【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及稳定性得到改善的胃保护性微粒形式奥美拉唑药物制剂。本专利技术还涉及生产所述微粒的方法以及含有它们的药物制剂。已知奥美拉唑或5-甲氧基-2-亚磺酰基]-1-苯并咪唑是酸性胃肠分泌的强效抑制剂(瑞典专利7804231)，可用于治疗胃和十二指肠溃疡。已知奥美拉唑在酸性和中性介质中很容易降解。奥美拉唑的降解半衰期在pH小于4时为10分钟，在pH等于6.5时为18小时，在pH等于11时为大约300天。因此，用于口服给药的奥美拉唑的药物剂型是胃保护性的，从而使活性成分可以到达小肠而不会降解。在正常使用条件下(温度25℃，湿度约为40-75％)长期存放过程中，发现常规制剂随着时间的推移是不稳定的。人们还观察到奥美拉唑的降解、有害降解产物的出现以及制剂的变色。产生这种现象的原因在于奥美拉唑的稳定性还受到湿度、热、(即使是痕量)有机溶剂的存在的影响，此外，光照也有较小程度的影响。有机溶剂通常被用于奥美拉唑制剂的生产过程，由于生态学的原因，最好避免使用有机溶剂。为了延长含有奥美拉唑或奥美拉唑碱性盐的胃保护性制剂的贮存稳定性时间，通常将活性成分与下列赋形剂混合·碱性...
【技术保护点】
奥美拉唑微粒，其中包含含有活性成分的活性层和含有胃保护性试剂的胃保护性外层，其特征在于含有至少一种疏水性物质。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：P迪布莱吉斯，G莱杜克，P奥里，P苏普里，
申请(专利权)人：埃法尔姆公司，
类型：发明
国别省市：ES[西班牙]
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