维胺酯软胶囊及其制造工艺制造技术

本发明专利技术提出一种维胺酯软胶囊及其制造工艺。维胺酯系维甲酸类化合物，临床应用于痤疮类皮肤病、角化异常性皮肤病、口腔及外阴粘膜白斑、膀胱乳头瘤、皮肤基底细胞瘤、白血病及胃瘤、食管癌等疾病的防治，疗效确切。但目前本药品只有膏剂和硬胶囊两种剂型，尚存在着稳定性差和生物利用度低两大问题。本工艺采用全密封软胶囊，并加了多种赋型剂，提高了产品稳定性，使生物利用度提高了二十倍，被确定为国家四类新药。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种药品及制造工艺，即维胺酯软胶囊及制造工艺。维胺酯是维甲酸类化合物，具有调节和控制上皮细胞正常生长与分化的作用，临床应用于痤疮类皮肤病、角化异常性皮肤病、口腔及外阴粘膜白斑、膀胱乳头瘤、皮肤基底细胞瘤、白血病及胃瘤、食管癌等疾病的防治，疗效显著。但是，由于本药品在水或油中不易溶解，因而很难被人体吸收利用，即生物利用度低。此外，本药品目前只有膏剂和硬胶囊两种剂型，密封性较差，药品有效含量下降较快，不宜长期存放。上述两个问题，使维胺酯药物的应用受到一定的限制。本专利技术的目的是提出一种能够提高维胺酯药物的生物利用度及其产品稳定性的新工艺。上述专利技术的目的是由以下技术方案实现的采用全封软胶囊;在药物中加入赋型剂。由于采了全密封软胶囊。使药品处于避氧、避光、避潮的环境中，加之赋型剂的作用，使维胺酯药品的稳定性和生物利用度显著提高。据测定，其生物利用度比原来提高了20倍。存放一年，药物有效含量降低小于3%，其它检验指标均无明显改变。被确定为国家四类(西)新药。下面介绍一个实施例。取维胺酯药物在避光下研细，加入赋型剂，再灌装于全密封软胶囊中即可。本实施例采用的赋型剂可包括抗氧剂、助溶剂、助悬剂和溶剂。抗氧剂主要采用维生素E，助溶剂主要采用司盘-80，助悬剂主要采用单硬脂酸铝，其溶剂主要采用玉米油。权利要求1.一种维胺酯软胶囊及其制造工艺，其特征在于维胺酯药品的剂型采用全密封软胶囊；在维胺酯药物中，加入赋型剂。2.根据权利要求1所述的维胺酯软胶囊及其制造工艺，其特征在于所说的赋型剂包括抗氧剂、助溶剂、助悬剂和溶剂。3.根据权利要求1或2所述的维胺酯软胶囊及其制造工艺，其特征在于所说的抗氧剂主要采用维生素E;所说的助溶剂主要采用司盘-80;所说的助悬剂主要采用单硬脂酸铝，所说的溶剂主要采用植物油。全文摘要本专利技术提出一种维胺酯软胶囊及其制造工艺。维胺酯系维甲酸类化合物，临床应用于痤疮类皮肤病、角化异常性皮肤病、口腔及外阴粘膜白斑、膀胱乳头瘤、皮肤基底细胞瘤、白血病及胃瘤、食管癌等疾病的防治，疗效确切。但目前本药品只有膏剂和硬胶囊两种剂型，尚存在着稳定性差和生物利用度低两大问题。本工艺采用全密封软胶囊，并加了多种赋型剂，提高了产品稳定性，使生物利用度提高了二十倍，被确定为国家四类新药。文档编号A61K9/48GK1097985SQ93109658公开日1995年2月1日 申请日期1993年7月24日 优先权日1993年7月24日专利技术者蔡玉珉 申请人:内蒙古通辽制药厂, 沈阳市东陵制药厂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种维胺酯软胶囊及其制造工艺，其特征在于：维胺酯药品的剂型采用全密封软胶囊；在维胺酯药物中，加入赋型剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡玉珉，
申请(专利权)人：内蒙古通辽制药厂，沈阳市东陵制药厂，
类型：发明
国别省市：15[中国|内蒙]