一种制造长效避孕栓剂的新工艺制造技术

本发明专利技术属于制药的技术领域。本工艺是由制栓芯工艺、制备栓剂外层药液工艺、制备双层栓工艺三部分组成。由本工艺制备的长效避孕的可靠性。因此，适合于长效避孕栓剂的生产，而且切实可行。（*该技术在2010年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术属于制造药剂的
本专利技术作出以前，市售的避孕栓剂的制造工艺是采用单层栓制造工艺，由此制造的栓剂流动性太强，附着性太差，栓剂在阴道内融化后形成稀薄液体，滞留差，容易流失，有效时间太短，往往造成避孕时失败。本专利技术的目的是为了上述工艺的不足，而研制的新工艺。本专利技术的特点是采用了制栓剂内层(栓芯)，制栓剂外层药液，从而形成双层栓剂工艺，达到使栓剂增稠和乳化的效果，增加了滞留量，延长了有效时间，提高了避孕的可靠性。附图说明图1是制造长效避孕栓剂的工艺流程图。长效避孕栓剂的制备工艺栓剂内层的制备搪玻璃反应罐夹层保温加热，待罐内温度升至50℃开动搅拌(转速为40-60转/分)加入称量为栓重量65%至85%的半合成脂肪酸酯，保温50°-55℃使融化，待全融后在搅拌下缓缓加入称量为栓重4%至8%的壬苯醇醚，继续保温搅拌，搅均匀，加入称量为栓剂重量0.05%至0.15%的山梨酸，继续保温搅拌至山梨酸溶解后加入称量为栓剂重量1%至10%的淀粉乙醇酸钠，继续保温搅拌，搅匀，后加入称量为栓剂重量5%至10%的羧甲基纤维素钠，继续保温搅拌均匀，从反应罐下口放料，缓缓将药液灌注入制栓模具内，放入冰箱内冷却成型后出模，得重量为0.8克的栓剂内层(栓芯)。栓剂外层药液的制备搪玻璃反应罐夹层保温加热，待罐内温度升至60°-65℃开动搅拌(转速为40-60转/分)加入称量为栓剂重量的70%至85%的聚乙二醇-1000，及称量为栓剂重量2%至6%的聚乙二醇-1540，继续保温搅拌，待全融化后，加入称量为栓剂重量2%至6%的壬苯醇醚，继续保温搅拌，搅匀，加入称量为栓剂重量1%至4%的吐温-80，继续保温搅拌，搅匀，加入称量为栓剂重量1.5%至4.5%的枸橼酸，继续保温搅拌，搅匀后将反应罐内温度降至50℃以下，加入为栓剂重量2%至7%的碳酸氢钠，保温搅拌搅拌均匀，加入为栓剂重量2%至8%的羧甲基纤维素钠，继续保温搅拌，搅匀后得栓剂外层药液备用。双层栓剂的制备制栓模具内加入栓剂内层(栓芯)，再将栓剂外层药液灌注入制栓模具内放入冰箱内冷却成型，出模得重量为2克的鱼雷形长效避孕栓剂。权利要求1.一种制造长效避孕栓的工艺其特征是由制栓芯工艺、制造栓剂外层溶液工艺和制双层栓工艺所组成。2.根据权利要求1所说的制造长效避孕栓的工艺其特征是制栓芯工艺的具体步骤是搪玻璃反应罐夹层保温加热，待罐内温度升至50℃开动搅拌(转速为40-60转/分)加入称量为栓重量65%至85%的半合成脂肪酸酯，保温50°-55℃使融化，待全融后在搅拌下缓缓加入称量为栓重4%至8%的壬苯醇醚(Nonoxyn-ol-9简称NP-9)继续保温搅拌，搅匀，加入称量为栓剂重量的0.05%至0.15%的山梨酸，继续保温搅拌至山梨酸溶解后加入称量为栓剂重量1%至10%的淀粉乙醇酸钠，继续保温搅拌，搅匀后加入称量为栓剂重量5%至10%的羧甲基纤维素钠，继续保温搅拌，搅匀，自反应罐下口放料，缓缓将药液灌注入制栓模具内，放入冰箱内冷却成型后出模，得重量为0.8克的栓剂内层(栓芯)。3.根据权利要求1所说的制造长效避孕栓的工艺其特征是制栓剂外层药液工艺的具体步骤是搪玻璃反应罐夹层保温加热，待罐内温度升至60°-65℃，开动搅拌(转速为40-60转/分)加入称量为栓剂重量70%至85%的聚乙二醇-1000及称量为栓剂重量2%至6%的聚乙二醇-1540，继续保温搅拌，待全融化后加入称量为栓剂重量2%至6%的壬苯醇醚(Nonoxynol-9简称NP-9)，继续保温搅拌，搅匀，加入称量为栓剂重量1%至4%的吐温-80，继续保温搅拌，搅匀，加入称量为栓剂重量1.5%至4.5%的枸酸，继续保温搅拌，搅匀后将反应罐内温度降至50℃以下，加入为栓剂重量2%至7%的碳酸氢钠，继续保温搅拌，搅匀，加入为栓剂重量2%至8%的羧甲基纤维素钠，继续保温搅拌，搅匀后得栓剂外层药液备用。4.根据权利要求1所说的制造长效避孕栓的工艺其特征是制双层栓剂工艺的具体步骤是制栓模具内加入栓剂内层(栓芯)，再将栓剂外层药液灌注入制栓模具内，放入冰箱内冷却成型，出模，得重量为2克的鱼雷形长效避孕栓剂。全文摘要本专利技术属于制药的
本工艺是由制栓芯工艺、制备栓剂外层药液工艺、制备双层栓工艺三部分组成。由本工艺制备的长效避孕栓剂附着力强，滞留量大，延长了滞留时间和有效时间，提高了避孕的可靠性。因此，适合于长效避孕栓剂的生产，而且切实可行。文档编号A61K9/02GK1061719SQ9010956公开日1992年6月10日 申请日期1990年11月26日 优先权日1990年11月26日专利技术者崔志娟, 彭敦仁, 沈丽林, 陈绮, 王殿英, 姜雪珍, 吴宽民, 杨吉田, 李焕亭, 邵长凤, 秦进喜, 林青, 张 杰, 张治敬 申请人:天津市计划生育研究所本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制造长效避孕栓的工艺其特征是由制栓芯工艺、制造栓剂外层溶液工艺和制双层栓工艺所组成。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：崔志娟，彭敦仁，沈丽林，陈绮，王殿英，姜雪珍，吴宽民，杨吉田，李焕亭，邵长凤，秦进喜，林青，张杰，张治敬，
申请(专利权)人：天津市计划生育研究所，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]