牙齿再矿化的组合物及其方法技术

稳定、一元、非水化、干混产品，其可被水稀释成用于牙齿损害再矿化的含水产品，包含： （ｉ）约１．０％－８０．０％的至少一种水溶性钙盐； （ｉｉ）约１．０％－８０．０％的至少一种水溶性磷酸盐；及 （ｉｉｉ）一种稳定剂，这种稳定剂含有至少一种选自约０．１％－２０．０％的干燥剂，和在水中要么易于溶解，分散，要么易于乳化的存在于至少一种水溶性盐表面的包衣的材料； （ｉｖ）组份稀释后，含水产品的ｐＨ介于４．５－１０．０之间。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

技术介绍
1.专利
本专利技术涉及非水组合物及对于牙釉质亚表面的再矿化有效的此组合物的使用方法。具体来说，本专利技术涉及含钙和磷酸盐的稳定的，一元组合物，它可在亲水性非水赋形剂中，当用于牙釉质的损害时，能使牙釉质亚表面再矿化和/或牙本质小管矿化，从而对抗龋齿形成和/或牙质过敏。2.先有技术牙釉质及牙本质的主要成分为以羟磷灰石钙形式存在的磷酸钙盐。该物质在正常口腔pH条件下，极难溶解。然而，当糖在各种口腔细菌作用下发生糖酵解时，所产生的酸作用于牙齿，可形成龋齿。这是因为磷酸钙盐在酸性介质中比较易于溶解。唾液含有的钙及磷酸根离子处于过饱和状态。因此，唾液有助于保护牙齿抵抗脱矿质作用，还可以使受酸影响脱矿质的牙齿缓慢再矿化。众所周知，氟化物离子的存在能够强化自然的再矿化过程，这也是氟化物牙膏和漱口水能够预防龋齿被人接受的机制之一。含氟化物牙膏和漱口水对牙齿的再矿化功效受唾液中较低水平钙及磷酸根离子的限制。先有技术证实，为加速再矿化过程，增加口腔内钙及磷酸根离子的有效浓度十分必要。但是，由于磷酸钙在唾液pH值时的低溶解性，加入高水平溶解态的钙和磷酸根离子很难成功。关于牙釉质的再矿化，人们已经进行过体内和体外的试验研究。某些研究集中探讨了唾液以及羟磷灰石过饱和合成溶液的再矿化性能。这些研究包括美国专利第3,679,360号(Rubin)和第4,097,935号(Jarcho)的主题。通常情况下，这些专利中采用磷酸钙盐的一元形式制备再矿化试验的过饱和溶液或浆液。当用这些过饱和溶液中的一种局部浸润龋齿损害时，以羟磷灰石沉淀形式存在的钙及磷酸根离子使损害部位再矿化。但是，鉴于以下几种原因，上述溶液的实用性较差。首先，这些过饱和溶液中可用于再矿化的钙和磷酸根离子含量太低。据报道，约10000单位体积的普通过饱和溶液仅产生1单位体积的矿质。所以，此再矿化方法不仅需用大量的液体，还要进行过度的敷用操作。过饱和溶液本身因不能维持过饱和状态，而在此应用方面受到限制。当溶液中羟磷灰石在过饱和临界点沉淀析出时，必须采用新的过饱和溶液，否则再矿化过程就会停止。一元磷酸钙盐浆液存在的另外一个问题是，当羟磷灰石沉淀析出时，溶液的pH值会发生变化。需将旧有接触牙的溶液从牙质除去，否则牙组织可能会因溶液变得过酸或过碱而受到损害。美国专利第4,080,440号(Digiulio等)公开了一种低pH值(在2.5-4.5之间)的钙及磷酸根离子亚稳态溶液，在此溶液条件下，磷酸钙盐具有高溶解性。当此溶液渗透进入脱矿质的牙釉质后，磷酸钙盐随pH值升高而析出，导致再矿化。该亚稳态溶液中可含有氟化物离子。使用亚稳态溶液的明显弊端是，相对较低的pH值可以引起牙釉质脱矿质和/或损伤其它组织。美国专利第4,177,258，4,183,915和4,348,381号(Gaffar等)提供了一种含过饱和浓度钙离子，磷酸根离子以及氟化物的再矿化溶液，该溶液采用一种抗成核剂如双胺四亚甲基膦酸，乙二胺四亚甲基膦酸，及2-膦酰基丁烷-1，2，4，-三羧酸或其水溶性盐起稳定作用。溶液被调至中性pH范围，据称这样能最有效地使亚表面损害再矿化。尽管抗成核剂被认为可以稳定溶液，人们发现维持稳定的过饱和浓度，避免羟磷灰石沉淀析出以及溶液pH改变仍很困难。美国专利第4083955(Grabenstetter等)号和第4397837(Raaf等)号提供了一种使脱矿质牙釉质再矿化的方法，该法采用分别含钙离子的溶液和含磷酸根离子的溶液连续处理牙齿表面。