乙肝散及其生产方法技术

本发明专利技术公开了一种乙肝散及其生产方法。它是取龙胆草１６０～３５０ｇ，制大黄１６０～４６０ｇ，当归２３０～４６０ｇ，莲子１１５～２３０ｇ，黄连１６０～３５０ｇ，大枣２３０～４６０ｇ，绿豆１６０～３５０ｇ，以任意次序混匀后，加水煎煮二次，第一次１～３小时，第二次０. ５～２小时，合并煎液，静止，过滤，浓缩至相对密度在２０℃时为１. １８～１. ２０的稠浸膏，加入８０～１００目生晒参粉２３０～４６０ｇ和莲子粉１１５～２３０ｇ及辅料制软材，烘干，粉碎成颗粒，灌装０～１号硬胶囊，压片，包衣，凉干分别制成散剂，胶囊或片剂。本发明专利技术的优点：中药原料来源广泛，生产方法简单。临床表明ＨＢｓＡｇ阴转率为３１. ７％，ＨＢｅＡｇ阴转率为７０％，抗ＨＢｃ－ＩｇＭ阴转率为８０. ４％，ＨＢＶ－ＤＮＡ阴转率为７２. ５％，抗ＨＢｓ阴转率为１０. ９％。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗乙肝药物及其生产方法，尤其涉及。乙型肝炎是严重危害人类健康的最常见传染病之一，据Sherlock估计，全世界约有2.7亿乙肝病毒(HBV)感染者，其中亚洲及太平洋地区约1.68亿，占70%。我国HBV感染者占全国人口的10%左右，其中南方为13～15%，北方为4～5%。因此，如何防治乙肝已成为我国医学界最为迫切的问题。西医认为乙肝是由于机体免疫应答引起的损伤和免疫调节功能紊乱所致，难以治愈。目前，国内外西医界主要采用抗病毒药及增强和调节免疫功能药物为主的治疗手段。最新的疗法大致有以下几种(1)大剂量α-干扰素疗法；(2)阿昔洛韦疗法；(3)阿糖腺苷疗法；(4)白细胞介素卫疗法；(5)胸腺素疗法；(6)经白细胞介素Ⅱ激活自然杀伤细胞(LAK)回输疗法。以上几种药物的应用虽然有较好的近期疗效，但停药后易“反跳”且付作用较多，费用昂贵，在国内难以推广应用。中医药治疗乙肝虽然仍属探索阶段，但已取得了一定成果。综观近几年来各地发表的中医药治疗乙肝的治则，大多数学者认为乙肝是湿热疫毒蕴结不解，肝郁脾湿，气滞血瘀所致，故当今国内中医治疗乙肝原则均以清热解毒，补气健脾，祛湿，活血化瘀为主，均取得一定疗效。但有许多由于临床研究设计欠严谨，忽视了严格的随机对照观察，这就影响了药物疗效的正确评价，可信度较差，故在现代医学技术应用方面尚需进一步加强。本专利技术的目的是提供一种清热解毒，补气健脾，化湿活血化瘀以及提高和调节机体免疫功能作用的。为了达到上述目的本专利技术采取下列措施乙肝散的成份为龙胆草160～350g，制大黄160～460g，当归230～460g，生晒参230～460g，莲子230～460g。其生产方法为取龙胆草160～350g，制大黄160～460g，当归230～460g，莲子115～230g以任意次序混匀后，加水煎煮二次，第一次1～3小时，第二次0.5～2小时，合并煎液，静止，过滤，浓缩至相对密度在20℃时为1.18～1.20的稠浸膏，加入80～100目生晒参粉230～460g和莲子粉115～230g及辅料制软材，烘干，粉碎成颗粒，灌装0～1号硬胶囊，压片，包衣，凉干，分别制成散剂，胶囊或片剂。或者取龙胆草160～350g，制大黄160～460g，当归230～460g，莲子230～460g，生晒参230～460g混和粉碎，过80～100目筛混匀，灌装0～1号硬胶囊，压片，包衣，凉干，分别制成散剂，胶囊或片剂。本专利技术的优点中药原料来源广泛，生产方法简单，乙肝散有较强的清热解毒、补气健脾、化湿活血化瘀以及提高和调节机体免疫功能的作用。临床表明HBsAg阴转率为31.7%，HBeAg阴转率为70%，抗HBc-IgM阴转率为80.4%，HBV-DNA阴转率为72.5%，抗HBs阴转率为10.9%，结果表明乙肝散有很强抑制病毒复制及清除病毒效果。乙肝散成份为龙胆草160～350g，制大黄160～460g，当归230～460g，生晒参230～460g，莲子230～460g，黄连160～350g，大枣230～460g，绿豆160～350g。或者为龙胆草300～350g，制大黄200～250g，当归300～350g，生晒参300～350g，莲子400～450g，黄连300～350g，大枣350～400g，绿豆300～350g。