可乐定贴片与尼古丁贴片复合戒烟法制造技术

一种采用同时复合使用可乐定透皮制剂（贴片）与尼古丁透皮制剂（贴片）二种不同药理作用药物辅助戒烟的新方法。其特征是控制可乐定贴片释放量（控制尼古丁戒断综合症出现程度）与调节尼古丁贴片释放量（调节尼古丁戒断程度）相结合的方法。可乐定贴片与尼古丁贴片的释放量均采用逐步减少的方法。先减少尼古丁贴片释放量，后减少可乐定贴片释放量，从而做到与国际上已被广泛采用的单独使用尼古丁贴片或可乐定贴片方法相比具有快速、有效、方便、舒适地达到根除尼古丁依赖性的戒烟目的。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
可乐定贴片与尼古丁贴片复合戒烟法本专利技术是涉及同时复合采用二种不同药理作用的药物可乐定与尼古丁且均采用新型透皮给药(贴片)方式，各自发挥其辅助戒烟(根除尼古丁依赖性)的不同机制，从而使戒烟者快速、有效、方便、舒适地达到根除尼古丁依赖性的戒烟目的。吸烟危害健康乃至生命。当今戒烟浪潮已席卷欧美大陆。控烟与戒烟已是当今世界大趋势，已成为国家文明与进步的又一重要标志。但辅助戒烟者有效、快速地达到根除尼古丁依赖性的方法与药剂仍付阙如。近年来，国外大规模推广单独使用尼古丁替代疗法(包括尼古丁贴片)戒烟(1992年美国就有500万人用尼古丁贴片戒烟法)。对烟瘾严重者，虽能做到不另行吸烟。但当尼古丁贴片剂量(释放量)减小时，不少人仍忍受不了尼古丁依赖性引起的严重戒断综合症。结果只能使戒烟失败或者长期用较大剂量尼古丁贴片替代吸烟，继续维持其对尼古丁依赖性，而始终做不到减小或根除尼古丁依赖性(即Nicotine Free)。因此尼古丁贴片戒烟的疗程较长且成功率并不大(一般在10-30％左右)。有关这方面的文献综述可参阅：M.L.Gora：Nicotine Transdermal  systems，Annals ofPharmacotherapy.v.27 p.742-750(1993)除尼古丁替代疗法外，国内外单独采用可乐定贴片戒烟时，均能做到明显减轻尼古丁戒断综合症的症状，也就是减轻烟瘾，但烟瘾仍难以完全消除，除意志坚决者能坚持不抽烟，不少人每天仍需抽少量烟来维持。有关这方面的最新文献综述可参阅：S.G.Gourlay：Is Clonidine an Effective Smoking cessation Therapy.Drugs.v.50(2)197-207(1995)-->无论用那种贴片或方法辅助戒烟，第一步首先要使戒烟者有较长时期停止抽烟那种条件反射式习惯动作。用尼古丁贴片达到停止抽烟后，必须逐步减少尼古丁替代剂量直至完全不用尼古丁。总之最后必需在根除尼古丁的情况下(既不抽烟也不用尼古丁贴片)以戒除对尼古丁的依赖性，并维持较长时期。才能最后达到戒烟的目的。由于可乐定具有减轻尼古丁戒断综合症的药理作用，使用可乐定贴片后，烟瘾必然减轻，就可同时用较小剂量尼古丁贴片替代烟草中的尼古丁即能较容易地达到完全不抽烟。这样维持一段时间，消除抽烟习惯动作后；再进一步减少直至不用尼古丁贴片。由于可乐定已减轻尼古丁戒断综合症，所以减少尼古丁替代剂量就容易做到。最后在完全不用尼古丁的情况下，维持较长时间并逐步减少可乐定剂量，直至完全不用可乐定。这样就可快速、有效、方便、舒适地达到根除尼古丁依赖的戒烟目的。临床验证，采用可乐定贴片与尼古丁贴片复合辅助戒烟其成功率高达创记录的80％。疗程所需时间，仅为单独使用尼古丁贴片的一半左右。采用控制尼古丁戒断综合症出现程度的可乐定贴片与便於调节尼古丁戒断程度的尼古丁贴片复合使用的新戒烟方法就可在用较少尼古丁替代剂量的情况下，就能做到完全停止吸烟，并较易做到进一步减少尼古丁替代剂量，直至完全根除尼古丁依赖性。根据上述分析及治疗原则，下面通过实施例对本专利技术作进一步详细说明。1.首先将上述复合疗法的依据原理及治疗方法的原则向坚决志愿戒烟者讲解清楚，以便主动配合，并便於戒烟者自己灵活掌握。-->2.在开始戒烟前一天上午将可乐定释放量为每天0.2mg可乐定贴片贴於洗净的胸前或上臂部分。3.在开始戒烟日起(即贴可乐定贴片的次日)就应不抽烟。这天清晨起床前就将尼古丁贴片贴於胸前。  每天吸烟超过20支者贴尼古丁释放量为15mg/16小时的尼古丁贴片；  每天吸烟超过10支者贴尼古丁释放量为10mg/16小时的尼古丁贴片；  当天晚上临睡前将尼古丁贴片取下并对叠好，置于原袋内，弃於儿童及家畜所不及的地方。保持睡觉时无尼古丁贴片，以免烟碱影响睡眠。4.贴片更换方法：尼古丁贴片有效时间为16小时(即白天醒来时间有效)，每天起床前就应换贴新尼古丁贴片，根据本人情况，如有可能就逐步减少尼古丁贴片面积(一般二至三天减少5mg/16小时)，直至完全不贴尼古丁贴片。重要的是必须保持不抽烟。如实在不能坚持不抽烟，可不减少尼古丁贴片面积，必要时还可加贴可乐定贴片(每次增加每天0.1mg释放量的可乐定贴片)或增加5mg/16小时尼古丁贴片。5.可乐定贴片每7天后就应换贴新片，如已完全不贴尼古丁贴片后，应根据本人情况逐步减少可乐定贴片量(一般应於一至二周后减少0.1mg/天)。如仍然贴用尼古丁贴片，就不能减少可乐定贴片，而应首先减少或不用尼古丁贴片。6.在坚持不吸烟的前提下，在完全不贴烟贴后2-4周，可以将最后一片可乐定贴片也不贴用。7.戒烟者已完成近期戒烟任务。8.如以后不论何种诱因，想再吸烟时，必须克制自己，坚决不抽烟。实在困难时，可重新贴用每天0.2mg释放量的可乐定贴片，以压制烟瘾。并坚持每周贴换，持续4周后再减少可乐定贴片释放量或停止贴片。总之务必不能再复吸抽烟。以上是典型临床作业指导原则，具体使用剂量及各步骤间隔时间等应根据上述原则及戒烟者个人情况，适当调整。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可乐定透皮贴片与尼古丁透皮贴片复合使用的戒烟方法，其特征是：（１）控制可乐定贴片释放量（控制尼古丁戒断综合症出现程度）与调节尼古丁贴片释放量（调节尼古丁戒断程度）相结合的方法。（２）可乐定与尼古丁二种药物均采用透皮给药方式。（３）可乐定贴片与尼古丁贴片的释放量均采用逐步减少的方法，先减少尼古丁贴片释放量后减少可乐定贴片释放量。

【技术特征摘要】
1.一种可乐定透皮贴片与尼古丁透皮贴片复合使用的戒烟方法，其特征是：(1)控制可乐定贴片释放量(控制尼古丁戒断综合症出现程度)与调节尼古丁贴片释放量(调节尼古丁戒断程度...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴日升，
申请(专利权)人：北京三九克莱斯瑞控释药业有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]