在此方法中氟化物离子可以存在于磷酸盐溶液中。先采用哪种溶液处理牙齿并不重要。通过钙及磷酸根离子溶液连续处理牙齿表面，高浓度离子能够采取溶液的形式渗透进入损害部位，随着第二处理液中的离子扩散进入，这些高浓度离子以磷酸钙盐形式沉淀析出。此法尽管表面上成功，却面临着连续处理带来的繁琐不便，操作费时。因此，已知再矿化组合物和技术存在的问题是缺乏一种稳定的一元再矿化组合物，适合于配制为漱口水或洗口液，并能与其它牙粉组合物如牙膏或凝胶，锭剂，口香糖及糖锭等混合。人们需要一种使牙釉质再矿化的方法，该方法采用稳定的一元再矿化组合物，不必使用过量的溶液或对牙齿进行过度长期或频繁的暴露。本专利技术的目的是提供一种稳定的一元组合物和补充矿质和预防人类牙齿脱矿质的方法。此方法和组合物能有效地将钙离子，磷酸根离子和氟化物离子合并进入牙釉质。该组合物便于消费者使用，在气味及外观方面与通常的牙齿美容品并无明显差别。专利技术概要本专利技术采用含有再矿化组分的稳定一元组合物处理牙齿以解决非脱矿再矿化问题，各组分在进入口腔前彼此间不发生反应。该组合物含有至少一种水溶性钙化合物，和至少一种水溶性无机磷酸盐化合物，并且选择性含有至少一种水溶性氟化合物。本方法可以使具有再矿化效用的离子被牙釉质吸收，且离子间的后续反应引起牙釉质脱矿质区的再硬化。我们发现通过配制含高浓度钙，磷酸盐，及必要时氟化物离子可溶性盐的非水化溶液或制剂，并在适度pH条件下使其作用于牙齿，可以达到良好的再矿化效果。然而，在使用前必须避免钙离子与磷酸根离子或氟化物离子发生反应。在本专利技术的一个实施方案中，我们提供一种非水牙膏或凝胶，它含有至少一种水溶性钙盐，至少一种水溶性磷酸盐，如果需要时至少一种产生氟化物离子的水溶性氟化合物，以及一种亲水性非水赋形剂，该赋形剂为水溶性，当组合物与水接触时，所得溶液pH值大约介于4.5-10.0之间。该稳定一元系统采用牙膏，凝胶，专用凝胶的形式，即，由专业人员使用或凭处方购买。这些漱口水或洗口液，锭剂，口香糖，糖锭等内含约0.05％-15％的水溶性钙盐，约0.05％-15％的水溶性磷酸盐，如果需要，约0.01％-5.0％的氟化物释放剂，以及适宜的pH调整化合物，如酸或碱，其pH值大约介于4.5-10.0之间，且优选在5.0-7.0之间。可以将组合物直接用于牙齿，通过唾液对其加以溶解，也可以先与水混合溶解，并立即用于需处理的牙齿。已经发现这种方法可以使损害部位快速再矿化，与传统的含氟牙膏相比，在牙齿再矿化方面更为有效。该稳定一元系统也可以制成干混浓缩物形式，可经水稀释后制成漱口水，或可经其它处理或混合制成其它产品。干混产物可制成粉末，颗粒材料，薄片剂或片剂等。该实施方案产品含有约1.0-80.0％的钙盐磷酸盐。当然，还包括其它助剂。和先有技术的组合物相比，本专利技术的组合物从实质上增进了补充矿质和预防人类牙齿脱矿的效果。本专利技术注重牙釉质亚表面而不是表面的再矿化效果，从而克服了先有技术方法的缺陷。由于龋齿最初表现为牙釉质亚表面部位的脱矿质，因此，对亚表面进行再矿化能够在牙齿出现永久性结构损害之前阻止并修复龋蚀。实施本专利技术不需要对牙齿表面做特别处理，如牙齿加帽，去掉腐烂食物等。另外，本专利技术便于大众应用，他们不必根本上改变原有的牙齿保健习惯。专利技术详述本专利技术基于以下发现，即应用特定可溶性盐产生的离子相互反应形成所需的再矿化沉淀可使牙釉质再矿化。专利技术要点包括使用一种稳定一元系统，该系统采取牙膏，凝胶，颗粒，粉末，薄片或非水溶液等形式，含有作用于牙齿表面的水溶性盐。口腔内的唾液将可溶性盐溶解，并允许阳离子和阴离子选择性穿透牙齿表面进入亚表面脱矿质部位，在那里阳离子和阴离子形成与牙齿结构结合的沉淀物。因此，当应用本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：A·E·温斯唐，N·尤森，
申请(专利权)人：埃纳梅隆公司，
类型：发明
国别省市：