眼用透镜涂覆方法技术

本发明专利技术一般性地涉及涂覆眼用透镜，优选隐形眼镜，更优选聚硅氧烷水凝胶隐形眼镜的方法。更具体地，本发明专利技术涉及直接在初包装中在隐形眼镜，优选聚硅氧烷水凝胶隐形眼镜上形成包含聚离子材料的涂层并在所述初包装中维持涂覆的隐形眼镜直至将该涂覆的隐形眼镜放入隐形眼镜使用者眼睛中的方法。在密封所述初包装之前，加入用于调节初包装中ｐＨ值的片剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术一般性地涉及一种涂覆眼用透镜，优选隐形眼镜，更优选聚硅氧烷水凝胶 隐形眼镜的方法。更具体地，本专利技术涉及一种直接在初包装中在隐形眼镜，优选聚硅氧烷水 凝胶隐形眼镜上形成涂层，并在所述初包装中维持涂覆的隐形眼镜直至将该涂覆的隐形眼 镜放入隐形眼镜使用者眼睛中的方法。正如本领域通常所知道的，聚电解质适合于从溶液中表面沉淀，即在表面形成层 或涂层。例如，W0-A-02/09865公开了一种通过从溶液向模板粒子表面的表面沉淀而生产 包含聚电解质套的纳米_或微胶囊的方法。在生物医学应用中使用的许多装置要求该装置的主体具有一种性质，而该装置的 表面具有另一种性质。例如，隐形眼镜可具有透过隐形透镜的高透氧性以维持良好的角膜 健康状态。然而，具有特别高透氧性的材料(如聚硅氧烷)通常是疏水的，因而会粘连眼睛。 因此，这种隐形眼镜通常具有高透氧性且疏水的核心或主体材料和经处理或涂覆提高了亲 水性的表面，从而允许隐形眼镜在眼睛上自由活动而不粘连。因此，始终如一且持久地改变隐形眼镜表面性质的许多方法已经被开发出来。W0-A-99/35520公开了一种层层(“LbL”)吸附聚合物的方法，包括将基质依次浸 入带有相反电荷的聚离子材料中直至形成所需厚度涂层的步骤。W0-A-01/57118公开了一种通过将隐形眼镜浸入含非化学计量量的聚阴离子材料 和聚阳离子材料并维持在一定PH值范围内的(单个)溶液中，从而在隐形眼镜上形成聚离 子材料涂层的方法。US-B-6451871公开了一种在初包装中涂覆眼用透镜的方法，包括如下步骤形成 含带负电荷和/或带正电荷的聚离子材料的聚离子涂覆溶液；使眼用透镜与所述溶液在所 述透镜的初包装中接触；在所述眼用透镜上形成涂层，所述涂层包含所述带电荷材料；和 在所述初包装中用剩余的涂覆后溶液维持所述透镜直至将该透镜放入眼用透镜使用者眼 睛中。迄今为止，所有现有技术方法都包括几个处理步骤，包括预处理，浸泡，漂洗及随 后的包装。因此，目前需要一种用聚电解质涂料(即聚离子涂料)涂覆材料如眼用透镜，优选 隐形眼镜的改进方法。尤其需要一种改进的聚离子沉积技术，它与前述层层沉积技术相比 需要较少的加工时间和处理步骤。因此，本专利技术的一个目的是提供一种处理眼用透镜，优选隐形眼镜以改变表面性 质的改进方法。本专利技术的另一个目的是提供一种用聚离子材料处理眼用透镜，优选隐形眼镜以改 变其表面亲水性或疏水性的改进方法。本专利技术的再一个目的是提供一种用聚阴离子和/或聚阳离子材料涂覆眼用透镜， 优选隐形眼镜的改进方法。令人惊奇的是，现已发现使用本专利技术方法，可直接在初包装(“初包装”的定义参 见下文)中在眼相容性的储液(即涂覆后溶液)中提供涂覆的眼用透镜，优选涂覆的隐形眼镜。因此，本专利技术一方面涉及一种直接在初包装中涂覆眼用透镜，优选隐形眼镜的方 法，包括如下步骤(a)形成第一聚离子涂覆溶液，所述溶液包含至少一种带负电荷或带正电荷的聚 离子材料或者至少一种带负电荷的聚离子材料和至少一种带正电荷的聚离子材料的混合 物，条件是所述混合物中至少一种带负电荷的聚离子材料与至少一种带正电荷的聚离子材 料的电荷摩尔比是1 100-100 1，(b)任选地形成第二聚离子涂覆溶液，所述溶液包含至少一种带负电荷或带正电 荷的聚离子材料或者至少一种带负电荷的聚离子材料和至少一种带正电荷的聚离子材料 的混合物，条件是所述混合物中所述至少一种带负电荷的聚离子材料与所述至少一种带正 电荷的聚离子材料的电荷摩尔比是1 100-100 1，(C)使眼用透镜与所述第一溶液在所述眼用透镜的初包装中接触；(d)任选地将所述第二溶液加入所述初包装中的所述第一溶液和所述眼用透镜 中；(e)在所述眼用透镜上形成涂层，所述涂层包含所述带负电荷的材料和/或所述 带正电荷的材料；(f)密封该初包装；(g)在所述初包装中用剩余的涂覆后溶液维持所述涂覆的眼用透镜直至将该眼用 透镜放入眼用透镜使用者眼睛中；特征在于在密封所述初包装之前，加入用于调节初包装中PH值的片剂(T)。本文所用的“眼用透镜”是指意在用于与使用者眼睛紧密接触的任何透镜。