全面性激素替代治疗法制造技术

本发明专利技术揭示了一种激素补充方法，尤其用以保持人体神经系内分泌系时钟在最佳程度并抵抗因老化伴随的病况。此方法包括测定人类生长激素量及至少两种其他补充激素量低于成人的最佳生理量，一旦确定人类生长激素量及至少两种某些补充激素低于生理量，则此方法包括建立一种使缺乏的激素补充至最适生理量的摄取法；补充激素包含性激素，亦即睾丸素、孕酮及雌激素；松果腺激素褪黑激素；肾上腺激素，亦即ＤＨＥＡ及孕甾烯醇酮；甲状腺激素及胸腺激素。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种激素疗法，尤其涉及一种复原及平衡选定激素以维持最适生理量的方法。已知各种激素量实质上随年龄而降低。包含人类生长激素、性激素、松果腺、肾上腺、促甲状腺及胸腺激素。以下描述随年龄衰退的各种激素。A、人类生长激素随年龄急速衰退的激素之一为人类生长激素(HGH,GH或生长激素释放抑制因子)。附图说明图1说明一般人的生长激素逐年衰退。HGH为由脑垂体腺前叶的亲躯体细胞所分泌的蛋白质激系。HGH以博动方式24小时均在分泌。生长激素的夜间释出是受内协同视丘下部激素、生长激素释放因子(GHRH)及生长激素抑制激素(GHIH)或生长激素释放抑制因子(somatostatin)成对调节。GHRH及CHIH是在视丘下部合成并经由短特异化的门静脉网路的方式与其他信使激素一起传递至垂体腺。GHRH基本上为短脉冲系列，在一天24小时内以约一分钟一次均匀地计时。换言之，GHIH为正常为高但偶尔会低至使生长激素脉冲由垂体腺释出至血流中的“看门者”。就有关血清浓度而言，生长激素的基准线量通常在可检测极限或逐小时地低于该极限。HGH主要在夜间分泌，在REM深入睡眠后1至2小时分泌。窥见分泌量为10-50毫微克/毫升之间。已知生理角色可能与HGH的直接作用及受已知为促生长因子(somatomedins)的胜肽激素调节的间接作用两者相关。促生长因子主要受HGH作用而刺激且包含类胰岛素生长因子-Ⅰ(亦称为ⅠGF-Ⅰ及促生长因子-C)及IGH-Ⅱ。促生长因子分泌主要部位为肝，但在末稍部位亦会产生些许。由婴儿开始的适当人类生长视适当的生长激素分泌而定。生长激素似乎会影响人体内每一器官及组织的生长。在正常发展中，HGH及促生长因子负责许多正常生长呈现。在儿童生长期间生长激素缺乏显身高矮。此缺乏可通过多年人为补充生长激素而治疗。但天然HGH来源(亦即尸体的垂体腺)的缺乏限制了HGH的其他可能应用的研究。近来，已发展出与天然HGH相同特性的生物工程HGH或重组HGH，因而解除了前述的研究限制。1990年，研究群公布一份报告显示年龄增加引起的IGF-Ⅰ衰退活性可能归因于营养不良体重减少及因老化发生的动物性脂肪组织量增加。“60岁以上老人的人类生长激素影响(Effects Of HumanGrowth Hormone In Med Over 60 Years Old)”,Rudman,D.,M.D.，等人的The New England Journal of Medicine，第323卷，第1期，7月5日，1990年。随后研究显示生长激素在骨质疏松症中增加骨骼重量，逆转衰退的心脏功能，逆转衰退的肺功能，逆转因老化伴随的免疫功能衰退，增加营不良的肌肉块，减少身体脂肪百分比，并增加运动能力。参见Powrie,J.等人的“对生长激素缺乏的成人的生长激素替代性疗法”，Drugs第49卷，第5期，第656-64页，1995年；Roson,T.等人的“成人生长激素缺乏结果及重组人类生长激素治疗的利益及危险，Horm.Rees.