人早期胚胎RNA的医药用途制造技术

公开了一种人早期胚胎ＲＮＡ在抗癌及其它方面的医药用途，它的分子量≤２万，按常规方法做成针剂，作为治疗癌症的药物可广泛应用，ＲＮＡ能强有力地诱导Ｌａｋ细胞，产生很强的杀癌率，能强烈激活ＮＫ细胞，提高ＮＫ细胞的杀癌作用，ＲＮＡ也能直接抑杀癌细胞，同时还可提高肌体免疫功能和抗衰老。又无毒副作用，特别是具有白介素－２的类似作用，在制备治癌的药和医药的用途上是很有应用价值的。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术为医药领域，涉及人早期胚胎RNA这一新产品和它在抗癌和其它方面的医药用途。人早期胚胎RNA是从人的早期胚胎中提取的一种核糖核酸即RNA。经实验研究，该RNA具有多种医药应用价值，特别是在抗癌方面尤为突出。目前，国内外从胚胎中提取抗癌物质的报导极少。在《人胚胎低分子肿瘤抑制物的组织分布研究》(军事医学科学院院刊-91.15(3)，-240)的抗癌文章中，仅说明两点①人胚胎中有低介子的肿瘤抑制物。②该抑制物在胚胎中的组织分布情况。这种抑制物与本专利技术RNA产品虽然有相似的抑制肿瘤作用，但RNA产品抗癌药理作用范围内容更广更多，而且抗癌成份明确，其有效分子为胚胎核糖核酸。另外胚胎RNA除有抑制癌症增殖的作用外，还能显著杀伤癌细胞。就这一点也与抑制物有不同之处。本专利技术的目的是根据对人早期胚胎RNA的医药用途的研究，为社会提供一种有效的抗癌治癌新药品。本专利技术是这样实现的，用人工流产废弃物，即采用人早期胚胎组织材料，时期为1.5-3个月，胚胎组织在体内为活体，无病态异常，按照提取动物组织RNA的常规方法(目前，这种方法有10余种，生化制剂资料和书籍均有介绍)提取RNA，使其符合下列理化生物学标准①分子量≤2万，②蛋白质反应(一)，③紫外分析测定RNA含量150μg/ml以上，④游离氨基酸4%以下，⑤DNA含量在4%以下，⑥该RNA无热原，无过敏，无刺激，无毒副作用，皮下、肌肉、静脉注射均为安全，再按常规方法制取针剂，每支2ml，RNA浓度为250μg/ml，这种针剂，作为治疗癌症的药物可广泛应用。人早期胚胎RNA有如下抗癌作用1.高效诱导Lak细胞，可用于肿瘤过继免疫疗法该RNA能强有力地诱导Lak细胞，产生很强的杀癌率。Lak细胞是人体特定淋巴细胞，它在白介素-2诱导下，能成为很强的专门杀癌细胞，回输给病人，可获得抗癌治疗效果。实验证明人早期胚胎RNA诱导Lak细胞杀癌率为95.8%(最佳平均值)，而白介素-2为80.3%(最佳平均值)，而对照组仅10%(平均值)。显示该RNA诱导Lak细胞的作用与白介素-2相似，且杀癌率高于白介素-2。因此可应用于肿瘤过继免疫疗法，临床适用前景十分广阔。2.能强烈激活NK细胞，提高NK细胞的杀癌作用。NK细胞是哺乳动物体内的自然杀癌细胞，可对自身各种肿瘤有迅速的溶解杀伤作用。能否激活NK细胞是检测抗癌生物制剂的重要标志。经实验证明该RNA激活NK细胞杀癌率达94%，而白介素-2为90%，对照组仅为45%。显示人早期胚胎RNA有与白介素-2同样作用的激活NK细胞功效，且杀伤强度略高于白介素-2。3.直接抑杀癌细胞作用人早期胚胎RNA具有很强的直接抑杀细胞作用。经实验证明，在4×105/ml的癌细胞中加0.2ml(浓度250μg/ml)人早期胚胎RNA后，在5%CO237℃条件下，孵育24小时，杀癌率达43.1%(平均值)。本产品RNA的直接杀癌作用与军科院91年发表的人胚肿瘤抑制物不同的是①本产品的药理成分单一，明确。②有直接杀癌作用。人早期胚胎RNA还有其他医药作用1.提高肌体免疫功能作用人早期胚胎RNA能使动物白细胞吞噬率上升90%，吞噬指数上升150%，淋巴细胞活性上升80%。2.抗衰老作用经动物实验证明，注射该RNA可使动物SOD显著上升，P＜0.01，显示抗衰老生化指标良好。用法每支2ml，每次注射4ml，每周1-2次。本专利技术的优点和效果是由于人早期胚胎RNA具有显著的抗癌功效和其他医药用途，又无毒副作用，特别是具有白介素-2的类似作用，医疗临床上是很有应用价值的。另外，该RNA的生产原料来源丰富，成本低廉，制备工艺成本也不高，产品价格也相对便宜，完全可以代替昂贵的白介素-2，将有良好而广阔的医药应用市场。权利要求1.人早期胚胎RNA的医药用途，其特征是所说的人早期胚胎RNA的理化生物学标准是①分子量≤2万；②蛋白质反应(一)；③紫外分析测定RNA含量150ug/ml以上；④游离氨基酸4%以下；⑤DNA含量在4%以下；⑥该RNA无热原，无过敏，无刺激，无毒副作用，皮下、肌肉、静脉注射均为安全，医药用途是在制备治疗癌症的药中的应用。2.按照权利要求1所说的人早期胚胎RNA的医药用途，其特征是所说的医药用途是人早期胚胎RNA作成可供注射用的针剂，在高效诱导Lak细胞，强烈激活NK细胞，直接抑杀癌细胞中的应用。3.按照权利要求书1、2所述的人早期胚胎RNA的医药用途，其特征是所述的人早期胚胎RNA针剂能提高肌体免疫功能，并且有抗衰老作用。全文摘要公开了一种人早期胚胎RNA在抗癌及其它方面的医药用途，它的分子量≤2万，按常规方法做成针剂，作为治疗癌症的药物可广泛应用，RNA能强有力地诱导Lak细胞，产生很强的杀癌率，能强烈激活NK细胞，提高NK细胞的杀癌作用，RNA也能直接抑杀癌细胞，同时还可提高肌体免疫功能和抗衰老。又无毒副作用，特别是具有白介素-2的类似作用，在制备治癌的药和医药的用途上是很有应用价值的。文档编号A61K31/70GK1105242SQ9411042公开日1995年7月19日 申请日期1994年1月12日 优先权日1994年1月12日专利技术者李滨胜, 李荣杰, 孙安堂, 李星, 张中典 申请人:泰安市中医医院, 泰安市卫生防疫站, 山东省生物制品研究所本文档来自技高网...

【技术保护点】
人早期胚胎ＲＮＡ的医药用途，其特征是所说的人早期胚胎ＲＮＡ的理化生物学标准是：①分子量≤２万；②蛋白质反应（一）；③紫外分析测定：ＲＮＡ含量１５０ｕｇ／ｍｌ以上；④游离氨基酸４％以下；⑤ＤＮＡ含量在４％以下；⑥该ＲＮＡ无热原，无过敏，无刺激，无毒副作用，皮下、肌肉、静脉注射均为安全，医药用途是在制备治疗癌症的药中的应用。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李滨胜，李荣杰，孙安堂，李星，张中典，
申请(专利权)人：泰安市中医医院，泰安市卫生防疫站，山东省生物制品研究所，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]