乙肝散的生产方法为取龙胆草160～350g，制大黄160～460g，当归230～460g，莲子115～230g，黄连160～350g，大枣230～460g，～460g，绿豆160～350g以任意次序混匀后，加水煎煮二次，第一次1～3小时，第二次0.5～2小时，合并煎液，静止，过滤，浓缩至相对密度在20℃时为1.18～1.20的稠浸膏，加入80～100目生晒参粉230～460g和莲子粉115～230g及辅料制软材，烘干，粉碎成颗粒，灌装0～1号硬胶囊，压片，包衣，凉干，分别制成散剂，胶囊或片剂。或者为龙胆草300～350g，制大黄200～250g，当归300～350g，莲子200～225g，黄连300～350g，大枣350～400g，绿豆300～350g以任意次序混匀后，加水煎煮二次，第一次1～3小时，第二次0.5～2小时，合并煎液，静止，过滤，浓缩至相对密度在20℃时为1.18～1.20的稠浸膏，加入80～100目生晒参粉300～450g和莲子粉200～225g及辅料制软材，烘干，粉碎成颗粒，灌装0～1号硬胶囊，压片，包衣，凉干，分别制成散剂，胶囊或片剂。上述生产方法中，中药各自单独用沸水提取浓缩，再以任意次序混匀，同前制成散剂，胶囊或片剂，所说的辅料为淀粉，糊精，硬脂酸镁。另一种生产方法为取龙胆草160～350g，制大黄160～460g，当归230～460g，莲子230～460g，黄连160～350g，生晒参230～460g，绿豆160～350g混合粉碎成粗粉后，大枣230～460g去核加入一起烘干，粉碎过80～100目筛混匀，灌装0～1号硬胶囊，压片，包衣，凉干，分别制成散剂，胶囊或片剂。或者为取龙胆草300～350g，制大黄200～250g，当归300～350g，莲子400～450g，黄连300～350g，生晒参300～350g，绿豆300～350g混合粉碎成粗粉后，大枣350～400g去核加入一起烘干，粉碎过80～100目筛，混匀，灌装0～1号硬胶囊，压片，包衣，凉干，分别制成散剂，胶囊或片剂。上述龙胆草、制大黄、当归、莲子、黄连、生晒参、绿豆、大枣，收载于1990年版《中华人民共和国药典》。肝炎病多表现为肝郁脾虚、湿热黄疸。肝郁脾虚为本，湿热黄疸为标。治疗应标本兼顾，祛邪与补虚并行方能达到效果。脾不健运则腹胀、便溏、泄泻，水湿潴留而成湿热黄疸；肝气郁结则胸胁胀满，并影响脾胃运化和胆汁排泄而加重上述症状。本方以疏肝健脾为主，兼顾清热利湿。湿热之邪急祛，故以龙胆草清泻肝胆之火，辅以大黄达到清利湿热效果，使用黄连加强龙胆草清热泻火作用；肝脾之虚当补，故以人参、大枣益气健脾，当归养血柔肝，脾气健运，肝气疏达则湿热之邪不易侵淫。当归、大黄兼有活血化瘀作用。莲子健脾利湿，固涩精气，以加强脾胃运化功能，绿豆清热解毒而不伤脾胃，共同扶作，以充分发挥清热解毒、疏肝健脾、利湿退黄之作用，而达到有效治愈肝炎之目的。应用实例取龙胆草300g，制大黄250g，当归300g，莲子200g，黄连250g，大枣350g，绿豆350g以任意次序混匀后，加水煎煮二次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，合并煎液，静止，过滤，浓缩至相对密度在20℃时为1.18～1.20的稠浸膏(浸膏收得率为15%)，加入80目生晒参粉300g和莲子粉200g及适量淀粉，糊精，硬脂酸镁制软材，烘干，粉碎成颗粒，压片(片芯重0.35g)，包衣，凉干，即可得。服用方法为内服，每次4片，每日3次。三个月为一个疗程。服药时忌茶、酒及油腻等物。权利要求1.一种乙肝散，其特征在于其成份包括龙胆草160～350g，制大黄160～460g，当归230～460g，生晒参230～460g，莲子230～460g。2.根据权利要求1所述的一种乙肝散，其特征在于其成份包括龙胆草160～350g，制大黄160～460g，当归230～460g，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种乙肝散，其特征在于其成份包括：龙胆草１６０～３５０ｇ，制大黄１６０～４６０ｇ，当归２３０～４６０ｇ，生晒参２３０～４６０ｇ，莲子２３０～４６０ｇ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：包潘良，包潘晓，
申请(专利权)人：包潘良，包潘晓，
类型：发明
国别省市：33[中国|浙江]