这包 括，但不限于，人工晶体，眼植入物，硬性隐形眼镜，软性隐形眼镜和角膜高嵌体(corneal onlays) 0优选地，眼用透镜是隐形眼镜。更优选地，眼用透镜是聚硅氧烷水凝胶隐形眼镜。“聚硅氧烷水凝胶隐形眼镜”是指完全水化时可吸收至少10重量％的水且包含聚 合物材料的透镜，所述聚合物材料是包含一种或多种含聚硅氧烷的单体、含聚硅氧烷的大 分子单体和含聚硅氧烷的预聚物的可聚合组合物的共聚产物。本文所用的“眼相容性的材料”或“眼相容性的表面”是指可与眼部环境(即眼内 液(如泪液)和眼组织(如角膜))紧密接触，并可在延长的期间与隐形眼镜紧密接触而不 明显损害眼部环境并且使用者无明显不适的材料或材料的表面。因此，眼相容性的隐形眼 镜将不会产生明显的角膜肿胀，将会随着眨眼在眼睛上充分移动以促进泪液充分交换，将 不会有显著量蛋白质或脂质的吸附，且在给定配戴期限内将不会导致配戴者明显不适。这 同样适用于粘附于隐形眼镜的“眼相容性的溶液”。优选地，“眼相容性的溶液”的特点是至 少具有6. 7-7. 7的pH值和270-350m0smol/kg的克分子渗压浓度。本文所用的“初包装”是指直接包含由眼用透镜使用者使用的眼用透镜的包 装。一种典型的初包装可以是包括用层压箔或盖密封的外壳或基部的发泡包装(例如 EP-A-0680895或EP-A-0233581所公开)。初包装通常包含在少量眼相容性的溶液(如生 理盐水缓冲液)中的一个隐形眼镜。通常，将隐形眼镜在密封的初包装中消毒(如在高压 灭菌器中)。根据本专利技术，“聚离子溶液”用来涂覆基质。通常而言，聚离子涂覆溶液包含至少6一种聚阳离子材料(即带正电荷的材料)和/或至少一种聚阴离子材料(即带负电荷的材 料)，虽然每种聚离子材料可以使用超过一种。在一个实施方案中，例如，聚离子溶液是包含 聚阳离子的溶液。在另一个实施方案中，例如，聚离子溶液是包含聚阴离子的溶液。在再一 个实施方案中，例如，聚离子溶液是包含聚阳离子和聚阴离子的双组分溶液。通常，本专利技术的聚阳离子材料可以包括本领域已知的沿聚合物链带有多个带正电 荷基团的任何材料。例如，在一个实施方案中，聚阳离子材料包括聚(烯丙基胺盐酸盐) (PAH)。在另一个实施方案中，聚阳离子材料包括聚酰胺胺环氧氯丙烷(PAE)。在再一个实 施方案中，聚阳离子材料包括脱乙酰壳多糖。优选地，聚阳离子材料是聚酰胺胺环氧氯丙烷 (PAE)或脱乙酰壳多糖。本文所用的“脱乙酰壳多糖”是包含超过5000个氨基葡萄糖单元的聚阳离子聚合 物。它可由虾和蟹壳的甲壳质通过碱性脱乙酰化而在商业渠道获得，虽然商品中N-脱乙 酰化程度几乎从来不完全。脱乙酰壳多糖被发现用作对付真菌、细菌和病毒的抗微生物剂 (作为综述，参见 Rabea 等，Biomacromolecules 4 (6)，1457-1465，2003)。同样地，本专利技术的聚阴离子材料通常可包括本领域已知的沿聚合物链带有多个带 负电荷基团的任何材料。例如，在一个实施方案中，聚阴离子材料包括聚丙烯酸(PAA)。在 另一个实施方案中，聚阴离子材料包括羧甲本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种在初包装中涂覆眼用透镜的方法，包括如下步骤：（ａ）形成第一聚离子涂覆溶液，所述溶液包含至少一种带负电荷或带正电荷的聚离子材料或者至少一种带负电荷的聚离子材料和至少一种带正电荷的聚离子材料的混合物，条件是所述混合物中所述至少一种带负电荷的聚离子材料与所述至少一种带正电荷的聚离子材料的电荷摩尔比是１∶１００－１００∶１，（ｂ）任选地形成第二聚离子涂覆溶液，所述溶液包含至少一种带负电荷或带正电荷的聚离子材料或者至少一种带负电荷的聚离子材料和至少一种带正电荷的聚离子材料的混合物，条件是所述混合物中所述至少一种带负电荷的聚离子材料与所述至少一种带正电荷的聚离子材料的电荷摩尔比是１∶１００－１００∶１，（ｃ）使眼用透镜与所述第一溶液在所述眼用透镜的初包装中接触；（ｄ）任选地将所述第二溶液加入所述初包装中的所述第一溶液和所述眼用透镜中；（ｅ）在所述眼用透镜上形成涂层，所述涂层包含所述带负电荷的材料和／或所述带正电荷的材料；（ｆ）密封所述初包装；（ｇ）在所述初包装中用剩余的涂覆后溶液维持所述涂覆的眼用透镜直至将所述眼用透镜放入眼用透镜使用者眼睛中；特征在于在密封所述初包装之前，加入用于调节初包装中ｐＨ值的片剂（Ｔ）。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：A穆勒，K施密德，
申请(专利权)人：诺瓦提斯公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]