复方免疫抗生素制造技术

本发明专利技术为一种由具有整体免疫调节作用的中草药类免疫调节物质人参皂甙与抗生素组合而成的复方免疫抗生素，其组成关系是：人参皂甙２５～１０００ｍｇ，抗生素一个治疗剂量。抗生素的一个治疗剂量是指头孢氨苄３０～５００ｍｇ，乙酰螺旋霉素３０～５００ｍｇ等。由抗感染免疫调节物质与抗生素组合而成的复方免疫抗生素，具有显著的协同抗感染作用，使之具有高效、速效、长效、广谱的优点。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种由具有整体免疫调节作用的抗感染免疫调节物质和抗生素组合而成的复方免疫抗生素，用于治疗病源微生物感染性疾病。现有技术中，抗生素和抗感染免疫调节物质，在临床上分别应用于不同的目的。抗生素应用于感染性疾病的治疗，可以直接杀灭病源菌，对症性强，药效快，因此它在临床上应用对不少传染性疾病和感染性疾病的控制和消灭起了重要作用。其不足之处是，抗生素只能杀灭和抑制细菌而不能清除病源菌及其有害的代谢产物，由于病原菌释放的毒性物质和代谢产物导致一系列临床症状，造成感染性疾病的治疗周期延长，免疫功能进一步低下，反复感染，久治不愈，蔓延扩散，甚至导致缺陷病发生，因此在杀灭感染的病源微生物的同时，在人体内产生诸如毒性反应、过敏反应、二重感染及细菌产生耐药性等不良副作用，危害人体健康，甚至导致治疗失败;抗感染免疫调节物质是用来调整机体的免疫功能，从而对疾病进行预防和治疗。目前大量应用还在免疫预防方面，而免疫预防只对感染后可获得牢固免疫的疾病有效，而对感染后仅有短暂免疫或者免疫功能低下甚至没有获得免疫的疾病是无效的。目前应用于免疫治疗的制剂药物有免疫增强剂、免疫抑制剂、免疫调节剂等，它们都是间接地通过调整机体组织、细胞的免疫功能发挥抗感染作用的，因此对感染严重危急或者免疫功能不健全的患者，单独使用免疫治疗制剂，往往达不到予期的治疗效果甚至导致治疗失败。本专利技术的目的在于提供一种既能直接杀灭或抑制感染的病源微生物，又能增强人体免疫调节功能的，疗效好，无毒副作用的复方免疫抗生素。本专利技术的技术方案的形成是依据以下几点结论首先，感染的发生、发展和结局是机体和病原菌在一定条件下相互作用的错综复杂的过程。总的来说，当机体具有高度免疫力或者侵入的病原微生物致病力弱或者数量不足或者入侵部位不适当，则病原菌感染被机体排除或者消灭，不发生感染;而当机体抗感染的免疫力较弱，或侵入的病原菌数量较多、毒力较强、以致机体的组织细胞受到不同程度的损害，生理功能也发生改变，并出现一系列临床症状，发生显性感染。因此，感染的发生与否取决于人体抗感染免疫力与病原微生物致病力的力量对比。第二、抗生素的应用可以很快控制或者杀灭感染病原菌，但病后机体免疫功能的恢复常常是一个慢过程，再加上抗生素对人体各系统造成功能性器质性损害、菌群失调或者直接影响人体免疫功能等毒副作用，更使机体处于免疫力最低下的状态，极易导致外界病菌侵入造成新的感染或者停药后被控制的病原菌重新抬头，使病情反复甚至治疗失败。因此，在应用抗生素的同时，必须注意调节人体免疫功能使之迅速恢复。第三、人体是一个有机整体，要充分发挥抗感染免疫调节物质的作用，必须全面调节参与抗感染免疫应答的组织器官、细胞、分子，特别是神经、内分泌、免疫网络，使它们相互配合，协同作战，发挥更高的抗感染效力。基于以上三点，本专利技术在众多的免疫调节物质中，筛选出了中草药类免疫调节物质，与抗生素组合成复方免疫抗生素。本专利技术的具体方案是由免疫调节物质人参皂甙和抗生素组合而成，其组成是人参皂甙25～1000mg，抗生素一个治疗剂量。本方案的免疫调节物质中，还可增加三七皂甙和白芍总甙中的任一种或者两种，其含量分别为三七皂甙50～2000mg，白芍总甙25～1000mg。本方案中的抗生素是头孢氨苄、乙酰螺旋霉素、异烟肼、吡喹酮、青蒿素、氯喹，羟氨苄青霉素中的任一种，其一个治疗剂量分别为头孢氨苄30～500mg，乙酰螺旋霉素30～500mg，异烟肼5～100mg，吡喹酮20～400mg，青蒿素10～200mg，氯喹25～500mg。羟氨苄青霉素50～1000mg。