延时启动药剂的发送并完全释放药剂的渗透装置制造方法及图纸

一种流体吸胀的发送装置，适用于经过一个预定的装置启动初始延时段后再将活性剂配方发送到流体使用环境中，该装置包括： （ａ）一个第一壳体和一个第二壳体，该第一壳体和第二壳体可彼此往复滑动插套，所说的第二壳体是半渗透性的；并且 （ｂ）所述的第一壳体中包含有活性剂配方，活性剂配方包括最少一种活性剂和第一膨胀剂；并且 （ｃ）所述的第二壳体包含一第二膨胀剂。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
专利技术的领域本专利技术涉及活性剂的延时发送，紧随该延时之后活性剂将基本被全部发送。更具体地说，涉及在初始延时后将活性剂几乎全部发送到生物使用环境中的渗透激活装置。专利技术的背景口服治疗用的活性剂是一种方便又经济的有效送药方法。活性剂可以从口或其他任何消化通道中送入。该发送可以成一丸状，它可以是断续的，或是连续的。用于发送治疗用活性剂的渗透发送装置在现有技术中是已知的。这种装置使用膨胀剂在经过数小时、数天、数月后将活性剂发送到使用环境中。膨胀剂吸收液体、膨胀、并以可控制的，通常是均衡的方式将有益的活性剂配方从装置里驱出。该渗透膨胀剂用来提供一种可控制的，通常是较慢的方式，并经过一段时间后的药剂发送。对于希望发送有初始延时的情况，渗透装置一直被用来进行可延迟并可进行控制地发送一种或多种活性剂。这里通过引用而引入美国专利5,198,229，该专利的目的是提供将一种活性剂发送到胃肠系统上部的渗透装置。该发送装置包括可相互滑动插套的同心壳体。当放入胃中时，第一膨胀剂吸收液体。该膨胀剂膨胀并推动隔层，隔层又推动活性剂配方。该活性剂通过一个小出口以连续的、可控制的方式被送到胃环境中。所有的活性剂被送出后，壳体分开，飘浮的腔体暴露于胃环境中，装置的比重便增加，并下沉排出胃中。这里通过引用而引入美国专利5,312,318，该专利描述了对于需要发送多于一种的活性剂，或一种活性剂要分剂量服药的情况，在渗透装置中使用滑动插套的同心壳体。在一个特定实施例中，在一特定活性剂的初始快速放出之后是活性剂的延时发送。装置一进入使用环境，活性剂的加载剂量就放出。延时发送的完成则是膨胀剂所致，该膨胀剂吸收液体并膨胀而将同心的壳体分离。壳体一分离，壳体内的活性剂便排出来。这里通过引用而引入美国专利5,312,390，该专利描述了用于活性剂初始延时发送的渗透装置。滑动插套的同心壳体随着透过壳体吸收流体而分离。一个流体流动机构暴露于液体环境，并且活性剂以连续的、可控制的方式通过一个位于壳体端部的出口被排出，该出口与流体流动机构相对。美国专利5,358,502中描述了一种带半渗透膜的渗透装置，该膜含PH值敏感剂并在给定的PH值中溶解，从而释放该装置中的物质。如从上述专利中了解到的，用来提供活性剂的初始冲量以及活性剂的延时供给，并用来发送多种活性剂的渗透装置已得到描述。然而人们一直渴望有一种以可靠的并可再现的方式发送一种或多种活性剂的改进方法及系统。专利技术概述我们已经了解到上述描述的装置将以一种预定的方式打开，但是装在装置中的药剂可能不会总是在希望的延时期后完全释放到使用环境中。因此本专利技术的目的是提供一种在药剂发送的初始延时期后将活性剂基本全部发送到流体使用环境中的吸收流体的发送装置和方法。一方面，本方面的目的是提供一种由一个第一壳体和一个第二壳体组成的流体吸胀发送装置。该壳体可彼此往复滑动插套。第一壳体包含一装有活性剂配方和第一膨胀剂的活性剂发送腔。活性剂配方最少包含一种活性剂。第一壳体的开口端用于活性剂配方向使用环境的发送。第二壳体包含一个膨胀腔，用于在装置暴露于使用环境后分离第一壳体和第二壳体。膨胀腔包含有第二膨胀剂和一个可选取的活塞。第一壳体中的第一膨胀剂确保将活性剂配方几乎完释放到使用环境中。另一方面，本方面的目的是提供一种由一个第一壳体和一个壳体封盖组成的流体吸胀发送装置。所述的壳体包含有一活性剂配方和一第一膨胀剂。该活性剂配方包含至少一种活性剂。