【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及3-O-脱酰单磷脂A或单磷脂A及其衍生物和类似物的用途，它和细胞因子或淋巴因子(尤其是粒细胞巨噬细胞集落刺激因子或白介素-12)联用，作为抗原性组合物中的佐剂制剂，以增强脊椎动物宿主对所选抗原的免疫应答。
技术介绍
免疫系统对攻击性病原体采用了各种机制。然而，这些机制并不一定在免疫后都被激活。免疫接种诱导的保护性免疫力取决于疫苗引发合适免疫反应来抵御或根除病原体的能力。根据病原体的不同，可能需要细胞介导的和/或体液免疫应答反应。辅助T细胞在免疫反应中的作用的当前范例是T细胞能根据它们产生的细胞因子分成亚组，这些细胞中所见的不同的细胞因子分泌模式决定了这些细胞的功能。该T细胞模式主要包括两小类产生使细胞和体液(抗体)免疫反应增强的γ干扰素和白介素(IL-2)的TH-1细胞；和产生使体液免疫反应增强的白介素-4、白介素-5和白介素-10(分别为IL-4、IL-5和IL-10)的TH-2细胞(参考书目1)。为了在免疫接种的生物中获得较强的免疫应答和增强宿主对携带抗原的因子的抵抗力，通常希望增强抗原的免疫原性。在某些情况下，希望将免疫应答从以体液(TH-2)应答反...
【技术保护点】
一种抗原性组合物，它包含选自病原性病毒、细菌、真菌或寄生虫、或癌细胞或肿瘤细胞、或变应原、或淀粉样肽蛋白的抗原，以及有效佐剂量的下列物质的组合：（１）３－Ｏ－脱酰单磷脂Ａ或单磷脂Ａ及其衍生物和类似物，和（２）细胞因子或淋巴因子，或所述细胞因子或淋巴因子的激动剂或拮抗剂，其中这些佐剂组合增强了脊椎动物宿主对所述抗原的免疫应答。
【技术特征摘要】
US 1999-5-13 60/133,9631.一种抗原性组合物，它包含选自病原性病毒、细菌、真菌或寄生虫、或癌细胞或肿瘤细胞、或变应原、或淀粉样肽蛋白的抗原，以及有效佐剂量的下列物质的组合(1)3-O-脱酰单磷脂A或单磷脂A及其衍生物和类似物，和(2)细胞因子或淋巴因子，或所述细胞因子或淋巴因子的激动剂或拮抗剂，其中这些佐剂组合增强了脊椎动物宿主对所述抗原的免疫应答。2.根据权利要求1所述的抗原性组合物，其中所选的抗原是衍生自蛋白质的多肽、肽或片段。3.根据权利要求1所述的抗原性组合物，其中3-O-脱酰单磷脂A以稳定的水包油乳液形式使用。4.根据权利要求1所述的抗原性组合物，其中细胞因子或淋巴因子选自粒细胞巨噬细胞集落刺激因子和白细胞介素-12。5.根据权利要求4所述的抗原性组合物，其中细胞因子或淋巴因子是粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。6.根据权利要求5所述的抗原性组合物，其中3-O-脱酰单磷脂A以稳定的水包油乳液形式使用。7.根据权利要求6所述的抗原性组合物，其中细胞因子或淋巴因子是白细胞介素-12。8.根据权利要求7所述的抗原性组合物，其中3-O-脱酰单磷脂A以稳定的水包油乳液形式使用。9.根据权利要求1所述的抗原性组合物，它包含稀释剂或载体。10.根据权利要求9所述的抗原性组合物，其中3-O-脱酰单磷脂A以稳定的水包油乳液形式使用。11.一种提高抗原性组合物引发脊椎动物宿主中免疫应答能力的方法，该抗原性组合物含有选自病原性病毒、细菌、真菌或寄生虫的抗原，该方法包括将权利要求1所述的抗原性组合物给予所述宿主。12.一种提高抗原性组合物引发脊椎动物宿主中免疫应答的能力的方法，该抗原性组合物含有选自病原性病毒、细菌、真菌或寄生虫的抗原，该方法包括将 9所述的抗原性组合物给予所述宿主。13.一种提高抗原性组合物引发脊椎动物宿主中细胞毒性T淋巴细胞能力的方法，该抗原性组合物含有选自病原性病毒、细菌、真菌或寄生虫的抗原，该方法包括将权利要求1所述的抗原性组合物给予所述宿主。