一种香菇多糖注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种香菇多糖注射液及其制备方法，由香菇多糖、非水溶剂、助溶剂和注射用水组成，其中香菇多糖与非水溶剂的重量体积比（ｇ／ｍｌ）为１∶１００－１０００，优选１∶２００－６００，非水溶剂在处方中的用量比为２０～６０％（ｖ／ｖ），助溶剂用量为１～２０％（ｗ／ｖ），每支注射液中含香菇多糖０．５、１．０或２．０ｇ／ｍｌ．本发明专利技术的香菇多糖注射液经加速稳定性试验，动物溶血试验、热源检查、刺激性试验以及过敏性试验，表明完全符合规定标准。具有质量稳定，起效迅速，毒副作用低的特点，避免了在临床稀释使用时出现溶液浑浊、无法给药等问题的发生，可满足临床的需要。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂
，涉及香菇多糖注射制剂，更具体的说，是一种香菇 多糖注射液及其制备方法。
技术介绍
香菇多糖通用名香菇多糖注射液英文名=Lentinan Injection，主要成份为香菇 多糖。化学名称—3)(1 —6)-D-葡聚糖。化学结构式分子式(c6hl0O5)n本品 为无色澄明的液体。适应症免疫调节剂，用于恶性肿瘤的辅助治疗.药理作用香菇多糖 是一种具有免疫调节作用的抗肿瘤辅助药物，能促进T、B淋巴细胞增殖，提高NK细胞活性。 动物试验显示，本品对动物肿瘤(如S-180肉瘤及EC实体瘤)有一定抑制作用。重复给药 毒性大鼠、犬和猴重复给药试验中均可见网状内皮细胞肿大和增殖，在大鼠(》0. 03mg/ kg，l个月；彡0.01mg/kg，3个月)和猴(彡ang/kg，6个月)中，可见中小动脉动脉炎，在 ^ ang/kg组中，部分犬和猴有胃肠道或膀胱出血及皮疹和溃疡。以上病变除大鼠的动脉炎 外，仅见于高剂量组，停药后有恢复趋势。猴和犬大剂量注射本品可产生泡沫细胞和血管 炎，泡沫反应表现过量的多糖进入组织，特别是网状内皮系统。遗传毒性本品致突变试验 结果阴性。生殖毒本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种香菇多糖注射液，其特征在于由香菇多糖、非水溶剂、助溶剂和注射用水组成，其中香菇多糖与非水溶剂的重量体积比（ｇ／ｍｌ）为１∶１００－１０００，优选１∶２００－６００，非水溶剂在处方中的用量比为２０～６０％（ｖ／ｖ），助溶剂用量为１～２０％（ｗ／ｖ），每支注射液中含香菇多糖０．５、１．０或２．０ｇ／ｍｌ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：宋德成，
申请(专利权)人：天津太平洋制药有限公司，
类型：发明
国别省市：12