，第43卷，第93-99页，1995年；及Hoffman,A.R.的“中年人的生长激素疗法与老化脑的关连”Psychoneuro-end crinology，第17卷，第4期，第327-33页，1992年(结论为长期生理GH及/或IGH-Ⅰ替代性疗法可能可逆转或预防某些老化无法避免的继发症)。生长激素替代性疗法因副作用而引起非议。所报导的副作用包括体液滞留(可由末稍水肿看出)、关节膨胀及关节痛(尤其是手)，及腕小管征候群。某些流行病学报告亦提示肢端肥大病患者通常有增加恶化的危险，尤其是结肠癌及结肠息肉。但报道这些副作用可归因于生长激素替代性给药方法。批评生长激素替代性的报导均未报导符合人体自然分泌激素的给药方法。B、雄性激素雄性激素为另一类随年龄而降低的激素。如GH，雄性激素在整个人体进行广范围的有益功能。于肝脏中，其减少结合性激素的球蛋白及其他结合激素的球蛋白产生。雄性激素可刺激体内骨细胞增生，随年龄变得增加效益的功能，如人类最高峰骨骼重是在其青少年时期且过了该时期后则随年龄呈线性衰退。雄性激素的血液学及免疫学效应包括在肾中刺激红血球生长素产生，其可增加血球蛋白浓度。名为丹纳唑(Danazol)的弱雄性激素由于其对子宫内膜直接抗孕前效果而用以治疗女性的子宫内膜异位。最后，睾丸素治疗有助于降低自动免疫疾病的征状。虽然女性比男性更易患自动免疫疾病，但女性亦比男性具更高的体液及细胞调节免疫性。1、睾丸素睾丸素显现可降低胆固醇且使患者的异常心电图正常化。睾丸素亦可改善糖尿病性肾疾病及降低糖尿病患者的胰岛素需求并减少体脂肪百分比。已报导对男性给予睾丸素可降低心脏受侵袭的危险因素且低睾丸素亦与高血压、肥胖及增加的腰-髋比例有关。对“男性断经期”或男性病研究显示游离睾丸素的血清量每年猛烈地下降约1.5％。虽然男性的总睾丸素并未急递下降，但作为睾丸素的生物活性部分的游离睾丸素则随年龄急速下降。事实上，在早如40岁初期即可能发生游离睾丸素明显下降。图2说明男性终生游离睾丸素的衰退。研究显示高睾丸素量的男性活得较久，愈健康并维持性能力。近来研究亦显示睾丸素见有过止女性乳癌扩展的能力。此外，多年研究显示睾丸素对自动免疫疾病具保护效果。过去，医生唯恐增加前列腺癌危险性而迟疑对健康男性补充睾丸素量。最近的数据提示睾丸素并非发展前列腺癌的肇因。有一研究检视三组年龄相近的男土；一组无前列腺癌；一组诊断出有良性前列腺癌且经由简单的前列腺切除手术移除；及一组诊断有前列腺癌。测量所有睾丸素量及游离睾丸素量。在诊断前0-5,5-10或10-15年，年龄相似的总睾丸素或游离睾丸素并无明显差异，此数据提示在诊断出有前列腺癌及无此疾病的男性间无可测得差异量的睾丸素。2、雌激素/孕酮女性激素、雌激素及孕酮已知在停经后会急速降至非常低量。图3显示女性中雌激素及孕酮的量并说明停经后的这些量。数个举世闻名的医药研究小组。包括美国医学院及美国妇产科学院已提出观点论文，提及停经后的女性需慎重考虑预防性雌激素/孕酮激素替代性疗法以降低骨骼疏松症及心脏疾病，其为年长女性的主要困扰。维持雌激素及孕酮量亦显示可改善数种停经后女性心脏疾病的主要危险因素。此激素/孕酮激素补充疗法的有利之处包括预防骨骼疏松症及心脏疾病，预防阴道干燥及阴道壁变薄，舒缓停经征状及热闪(hotflashes)，及降低阿滋海默氏疾病、痴呆及白内障发生。研究显示当一起补充雌激素及孕酮时，将无子宫癌或乳癌的危险性。C、松果腺及褪黑激素褪黑激素为另一种随年龄增长而减少的激素。图4提出一生中夜间褪黑激素产生量的图形，并显示这些量逐渐衰退。褪黑激素是由大脑中松果腺所分泌，化学上，褪黑激素为色氨酸的衍生物。