冻干制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种含本说明书中所述的嘧啶化合物的冻干制剂的药盒。还公开了制备这种冻干制剂的冻干方法。

【技术实现步骤摘要】
冻干制剂
技术介绍
一些在水溶液中的活性药物组分在储存期间不稳定，容易分解。因此需要能满足 保存限期要求的合适制剂。
技术实现思路
本专利技术是基于以下出人意料的发现，S卩，与嘧啶化合物本身相比，在一些制剂中的 药物活性的嘧啶化合物的吸湿性更低，稳定性更高。一个方面，本专利技术涉及一种药盒，该药盒包括密封的容器和设置在该容器中的药 物活性化合物的冻干制剂，该化合物具有通式(I)

【技术保护点】
一种药盒，该药盒包含下面通式的化合物的冻干制剂：＊＊＊其中，Ｑ和Ｕ各自独立地是ＣＨ或Ｎ，前提是，Ｑ和Ｕ中至少一个是Ｎ；Ｘ、Ｙ和Ｚ各自独立地是Ｃ↓［１－５］亚烷基或被消除；ｍ为０、１、２、３、４或５；ｎ为０、１或２；Ｒ↓［１］是：Ｈ、Ｃ↓［１］－Ｃ↓［１０］烷基、Ｃ↓［３］－Ｃ↓［２０］环烷基、Ｃ↓［３］－Ｃ↓［２０］杂环烷基、芳基、杂芳基、卤素、ＣＮ、ＯＲ↓［ａ］、ＣＯＯＲ↓［ａ］、ＯＣ（Ｏ）Ｒ↓［ａ］、Ｃ（Ｏ）Ｒ↓［ａ］、Ｃ（Ｏ）ＮＲ↓［ａ］Ｒ↓［ｂ］或ＮＲ↓［ａ］Ｒ↓［ｂ］；Ｒ↓［２］是：Ｃ↓［１］－Ｃ↓［１０］烷基、Ｃ↓［３］－Ｃ↓［２０］环烷基、Ｃ↓［３］－Ｃ↓［２０］杂环烷基、芳基、...

【技术特征摘要】
1.一种药盒，该药盒包含下面通式的化合物的冻干制剂2.如权利要求1所述的药盒，其特征在于，Q是CH或N，U是N。3.如权利要求1所述的药盒，其特征在于，X是-CH2-、-CH2CH2-或-CH2CH2CH2-,Y是-CH2 或被消除，Z是-CH2-。4.如权利要求1所述的药盒，其特征在于，R1是NH2;R2是烷基取代的N(RA) ；m为0、 1或2 ;n为1或2 ;R3是C1-C3烷基、C3-C8环烷基、C3-C8杂环烷基、芳基、杂芳基、卤素、CN、 ORe或C(O)NRJf ；或者，R3是与它所结合的环上的两个碳原子相连的CV2亚烷基或是与它所 结合的环上的一个碳原子相连的C2_5亚烷基。5.如权利要求1所述的药盒，其特征在于，R4是P(= 0) (OH)2、P( = 0) (OH) (OCH2CH3)、P ( = 0) (OCH2CH3) 2、6.如权利要求1所述的药盒，其特征在于，所述冻干的化合物是以下所示化合物之一7.如权利要求1所述的药盒，其特征在于，所述药盒还包含填充剂。8.如权利要求7所述的药盒，所述药盒不含张力调节剂。9.如权利要求7所述的药盒，其特征在于，所述药盒不含氯化钠。10.如权利要求7所述的药盒，其特征在于，所述填充剂是甘露醇或右旋糖苷。11.如权利要求10所述的药物组合物，其特征在于，m为O、1或2;n为1或2 ;Q是CH 或 N，U 是 N ;X 是-CH2-、-CH2CH2-或-CH2CH2CH2- ；Y 是-Ql2 或被消除，Z 是-CH2- 是 NH2 ； R2是Cp5烷基取代的N(I 。Rd) ； R3是C1-C3烷基、C3-C8环烷基、C3-C8杂环烷基、芳基、杂芳基、 卤素、CN、ORe或C(O)NRJf ；或者，R3是与它所结合的环上的两个碳原子相连的C亚烷基 或者是与它所结合的环上的一个...

【专利技术属性】
技术研发人员：严启峰，程宏逑，金其新，
申请(专利权)人：太景生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：71[中国|台湾]