所述的壳体还设有位于壳体内表面和活性剂配方之间的流动通路。所述的封盖子包含一第二膨胀剂。本专利技术的进一步目的是提供一种用于在初始延时后将活性剂配方发送到使用环境的装置，该装置包含一个具有一封闭端和一个开口端的壳体。该壳体中装有至少由一种活性剂组成的活性剂配方。该壳体还包含一膨胀剂。该装置还包含一个密封壳体开口端的塞子。本专利技术的完善措施还包括一位于壳体内表面和活性剂配方之间的流动通路。本的进一步目的是提供一种用于在初始延时后将活性剂配方发送到使用环境的装置，该装置包含一个不可渗透的第一壳体和一个半渗透的第二壳体。第一、第二壳体可彼此往复插套。第一壳体中包含有活性剂配方，该活性剂配方包有至少一种活性剂。第一壳体中还包含有第一膨胀剂。第二壳体中装有第二膨胀剂。第一壳体还设有一位于第一壳体内表面和活性剂配方之间的流动通路。附图的说明附图用于表示本专利技术不同的实施例，而不是用来限定范围。相同的标号用于表示相同的结构。附图说明图1是本专利技术的发送装置的一个实施例的侧剖面图，装置处于扣合或要放入使用环境之前的准备状态。图2表示图1中的装置放入使用环境后的操作情况，表示第二膨胀剂膨胀、装置的第一和第二壳体分离使得第一膨胀剂激活，从而开始将活性剂配方发送到环境中。图3表示图1中的装置的第一壳体在其有用寿命最后一段的操作情况，其中第一膨胀剂已膨胀并且活性剂配方被发送到使用环境。图4是本专利技术的发送装置的另一个实施例的侧剖面图，装置处于闭合或要放入使用环境之前的准备状态。图5也是本专利技术的发送装置的另一个实施例的侧剖面图，装置处于闭合或要放入使用环境之前的准备状态。图6也是本专利技术装置的另一个实施例的侧剖面图，装置处于要放入使用环境之前的闭合状态。图7仍是本专利技术装置的另一个实施例的侧剖面图，装置处于要放入使用环境之前的闭合状态。图8是一个图表，表示六个专利技术装置的释放特性。本专利技术的详细说明本专利技术提供了一种用于将活性剂配方发送到液态使用环境中的装置。对该装置的激活有一个初始延时段，该延时段持续一个特定的时间，随后活性剂配方便几乎完全发送到使用环境中。定义“初始延时段”指的是从大约几分钟至大约一天，最好是在大约1小时至24小时之间，特别是大约2-1 5小时为好，通常为大约2-7小时。活性剂配方一旦开始从给药装置中送出，便一直持续到几乎所有的活性剂配方全被输出。“几乎所有的活性剂配方”一语的含义是至少约95％的活性剂，最好是约97％以上并且通常是高于98％的活性剂配方被发送到流体使用环境中。活性剂配方最好制成团状，即活性剂的量在活性剂发送开始的一小时内或更短的时间内，通常在大约30分钟，最好在大约15分钟内释放。“半透性”指的是可使流体透过但不让发送装置中及使用环境中的其他成分透过的材料。“不透的”指的是既不让流体透过又不让发送装置中的其他成分透过的材料，这样这些材料向发送装置里或向外的移动便如此之慢以致于在发送过程中它们几乎不会对装置的功能产生任何反面影响。“活性剂配方”一词的含义是指活性剂选择性地配以可作药用的载体及附加的惰性成分。应当明白在本专利技术装置的活性剂配方中可配有多于一种的活性剂，并且“剂”或“药”一词的使用没有任何排除使用两种或更多种药剂的含义。剂可以是不同形式的，如非荷电分子、分子配合物成分或无刺激性、药理学可接受的盐。另外，容易被体内的PH值、酶等水解的剂的简单衍生物(如醚、脂、酰胺等)也可使用。本文所用的术语“活性剂”是指可提供某些生物学(通常是有益的)作用的物剂、药物、化合物、物质的组合物和其混合物。这包括杀虫剂、除草剂、杀菌剂、杀生物剂、杀藻剂、杀啮齿类剂、杀真菌剂、杀昆虫剂、抗氧化剂、植物生长促进剂、植物生长抑制剂、防腐剂、抗防腐剂、消毒剂、灭菌剂、催化剂、化学试剂、发酵剂、食品、食品添加剂、营养物质、化本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：董良昶，黄锡礼，任思红，劳伦斯·G·哈梅尔，迈克尔·H·迪利，克里斯特尔·波洛克，
申请(专利权)人：阿尔萨公司，
类型：发明
国别省市：