14.一种提高抗原性组合物引发脊椎动物宿主中细胞毒性T淋巴细胞能力的方法，该抗原性组合物含有选自病原性病毒、细菌、真菌或寄生虫的抗原，该方法包括将权利要求9所述的抗原性组合物给予所述宿主。15.一种提高抗原性组合物引发脊椎动物宿主中治疗性或预防性抗癌效果的能力的方法，该抗原性组合物含有选自癌细胞或肿瘤细胞的癌抗原或肿瘤相关抗原，该方法包括将抗原性组合物给予所述宿主，该抗原性组合物包含选自癌细胞或肿瘤细胞的所选癌抗原或肿瘤相关抗原，以及有效佐剂量的下列物质的组合(1)3-O-脱酰单磷脂A或单磷脂A及其衍生物和类似物，和(2)细胞因子或淋巴因子，或所述细胞因子或淋巴因子的激动剂或拮抗剂。16.一种提高含有所选变应原的抗原性组合物缓和脊椎动物宿主中变态反应的能力的方法，该方法包括将抗原性组合物给予所述宿主，该抗原性组合物包含所述变应原，以及有效佐剂量的下列物质的组合(1)3-O-脱酰单磷脂A或单磷脂A及其衍生物和类似物，和(2)细胞因子或淋巴因子，或所述细胞因子或淋巴因子的激动剂或拮抗剂。17.一种提高抗原性组合物预防或治疗脊椎动物宿主中以淀粉样沉积为特征的疾病的能力的方法，该方法包括给予所述宿主衍生自淀粉样肽蛋白的多肽、肽或片段或其抗体，以及有效佐剂量的下列物质的组合(1)3-O-脱酰单磷脂A或单磷脂A及其衍生物和类似物，和(2)细胞因子或淋巴因子，或所述细胞因子或淋巴因子的激动剂或拮抗剂。18.根据权利要求1所述的抗原性组合物，其中所选抗原来自人免疫缺陷病毒HIV。19.根据权利要求18所述的抗原性组合物，其中所选抗原是HIV蛋白、衍生自所述蛋白质的多肽、肽或片段。20.根据权利要求19所述的抗原性组合物，其中所选抗原是具有以下氨基酸序列的HIV肽Lys Gln Ile Ile Asn Met Trp Gln Glu Val Gly Lys Ala MetTyr Ala Cys Thr Arg Pro Asn Tyr Asn Lys Arg Lys Arg IleHis Ile Gly Pro Gly Arg Ala Phe Tyr Thr Thr Lys (SEQ IDNO1)，或Lys Gln Ile Ile Asn Met Trp Gln Glu Val Gly Lys Ala MetTyr Ala Cys Thr Arg Pro Asn Tyr Asn Lys Arg Lys Arg IleHis Ile Gly Pro Gly Arg Ala Phe Tyr Thr Thr Lys (SEQ IDNO2)。21.根据权利要求18所述的抗原性组合物，其中3-O-脱酰单磷脂A以稳定的水包油乳液形式使用。22.根据权利要求18所述的抗原性组合物，其中细胞因子或淋巴因子选自粒细胞巨噬细胞集落刺激因子和白细胞介素-12。23.根据权利要求22所述的抗原性组合物，其中细胞因子或淋巴因子是粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。24.根据权利要求23所述的抗原性组合物，其中3-O-脱酰单磷脂A以稳定的水包油乳液形式使用。25.根据权利要求22所述的抗原性组合物，其中细胞因子或淋巴因子是白细胞介素-12。26.根据权利要求25所述的抗原性组合物，其中3-O-脱酰单磷脂A以稳定的水包油乳液形式使用。27.根据权利要求18所述的抗原性组合物，它还包含稀释剂或载体。28.根据权利要求27所述的抗原性组合物，其中3-O-脱酰单磷脂A以稳定的水包油乳液形式使用。29.根据权利要求1所述的抗原性组合物，其中所选的抗原来自猿猴免疫缺陷病毒SIV。30.