眼药水溶液和使该溶液防腐的方法技术

稳定二氧化氯是眼科组合物的防腐成分，将其用作眼药水生理盐水的防腐剂时，其含量占大约０．０００２％至０．０２％（重量／体积）。该眼药水生理盐水除了含稳定二氧化氯和作为载体的水之外，还包含０．５％至０．９（重量／体积）眼科学上可接受的无机盐和有效低剂量的用于将眼药水稳定在可接受的生理ｐＨ值的缓冲剂。本发明专利技术还公开了一种利用稳定二氧化氯对眼药水盐水液进行防腐的方法。（*该技术在2009年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及具有防腐作用的眼药水，具体涉及采用稳定二氧化氯对眼药水进行防腐。本专利技术还涉及用于眼科器械消毒的组合物，这类组合物至少包含0.02%(重量/体积)的稳定二氧化氯。鉴于佩带者要改善视力，或由于美观等因此，接触眼镜已越来越广泛地代替了传统的眼镜。接触眼镜会积聚来自眼睛的微生物和细胞碎屑。因此，必须定期地取下眼镜进行清洗，以防止眼睛发炎或受感染，必须通过某些措施对保护眼镜用的溶液进行防腐，以阻止微生物杂质夹带在接触眼镜或眼睛上。消毒制剂是保护接触眼镜措施的一个组成部分。迄今为止，已有众多的眼药水可用于眼镜的保护。眼药水组合物通常由用于制造接触眼镜的聚合材料决定。由于大多数眼药水中存在化学成份，必须对曾在这类溶液中清洗和浸泡过的接触眼镜进行冲洗，然后才能将其安放于眼内，这样可避免眼睛受刺激。美国专利第4，696，811号和4，689，215号公开了将稳定二氧化氯用于治疗和预防口腔疾病，(例如，降低口臭)，用作抗菌斑剂、抗龈炎和抗牙周炎以及用作假牙浸泡液和接触眼镜浸泡液。也就是说，前述两篇对照专利公开了将0.005%至0.02%稳定二氧化氯作为接触眼镜浸泡液成分溶解在无菌水中。然而，上述文献未提及可将稳定二氧化氯加到眼药水生理盐水溶液中作为这类溶液的防腐剂。因此，虽然先有技术组合物(包括美国专利第4，696，811号和4，689，215号中公开的组合物)具有一定可取之处，但这类先有技术组合物清洗或浸泡接触眼镜的效果通常是有限的，或这类组合物仅限于用来清洗或浸泡由特殊聚合成分制造的接触眼镜。将先有技术的眼药水用于清洗和浸泡接触眼镜时所遇到的其它问题是当暴露在大气下时，含这类溶液的容器的密封性遭到破坏，因而溶液常常受到污染或变质。微生物或其它杂质通常污染溶液，必须将这类被污染的溶液废弃。于是，需要一种具有持久使用寿命的眼药水，即将具有防腐或消毒作用的成分掺合到上述眼药水中所得的眼药水。本专利技术正是针对这样一种溶液以及对眼药水生理盐水溶液进行防腐的方法。广义地说，本专利技术涉及含有可对眼药水进行有效防腐的低剂量稳定二氧化氯的眼药水。本专利技术的一个方面涉及如下眼药水，它包含作为载体的净化水，0.0002%至0.02%(重量/体积)稳定二氧化氯以及有效低剂量眼科上可接受的无机盐，这类盐可使眼药水基本上与眼内流体等渗。为使眼药水的PH稳定，还可在眼药水中掺入有效低剂量的缓冲剂。为使眼药水的PH基本上相当于眼流体的PH，并省去在将接触眼镜放入眼睛前漂洗眼镜，必要时可通过加酸或加碱调整眼药水的PH，这样就使眼药水具有理想的生理PH值(即PH值大约在6.8至8之间)。本专利技术的第二个方面涉及用于眼科器械的消毒剂组合物，该组合物包含至少0.02%(重量/体积)稳定二氧化氯。本专利技术的目的之一是提供眼药水防腐剂。本专利技术的目的之二是在实现前述目的的同时，提供一种眼药水，其中溶液的PH值和渗透压基本上相当于人眼流体的PH值和渗透压。本专利技术的目的之三是在实现前述目的的同时，提供眼药水生理盐水溶液，其中含有防腐剂，因此可维持该生理盐水溶液的完整性。本专利技术的目的之四是在实现前述目的的同时，提供可用作眼科器械消毒剂的改良组合物。通过以下详细描述，并结合权利要求书，可清楚地理解本专利技术的其它目的、优点和特征。已发现，加到眼药水组合物中的防腐有效量的稳定二氧化氯是一种有效的眼药水防腐剂。该稳定二氧化氯的用量(即防止该组合物中微生物生长的防腐有效量)可在较宽范围内变化，但通常为足以保持组合物完整性的量。将防腐有效量的稳定二氧化氯加到眼药水中后，使镜片与溶液接触，而根本不会损伤镜片。