含有大豆磷脂脂质体药物及其制法制造技术

本发明专利技术涉及一种由提纯精制的天然大豆磷脂为主要成份与添加物加水经匀浆打磨成的含磷脂脂质体的药物及其制法，该药物具有提高血浆中高密度脂蛋白，降低低密度脂蛋白的功能，使血液保持正常，还具有清除血管壁的沉积物；增强血管弹性的作用；无任何毒副作用。因此经临床服用对降血脂、降低血液粘稠度，有效率达１００％。此外对治疗脂肪肝有特效；对治疗小脑萎缩、贫血、神经衰弱、白发等疾病也有较好的疗效。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种含天然植物提取物的药物及其制备方法。心脑血管系统疾病是一种常见病，多发病，也是一种死亡率最高的疾病。心脑血管系统疾病的始发原因，大多数情况下，都是由于血脂高，血管内皮层受损，血粘稠度增加，血流速度减慢所引起的，现有的治疗此类疾病的药物，主要是扩张血管，软化血管的作用，患者过多地服用，有一定的副作用。本专利技术的目的是提供一种以天然大豆磷脂为主要原料加工成的一种无任何毒副作用药物，以清除血管壁的沉积物，增强血管的弹性，从而使血液循环正常，以解决由于血脂高所引起的心脑血管系统疾病。磷脂是一类含磷的脂类，主要是由含磷酸根和含氮有机碱基的甘油脂组成，如卵磷脂、磷脂及肌醇磷脂等，分子结构中其中亲水基团主要是磷酸、胆碱和乙醇胺，不离解的甘油部分也有一定的亲水性，容易被水乳化。其疏水基团为脂肪酸的烷烃基(-R、-R′)。在一定的乳化条件下，可使磷脂分子由于其亲水和疏水的作用排列组成一种孔束状的脂质体(附图)，以此脂质体为主要成份的药液，既易被人体吸收，又能使血浆中的多余胆固醇被疏水的孔穴吸附，使血浆中的多余胆固醇保持悬浮状态，随代谢作用逐步排出体外，从而降低胆固醇的含量，降低血粘稠度，防止动脉硬化，并清除血管内壁的沉积物，达到防治心脑血管系统疾病的作用，基于上述考虑和研究实验筛选结果，本专利技术的内容是一种含天然大豆磷脂脂质体的药物及其制备方法，本专利技术的含大豆磷脂脂质体药物是以天然大豆粗磷脂提纯的精制大豆磷脂为主要原料配以其它添加物加水乳化而成。其中添加物如维生素E、维生素C及糖蜜素(甜菊甙)、柠檬酸山梨酸钾等，经高速搅拌打磨成胶体粒子乳化而成，其药物原料的组成比为精制大豆磷脂5-20g/100ml维生素E0.05-1g/100ml维生素C0.05-1g/100ml柠檬酸0.05-1.0g/100ml糖蜜素0.2-0.5g/100ml山梨酸钾0.2-0.5g/100ml食用香精0-0.04ml矿泉水100ml加工制作本专利技术的含天然大豆磷脂脂质体药物的原料最佳配方组成是精制大豆磷脂10.0g/100ml维生素E0.1g/100ml维生素C0.1g/100ml柠檬酸0.3g/100ml糖蜜素0.3g/100ml山梨酸钾0.1g/100ml矿泉水100ml制备本专利技术的含大豆磷脂脂质体药物的方法步骤如下(1)按原料组成比称取精制天然大豆磷脂，加入40-50ml矿泉水以6000-10000转/分搅拌速度匀浆10分钟制成脂质体水溶液，再加入维生素E及维生素C，放入经消毒灭菌的匀浆器的玻璃杯中备用；(2)在20-30ml矿泉水中加入原料组成比称取柠檬酸、糖蜜素(甜菊甙)，溶解后，加热煮沸，在室温下放冷备用；(3)在10-20ml矿泉水中加入按原料组成比称取的山梨酸钾，加热煮沸，在室温下放冷备用；(4)将(2)液加到(1)匀浆器中和磷脂脂质体水溶液加矿泉水使每份药液为100ml，以6000-8000转/分的搅拌速度一起匀浆10分钟，再加入(3)液以6000-10000转/分的搅拌速度打磨匀浆10分钟。所述制成的质脂体溶液，可用显微镜放大400倍观察，到粒度大小均匀，中间为空心的园球体，脂质体的直径为0.4-2μ从而制成符合要求的含大豆磷脂脂质体药物，再经充氮灌封，用钴60照射灭菌即得到治疗疾病用的药液。也可以在灌封前用超滤方法除菌。本专利技术的含大豆磷脂脂质体药物所选用的精制大豆磷脂是由市售食用级天然粗磷脂提纯精制而成，其提纯方法是在1份(重量)粗磷脂中加入10-50(重量)酮丙溶剂，在室温下，搅拌20-60分钟，使粗磷脂中的微量油脂及胆固醇充分溶解在溶剂中，再用压滤分出丙酮溶剂，也可用真空抽滤或离心方法分离出丙酮溶剂，然后在40-80度真空度为740-756mmHg下干燥6-12小时，得到淡黄色粉末状精制磷脂，测丙酮不溶物大于96%。