本专利技术的优点是，(1)人参的有效成份人参皂甙，能显著增强人体免疫的功能，具有免疫调节、免疫生物学、分子生物学、神经内分泌等多种效应，它能促进T细胞、B细胞、巨噬细胞和NK细胞活性，增加IL-2、干扰素等细胞因子合成，促进NK-干扰素-IL-2调节网络的活性，因而能全面调节机体的免疫功能。由于本专利技术在治疗过程中通过抗生素杀灭和抑制细菌的同时，通过免疫调节物质全面调整机体抗感染免疫防御功能，迅速增强机体的抗感染免疫功能，及时清除病原菌及其有害的代谢产物，因此药效高，治疗周期短，可避免单纯用抗生素带来的久治不愈、蔓延扩散、治疗周期延长、毒性反应、过敏反应、二重感染及细菌产生耐药性、菌群失调等副作用，可以克服由于免疫缺陷导致的反复感染等问题。(2)可减少抗生素的用量。由于单纯应用抗生素，既使杀灭和抑制了感染细菌，但因机体的免疫功能恢复需要一个过程，给病原菌一个可乘之机，反复发作，治疗周期延长，细菌产生耐药性，不得不加大抗生素的用量，长期大剂量应用抗生素，又导致更严重的副作用，造成恶性循环。目前头孢氨苄的有效治疗剂量为500mg，乙酰螺旋霉素为500mg，乙烟肼为100mg，吡喹酮为400mg，青蒿素为200mg，氯喹为500mg，羟氨苄青霉素500mg等。由于本专利技术采取了同时调节机体免疫功能的有效措施，可及时清除病原菌产生的有害物质，扼制了单纯应用抗生素导致的恶性循环，使抗生素用量大大减少，使其有效治疗剂量最低可降到头孢氨苄30mg，羟氨苄青霉素50mg，乙酰螺旋霉素30mg，异烟肼5mg，吡喹酮20mg，青蒿素10mg，氯喹25mg等。而且依据患者本人机体情况和感染病情的轻重，在本专利技术提供的有效剂量范围内合理选择使用，这就为医务人员对症施药创造了可供选择的广阔领域。(3)、本专利技术的最突出的优点在于，免疫抗生素中的免疫调节物质和抗生素的组合具且显著的协同抗感染作用，也就是说，免疫抗生素的功效不仅仅是免疫调节物质与抗生素抗感染效果的简单相加之和，而是远远大于它们之和。为了验证协同作用，对试验动物进行了最小保护剂量的有效性协同试验，其结果使用免疫抗生素一组的存活率比单纯应用抗生素和免疫调节物质的对照组高3～8倍，也就是说复方免疫抗生素的抗感染效果是单纯应用免疫调节物质和抗生素的效果之和的2倍以上。如，复方免疫羟氨苄青霉素对感染金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌的协同有效率为单纯应用二者效果之和的2～2.2倍，对其他抗菌素所做试验均有同等效果。本专利技术的协同抗感染作用，还表现在实验动物的状态上，应用复方免疫抗生素组的试验动物与对照组相比较出现死亡的时间晚，存活试验动物觅食能力恢复快，食量增加，体力恢复快，运动活泼，且没有复发感染，而对照组的实验动物，不仅死亡率高，且死亡时间出现早，存活动物觅食能力恢复慢，不愿活动，乏力虚弱爬卧。综上所述，复方免疫抗生素具有高效、速效、长效、广谱的优点。下面将结合实施例对本专利技术给予详细说明。本专利技术在实施中所采用的中草药类免疫调节物质，除人参皂甙外还筛选了三七皂甙和白芍总甙。三七皂甙是五加科人参属植物，其主要活性成分具有良好的免疫调节作用，能增强NK细胞的活性，促进巨噬细胞的吞噬率，提高白细胞数，增加淋巴细胞的百分比，调节IL-2的产生，降低LPO，提高SOD的活力，抗衰老、抗炎、抗休克、抗心肌缺血、抗急性炎症，能降低机体变态时过高的细胞免疫功能，对迟发型超敏反应有显著的抑制作用，具有提高机体非特异性免疫功能的作用。白芍是毛莨科植物，其活性成份白芍总甙是一种抗炎与免疫调节药，具有功能和浓度依赖性双向调节作用特征，适宜浓度激活巨噬细胞，促进不同T调节本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方免疫抗生素，其特征在于由免疫调节物质人参皂甙和抗生素组合而成，其组成关系是：人参皂甙：２５～１０００ｍｇ，抗生素：一个治疗剂量。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘安德，
申请(专利权)人：丹东市生物制品免疫技术应用研究中心，
类型：发明
国别省市：21[中国|辽宁]