一后级讯号处理器，接收该前级讯号处理器输出的该组特征感应讯号，经滤除噪 声后分析得到该母体以及该胎儿的多个信息包括母体心电图讯号、母体子宫肌电讯号与胎 儿心电图讯号；一第一分析单元，用以根据由该第一后级讯号处理器得到的该多个信息，计算出该胎 儿的一交感神经活动程度讯号；一第二后级讯号处理器，接收该前级讯号处理器输出的该组特征感应讯号，以分离出 对应该通道的多个胎儿心电复合波及多个母体宫缩讯号波；一第二分析单元，接收该第二后级讯号处理器的输出讯号，分析每一个通道上的胎儿 心电复合波与母体心电复合波以监测能量变化；以及根据该母体宫缩讯号得到一宫缩状态 讯号；以及一第三分析单元，根据接收该宫缩状态讯号、该能量变化讯号以及胎儿的该交感神经 活动程度讯号，依照一胎动识别法，决定是否有胎动的状态，其中该交感神经活动程度讯号 用以增加胎动判断的准确度。8.如权利要求7所述的母体宫缩与胎动监视装置，还包括一事件记录单元，以记录每 一次的发收事件。9.如权利要求7所述的母体宫缩与胎动监视装置，其中该组贴片电极是五个以上，一 第一个贴片电极是在肚眼下方作为参考点，一第二至一第四个贴片电极分别在右方、上方、 以及左方构成三个通道，一第五个贴片电极在其它处，其中该第一个贴片电极与该第五个 贴片电极用以提供辅助讯号用以消除噪声与杂混波分离。10.如权利要求7所述的母体宫缩与胎动监视装置，其中该信道的该宫缩状态讯号皆 感测到讯号且持续一预定时间则判定为发生宫缩。11.如权利要求7所述的母体宫...

【专利技术属性】
技术研发人员：李秀桓，李建南，
申请(专利权)人：财团法人工业技术研究院，
类型：发明
国别省市：71