由于褪黑激素为调节人体生物时钟及免疫系统的最有力调节剂之一，因而对其产生极大的科学兴趣。已知褪黑激素分泌量随年龄逐渐衰退，最高峰在1-3岁儿童期及最低量在老年期。此移动据信为细胞“老化讯号”。对老鼠进行松果腺移植研究显示当年轻老鼠的松果腺移植至年长老鼠时，年长老鼠再多活年轻老鼠剩余的寿命，反之亦然。褪黑激素增强免疫系统并发现对某些癌细胞有强力的抑制效果。再者，褪黑激素显示可扩大白介素-2的免疫效果并避免化疗法诱发的毒本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种激素补充方法，包括： 于不同健康人类血液样品中测量激素量以测定人类生长激素及至少两种选自性激素、褪黑激素、肾上腺激素、甲状腺激素及胸腺激素的补充激素的量在低于不同健康成人的最适生理量；及 补充该不足激素量至适生理量。

【技术特征摘要】
1.一种激素补充方法，包括于不同健康人类血液样品中测量激素量以测定人类生长激素及至少两种选自性激素、褪黑激素、肾上腺激素、甲状腺激素及胸腺激素的补充激素的量在低于不同健康成人的最适生理量；及补充该不足激素量至适生理量。2.根据权利要求1所述的方法，其中测量人类生长激素量的步骤包括测量类胰岛素生长因子-Ⅰ。3.根据权利要求2所述的方法，其中人类生长激素的最适生理量为类胰岛素生长因子-Ⅰ量350微克/毫升血液。4.根据权利要求1所述的方法，其中补充该人类生长激素量的步骤包含建立低于每天0.5毫克剂量的皮下注射摄取法。5.根据权利要求4所述的方法，其中人类生长激素注射是每日进行2次。6.根据权利要求1所述的方法，其中所述的性激素包括睾丸素、孕酮及雌激素的至少一种。7.根据权利要求1所述的方法，其中所述的肾上腺激素包括去氢异雄酮及孕甾烯醇酮。8.一种激素补充方法，包括于不同健康人类血液样品中测量激素量以测定人类生长激素及至少两种选自性激素、褪黑激素、肾上腺激素、甲状腺激素及胸腺激素的补充激素的量在低于健康成人的最适生理量；及给予该不足激素量以补充该不足激素至最适生理量。9.根据权利要求8所述的方法，其中测量人类生长激素量的步骤包括测量类胰岛素生长因子-Ⅰ。10.根据权利要求8所述的方法，其中人类生长激素的最适生理量为类胰岛素生长因子-Ⅰ量350微克/毫升血液。11.根据权利要求8所述的方法，其中给予该人类生长激素量的步骤包含每天皮下注射低于0.5毫克剂量。12.根据权利要求11所述的方法，其中该剂量是每日给药2次。13.根据权利要求8所述的方法，其中性激素包括睾丸素、孕酮及雌激素的至少一种。14.根据权利要求8所述的方法，其中肾上腺激素包括去氢异雄酮及孕甾烯醇酮。15.一种增加生命希望及生命时间的方法，包括于不同健康人类血液样品中测量激素量以测定人类生长激素及至少两种选自性激素、褪黑激素、肾上腺激素、甲状腺激素及胸腺激素的补充激素的量在低于健康成人的最适生理量；及补充该人类生长激素及至少两种补充激素量至最适生理量。16.根据权利要求15所述的方法，其中测量人类生长激素量的步骤包括测量类胰岛素生长因子-Ⅰ。17.根据权利要求15所述的方法，其中人类生长激素的最适生理量为类胰岛素生长因子-Ⅰ量350微克/毫升血液。18.根据权利要求15所述的方法，其中补充该人类生长激素量的步骤包括建立低于每天0.5毫克剂量的皮下注射摄取法，每天给药2次。19.根据权利要求15所述的方法，其中性激素包括睾丸素、孕酮及雌激素的至少一种。20.根据权利要求15所述的方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：爱德慕全恩，
申请(专利权)人：爱德慕全恩，
类型：发明
国别省市：US[美国]