用于含药的口香糖的组合物、其制备方法和由此获得的片剂技术

本发明专利技术涉及一种含有分散在树胶中的活性成分并被由水溶性成分和水不溶性成分组成的混合物包裹的用于含药的口香糖的组合物。所述的活性成分可以是一种或多种，它们来自由烟碱、布洛芬、对乙酰氨基酚、美沙芬、茶苯海明、姜、１－抗坏血酸（维生素Ｃ）、乙酰半胱氨酸、麻黄碱、Ｄ－伪麻黄碱、缬草、糠硝烯二胺、ｃｈｌｏｒｅｘｉｄｉｎｅ、替贝碘胺组成的组，优选烟碱；而所述的可溶性成分是一种碳水化合物、优选山梨醇且所述的水不溶性成分是一种油、优选氢化蓖麻油。本发明专利技术还描述了一种用于制备含有本发明专利技术组合物的含药的口香糖片剂的方法。本发明专利技术的片剂具有高度稳定的器官感觉特性以及逐步和受控释放特性。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种包括用于含药的口香糖的含有治疗活性成分的组合物。本专利技术特别涉及一种包括烟碱的含药的口香糖组合物。当口香糖(chewing gum)自本世纪以来已经达到高度普及性和可接受性时，已经开发了含有以颗粒形式分散在树胶(gum)中的治疗活性成分且定义为“含药的口香糖”的口香糖。涉及这类口香糖的难题有很多，诸如活性成分从树胶中释放比例的再现性、活性物质的稳定性及其令人不舒服味道的遮盖等。首先尝试通过使用微型包囊技术来解决这些难题，但这一技术并完全不令人满意，因为活性成分从树胶中释放延缓。通过将这类活性成分包裹在诸如环糊精这样适于包含它们的化合物中并用冷压技术生产所述口香糖已经获得了良好的结果。这类方法适于保护活性成分的稳定性并解决上述某些技术难题。这些解决方法中没有一种能够解决另一种与口香糖相关的难题即来源于治疗活性成分与口腔粘膜(粘膜)接触的刺激感觉，这种情况在活性成分具有刺激特性时(就烟碱而言)特别令人烦恼。在解决这一难题方面的尝试描述在法国专利7 340 760中，其中公开了一种包括适于增加口腔粘膜生理pH的缓冲系统的组合物，从而降低了由包括烟碱的口香糖产生的口腔刺激感本文档来自技高网...

【技术保护点】
含药的口香糖组合物，其特征在于分散在树胶中的活性成分颗粒上包裹有由水溶性成分和水不溶性成分组成的混合物，所述的包裹层使得实现该活性成分逐步和受控释放。

【技术特征摘要】
IT 1999-3-22 MI99A000571;US 1999-8-31 09/387,5381.含药的口香糖组合物，其特征在于分散在树胶中的活性成分颗粒上包裹有由水溶性成分和水不溶性成分组成的混合物，所述的包裹层使得实现该活性成分逐步和受控释放。2.根据权利要求1的组合物，其中所述的活性成分选自由烟碱、布洛芬、对乙酰氨基酚、美沙芬、茶苯海明、姜、1-抗坏血酸(维生素C)、乙酰半胱氨酸、麻黄碱、D-伪麻黄碱、缬草、糠硝烯二胺、chlorexidine、替贝碘胺组成的组。3.根据权利要求2的组合物，其中所述的活性成分是烟碱、优选烟碱聚丙烯酸酯。4.根据上述权利要求中任意一项的组合物，其中所述的水不溶性成分是一种油或其它不溶性物质，它们选自植物氢化油、石蜡、蜂蜡、硬脂醇、十八烷醇、鲸蜡醇、十六醇十八醇混合物组成的组。5.根据权利要求4的组合物，其中所述的不溶性成分是氢化蓖麻油。6.根据上述权利要求中任意一项的组合物，其中所述的可溶性成分是一种碳水化合物或一种多元醇。7.根据权利要求6的组合物，其中所述的可溶性成分选自山梨醇、蔗糖、乳糖、葡萄糖、果糖、甘露糖醇、木糖醇、isomalt，更优选山梨醇。8.根据上述权利要求中任意一项的组合物，其中所述的活性成分占总组合物的0.1-20％(重量)、优选1.11％。9.根据上述权利要求中任意一项的组合物，其中如果将所述活性成分的量定为Z，那么所述不溶性成分的量为1Z-10Z。10.根据上述权利要求中任意一项的组合物，其中如果将所述活性成分的量定为Z，那么所述可溶性成分的量为2Z-20Z。11.根据上述权利要求中任意一项的组合物，其中如果所述的活性成分是用量占总组合物重量1.11％的烟碱聚丙烯酸酯，那么所述不溶性成分的用量占总组合物重量的1.11％-11.1％、优选用量占总组合物重量6.0％的氢化蓖麻油。12.根据上述权利要求中任...

【专利技术属性】
技术研发人员：R巴德蒂，
申请(专利权)人：ATP先锋技术及产品营销与许可股份有限公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]