可将清洗和浸泡过的镜片直接放入眼睛，无需另外冲洗除去镜片上的残余液。这样，在放入眼睛前，镜片上的污物基本上被除去了。此外，可形成有效的消毒剂，借以有效地杀死存在于眼科器械上的微生物。该消毒剂包含至少0.02%(重量/体积)作为消毒剂成分的稳定二氧化氯。“稳定二氧化氯”是专业上公知的。美国专利第2，271，242号公开了一种稳定二氧化氯及其生产方法。这种稳定二氧化氯可用作眼药水的防腐剂，或用作眼科器械消毒剂。可用于本专利技术的市售稳定二氧化氯是Bio-Cide International，Inc.of Norman，OKlahoma独家出品的稳定二氧化氯。本文中所用“眼药水水溶液”一词应理解为以灭菌水为载体、并含至少一种其它成分(例如眼科上可接受的无机盐)的溶液，这种溶液可用于或置于眼内，且不具毒性或不对眼组织产生有害影响。也就是说，在正常使用情况下，这类溶液不对眼睛造成刺痛或不适，充血或其它有害反应。本文中所用“眼科上可接受的无机盐”应理解为具有下述性质的盐，即这种盐能够提供具有理想等渗值的眼药水，并且不会使眼睛发炎，或不会对眼组织造成损害。如上所述，本专利技术的一个方面在于将防腐有效量的稳定二氧化氯用于眼药水制剂，特别是用于生理盐水溶液;或将其作为活性成分用于眼药水配方，特别是用于生理盐水。已发现，在上述两种情况下，与含防腐有效量稳定二氧化氯的眼药水接触过的眼科器械无需在使用前冲洗除去残余液。同样，将这类溶液用于接触眼镜后，可在不冲洗的情况下将接触眼镜放入眼睛，而不致使眼组织发炎或对其产生有害影响，并且没有不适的感觉。作为防腐剂加到眼药水组合物中的稳定二氧化氯的用量可在较宽范围内变化，只要该用量能有效抑止组合物中微生物生长即可。一般而言，当加到组合物中的稳定二氧化氯量大约占溶液的0.0002至0.02%(重量/体积)、更理想的是大约0.004%至0.01%(重量/体积)时，就能阻止微生物在眼药水组合物中的生长。为确保该含有防腐有效量稳定二氧化氯的眼药水水溶液不刺激眼睛，较理想的做法是使眼药水的PH值约达6.8至8，从而使眼药水的PH值基本上相当于眼内流体的PH值，或使该眼药水能够被眼睛所耐受，而不致造成任何不适或刺激。为使眼药水稳定在理想的PH值，可将有效低剂量的缓冲剂加到眼药水中。用于缓冲该溶液(使其PH值约达6.8至8.0)的缓冲剂的有效低剂量可在较宽范围内变化，很大程度上取决于所用特定缓冲剂和眼药水的化学成分。然而，当加到眼药水溶液中的缓冲剂的量大约占溶液的0.05%至1%(重量/体积)时，就能使溶液稳定在理想的生理PH值，从而得到令人满意的效果。可采用任何适宜的缓冲剂，只要它能与眼药水的其它成分配伍、且不具损伤眼睛的有害或有毒性质即可。适宜缓冲剂的例子是硼酸、硼酸钠、磷酸钠(包括单、二和三碱基磷酸盐，例如磷酸二氢钠单水合物、磷酸氢二钠七水合物以及它们的混合物)。应该注意的是，可采用其它任何适宜缓冲剂，使眼药水的PH值稳定，从而使眼药水具有理想的生理上可接受的PH值，上述缓冲剂仅是这类缓冲剂的例子而已。此外，由于缓冲剂是专业上公知的，因此无需进一步列举可用于本专利技术眼药水的这类缓冲剂。当确定经过缓冲的眼药水的PH值不在约6.8至8时，可根据具体情况，通过加有效量的碱或酸，调整眼药水缓冲水溶液的PH值。可采用任何适宜的碱或酸调节缓冲眼药水水溶液的PH值。所用的碱或酸应不使眼药水带有损害眼科器械或眼睛的毒性或有害性质。可用来调节眼药水缓冲水溶液PH值的碱的例子是1N氢氧化钠;可用来调节眼药水缓冲水溶液PH值的酸的例子是1N盐酸。如上所述，可通过加大约0.00本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种眼药水水溶液，其特征在于含有０．００２％至０．０２％（重量／体积）作为防腐剂的稳定二氧化氯。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：小安东尼J德齐亚博，保罗S里普利，
申请(专利权)人：阿勒根公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]