本专利技术的制备含大豆磷脂脂质体药物的方法中所使用的矿泉水均为饮用矿泉水，也可以用无离子水或蒸馏水代替矿泉水。所用匀浆器的转速为6000-12000转/分，也可用胶体磨代替匀浆器。制备过程中所用的器皿均需消毒灭菌处理，生产环境用紫外线灭菌。本专利技术的含天然大豆磷脂脂质体药物由于具有提高血浆中高密度脂蛋白，降低低密度脂蛋白的功能，从而使血液保持正常，此外，还可清除血管内壁的沉积物及增强血管壁的弹性，且无任何毒副作用。因此，在临床服用中，对降低血脂(胆固醇)，降低血液粘度，有效率达100%。从而可预防动脉硬化，解除脑血栓形成的危险，可达到防治心脑血管系统疾病的效果。此外，本专利技术药物对治疗脂肪肝有特效。对小脑萎缩、神经衰弱、白发、牛皮癣、脚气、贫血等疾病均有较好的疗效。还可提高体内cAMP的水平，有明显抑制癌细胞RNA的生成作用。实例1称取食品级天然大豆粗磷脂500g加入丙酮5000g在室温下搅拌30分钟，压滤分出有机溶剂，将粉状的磷脂在60℃，真空度746mmHg下于燥8小时，得到淡黄色粉状的精制大豆磷脂。丙酮可溶物大于96%。称取提纯的精制磷脂100g放于经消毒的匀浆器的玻璃杯中，加入矿泉水500ml以10000转/分高速搅拌10分钟，制得脂质体溶液加入维生素E1g，维生素C1g再加入用0.5g柠檬酸及0.5g糖蜜素与300ml矿泉饮用水配制经溶解煮沸后冷却的水溶液，一起匀浆10分钟(8000转/分)，再加入经煮沸冷却的已配有10g山梨酸钾矿泉饮用水200ml，以10000转/分匀浆20分钟后制得含大豆磷脂脂质体药液1000ml，取药液用显微镜放大400倍观察，脂质体直径为0.5μ，用氮气灌封入100ml玻璃瓶，用钴60灭菌。实例2同实例1方法，取提纯精制大豆磷脂150g、维生素E1.5g，维生素C1g，柠檬酸4g，糖蜜素3g，山梨酸钾2g，矿泉饮用水1000ml，制得含大豆磷脂脂质体药液1000ml，脂质体直径为1.5μ。 附图说明磷脂脂质体示意图(1)亲水基团(2)疏水基团权利要求1.一种含磷脂的药物，其特征是含有天然大豆磷脂脂质体的药液，以精制大豆磷脂为主要原料加水乳化而成，所述药物原料的组成比为精制大豆磷脂5-20.0g/100ml维生素E0.05-1g/100ml维生素C0.05-1g/100ml柠檬酸0.05-1.0g/100ml糖蜜素0.2-1.0g/100ml山梨酸钾0.02-0.5g/100ml食用香精0-0.04ml矿泉水100ml2.如权利要求1所述的一种含磷脂药物，其特征在于所述的精制大豆磷脂是经食用大豆粗磷脂提纯而成，其提纯方法是以每份(重量)粗磷脂加入10-50份(重量)丙酮溶剂，在室温下搅拌20-60分钟，经压滤分出溶剂，然后在40-80℃，真空度为750mmHg下，干燥6-12小时。3.如权利要求2所述的一种含磷脂脂质体药物，其特征在于所述的经压滤分出溶剂，可以用减压抽滤或离心分离出溶剂。4.如权利要求1所述的含磷脂的药物，其特征在于所述含有天然大豆磷脂脂质体药液的原料最佳组成比为精制大豆磷脂10.0g/100ml维生素E0.1g/100ml维生素C0.1g/100ml柠檬酸0.3g/100ml糖蜜素0.3g/100ml山梨酸钾0.1g/100ml矿泉水100ml5.一种制备权利要求1所述的含磷脂质药物的方法，其特征在于以精制天然大豆磷脂为主要原料加本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含磷脂的药物，其特征是含有天然大豆磷脂脂质体的药液，以精制大豆磷脂为主要原料加水乳化而成，所述药物原料的组成比为：精制大豆磷脂 ５－２０. ０ｇ／１００ｍｌ维生素Ｅ ０. ０５－１ｇ／１００ｍｌ维生素Ｃ ０. ０５－１ｇ／１００ｍ ｌ柠檬酸 ０. ０５－１. ０ｇ／１００ｍｌ糖蜜素 ０. ２－１. ０ｇ／１００ｍｌ山梨酸钾 ０. ０２－０. ５ｇ／１００ｍｌ食用香精 ０－０. ０４ｍｌ矿泉水 １００ｍｌ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨群志，何正善，
申请(专利权)人：北京赋仁德保健新技术开发公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]