根据权利要求29所述的抗原性组合物，其中所选的SIV抗原是SIV蛋白、衍生自所述蛋白的多肽、肽或片段。31.根据权利要求30所述的抗原性组合物，其中所选抗原是选自由下列氨基酸序列组成的肽的SIV肽Cys Thr Pro Ayr Aap Ile Asn Gln Met (SEQ IDNO3)，Ser Thr Pro Pro Leu Val Arg Leu Val (SEQ IDNO4)，Tyr Ala Pro Pro Ile Ser Gly Gln Ile (SEQ IDNO5)，Glu Leu Tyr Lys Tyr Lys Val Val Lys Ile Glu ProLeu Gly Val Ala Pro Thr Lys Ala Cys Thr Pro Tyr Aap IleAsn Gln Met (SEQ ID NO7)，Glu Leu Tyr Lys Tyr Lys ValVal Lys Ile Glu Pro Leu Gly Val Ala Pro Thr Lys Ala SerThr Pro Pro Leu Val Arg Leu Val(SEQ ID NO8)和GluLeu Tyr Lys Tyr Lys Val Val Lys Ile Glu Pro Leu Gly ValAla Pro Thr Lys Ala Tyr Ala Pro Pro Ile Ser Gly Gln Ile(SEQ ID NO9)。32.根据权利要求29所述的抗原性组合物，其中3-O-脱酰单磷脂A以稳定的水包油乳液形式使用。33.根据权利要求29所述的抗原性组合物，其中细胞因子或淋巴因子选自粒细胞巨噬细胞集落刺激因子和白细胞介素-12。34.根据权利要求33所述的抗原性组合物，其中细胞因子或淋巴因子是粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。35.根据权利要求34所述的抗原性组合物，其中3-O-脱酰单磷脂A以稳定的水包油乳液形式使用。36.根据权利要求33所述的抗原性组合物，其中细胞因子或淋巴因子是白细胞介素-12。37.根据权利要求36所述的抗原性组合物，其中3-O-脱酰单磷脂A以稳定的水包油乳液形式使用。38.根据权利要求29所述的抗原性组合物，它还包含稀释剂或载体。39.根据权利要求38所述的抗原性组合物，其中3-O-脱酰单磷脂A以稳定的水包油乳液形式使用。40.根据权利要求1所述的抗原性组合物，其中所选抗原来自淋病奈瑟氏球菌。41.根据权利要求40所述的抗原性组合物，其中所选淋病奈瑟氏球菌抗原是淋病奈瑟氏球菌蛋白质、衍生自所述蛋白质的多肽、肽或片段。42.根据权利要求41所述的抗原性组合物，其中所选抗原是淋病奈瑟氏球菌膜孔蛋白B蛋白。43.根据权利要求40所述的抗原性组合物，其中3-O-脱酰单磷脂A以稳定的水包油乳液形式使用。44.根据权利要求40所述的抗原性组合物，其中细胞因子或淋巴因子选自粒细胞巨噬细胞集落刺激因子和白细胞介素-12。45.根据权利要求44所述的抗原性组合物，其中细胞因子或淋巴因子是粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。46.根据权利要求45所述的抗原性组合物，其中3-O-脱酰单磷脂A以稳定的水包油乳液形式使用。47.根据权利要求44所述的抗原性组合物，其中细胞因子或淋巴因子是白细胞介素-12。48.根据权利要求47所述的抗原性组合物，其中3-O-脱酰单磷脂A以稳定的水包油乳液形式使用。49.根据权利要求40所述的抗原性组合物，它还进一步包含稀释剂或载体。50.根据权利要求...
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